当前位置:主页 > 诊疗规范 > 文章内容

中成药治疗年龄相关性黄斑变性(湿性)临床应用指南(2020年)

作者:中华医学网发布时间:2026-01-16 09:39浏览:

《中成药治疗年龄相关性黄斑变性(湿性)临床应用指南(2020 年)》核心解读

 
该指南(《中国中西医结合杂志》2021 年发布)以 “循证 + 共识 + 经验” 为原则,明确 3 种核心中成药的辨证应用与联合抗 VEGF 方案,为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)中西医协同治疗提供标准化路径,适配临床中西医结合场景。
 

 

一、核心定位与适用人群

 

(一)核心定位

 
  1. 中成药为 wAMD 辅助治疗,不可替代抗 VEGF、激光等西医一线方案,以改善视力、促进出血渗出吸收、减少复发为目标。
  2. 遵循 “辨证论治”,按阴虚血热、气阴两虚等证型选药,联合治疗优于单用。
 

(二)适用人群

 
  1. 50 岁以上确诊 wAMD(FFA/ICGA 示脉络膜新生血管 CNV,OCT 见黄斑水肿 / 积液)患者。
  2. 伴眼底出血、渗出、视物变形、视力下降,且符合对应中医证型者。
  3. 抗 VEGF 治疗后仍有残留水肿 / 出血,或无法耐受频繁注射者。
 

 

二、中医证型与核心中成药推荐(强推荐)

 

(一)证型 - 药物对应表

 
证型 核心症状 推荐中成药 用法用量 推荐强度 证据级别
阴虚血热络伤出血证 视力骤降、CNV 出血,伴腰膝酸软、咽干口燥、五心烦热,舌红苔少、脉数 止血祛瘀明目片 口服,5 片 / 次,3 次 / 日;可联合抗 VEGF 强推荐 中等
阴虚血热证 视力骤降、CNV 出血,伴咽干口燥、盗汗多梦,舌红苔少、脉数 和血明目片 口服,5 片 / 次,3 次 / 日 强推荐 中等
气阴两虚证 视力下降、视物变形,伴神疲乏力、咽干、五心烦热,舌淡红苔少、脉细弱 复方血栓通胶囊 口服,3 粒 / 次,3 次 / 日,疗程 2-3 个月 强推荐 中等
 

(二)用药关键要点

 
  1. 止血祛瘀明目片:适用于 wAMD 活动期出血,联合抗 VEGF 可提升出血吸收效率、改善视力。
  2. 和血明目片:以凉血止血、滋阴明目为主,适合黄斑出血伴阴虚内热者,可减少渗出、稳定视力。
  3. 复方血栓通胶囊:针对气阴两虚兼瘀者,促进渗出吸收,适合慢性期或抗 VEGF 后残留病变。
 

 

三、联合治疗方案(核心路径)

 

(一)一线联合方案(强推荐)

 
  1. wAMD 活动期(CNV 出血 / 水肿明显):抗 VEGF(雷珠单抗 / 阿柏西普 / 康柏西普)+ 止血祛瘀明目片,连续服用 1-2 个月,促进出血吸收,减少抗 VEGF 注射次数。
  2. 稳定期(出血减少、水肿残留):抗 VEGF(PRN 方案)+ 复方血栓通胶囊,疗程 2-3 个月,维持视力稳定,降低复发风险。
 

(二)特殊场景用药

 
  1. 无法耐受抗 VEGF:和血明目片 / 复方血栓通胶囊单独使用,用于轻度 wAMD 或病情稳定者,定期 OCT 随访。
  2. 术后辅助:玻璃体切割 / PDT 后,用和血明目片促进炎症消退与出血吸收,1-2 个月为 1 疗程。
 

 

四、安全性管理与禁忌(临床重点)

 

(一)不良反应与处理

 
不良反应 表现 处理措施
胃肠道不适 恶心、腹胀、腹泻 饭后服用,减少剂量,必要时停药
过敏反应 皮疹、瘙痒 立即停药,予抗过敏治疗,避免再次使用
凝血异常 出血倾向(罕见) 监测凝血功能,有出血史者慎用
 

(二)禁忌人群

 
  1. 孕妇、哺乳期妇女禁用复方血栓通胶囊与止血祛瘀明目片。
  2. 过敏体质者慎用,对药物成分过敏者禁用。
  3. 严重肝肾功能不全者慎用,定期监测肝肾功能。
 

 

五、随访与疗效评估(强推荐)

 

(一)随访间隔与项目

 
阶段 随访间隔 必查项目 评估指标
用药初期 每月 1 次 BCVA、OCT、眼底摄影 视力变化、黄斑水肿厚度、出血渗出吸收情况
稳定期 每 2-3 个月 OCT、眼底摄影 水肿复发、CNV 活性评估
 

(二)疗效判断标准

 
  1. 有效:视力提升≥5 个 ETDRS 字母,OCT 示视网膜厚度下降≥50μm,出血 / 渗出减少。
  2. 稳定:视力波动<5 个字母,黄斑厚度无明显增加。
  3. 无效:视力下降≥5 个字母,水肿加重,需调整方案(如换用其他中成药或强化抗 VEGF)。
 

 

六、核心推荐与更新要点

 
  1. 辨证用药:按阴虚血热、气阴两虚分型选药,避免盲目使用中成药。
  2. 联合优先:中成药联合抗 VEGF 为 wAMD 活动期首选,提升疗效并减少西药依赖。
  3. 安全第一:严格掌握禁忌证,监测不良反应,确保用药安全。
  4. 规范随访:OCT 动态评估黄斑结构,及时调整用药疗程与联合方案。