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2022 中国台湾专家共识:新生血管性年龄相关性黄斑变性的治疗和

作者:中华医学网发布时间:2026-01-16 09:02浏览:

2022 中国台湾专家共识:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)治疗与延长(T&E)方案(核心临床要点)

 
该共识聚焦 nAMD 抗 VEGF 治疗的 “治疗 - 延长(T&E)” 策略,核心是3 针负荷启动 + 个体化间隔调整 + 最长 16 周间隔 + 稳定后可暂停治疗,兼顾视力获益与治疗负担最小化,以下为结构化临床要点。
 

 

一、核心目标与适用范围

 

(一)核心目标

 
  1. 最大化并维持视力获益,同时减少注射次数与治疗负担。
  2. 建立基于疾病活动度的个体化 T&E 路径,适配医疗资源与医保政策。
  3. 明确间隔调整、暂停治疗及复发重启的标准,规范临床决策。
 

(二)适用人群

 
  1. 初诊 nAMD(含典型脉络膜新生血管、息肉状脉络膜血管病变 PCV 等亚型)患者。
  2. 抗 VEGF 治疗后病情稳定,拟进入 T&E 阶段的 nAMD 患者。
  3. 需平衡治疗效果与医疗成本、患者依从性的临床场景。
 

 

二、诊断与评估核心流程

 

(一)诊断标准

 
  1. 年龄 > 50 岁,中心视力下降、视物变形、中心暗点。
  2. 影像学证据:OCT 示黄斑区视网膜内 / 下积液、视网膜增厚;FFA/ICGA 提示脉络膜新生血管(CNV)或息肉样病灶。
  3. 排除其他黄斑病变(如糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等)。
 

(二)评估指标(T&E 决策核心)

 
评估维度 关键指标 稳定标准 活动标准
视力 ETDRS 字母数 无≥5 个字母下降 ≥5 个字母下降
形态 OCT 视网膜积液、出血 视网膜干燥(无积液 / 出血) 积液增加、新出血、新 CNV
病灶 FFA/ICGA 新生血管 无新病灶、无渗漏加重 新病灶、渗漏增多
 

 

三、T&E 方案实施标准(核心流程)

 

(一)启动治疗(负荷期)

 
  1. 方案:连续 3 次每月(4 周)玻璃体腔抗 VEGF 注射(如雷珠单抗、阿柏西普、贝伐珠单抗),快速控制病灶活动。
  2. 依据:多项 RCT 证实 3 针负荷可显著改善视力、减少积液,为 T&E 奠定基础。
 

(二)间隔调整规则(个体化核心)

 

1. 延长间隔(稳定期)

 
  • 适用条件:ETDRS 视力无≥5 个字母下降,且 OCT 示视网膜干燥(无积液 / 出血)。
  • 调整幅度:每次延长 2 或 4 周,最长间隔至 16 周(4 个月)。
  • 决策节点:每次注射前评估,符合条件则延长,直至达 16 周上限。
 

2. 缩短间隔(活动期)

 
  • 适用条件:积液增加伴视力下降≥5 个字母、新黄斑出血或新 CNV 形成。
  • 调整幅度:每次缩短 2 或 4 周,最短间隔为 4 周(每月 1 次)。
  • 决策节点:出现活动迹象立即缩短,稳定后可再次尝试延长。
 

3. 暂停治疗与重启标准

 
阶段 标准 后续管理
暂停治疗 16 周间隔连续注射 2-3 次,病情持续稳定(无积液、视力稳定) 每 3-4 个月复查 OCT / 视力,监测复发
重启治疗 暂停后出现活动迹象(积液、出血、视力下降≥5 字母) 恢复每月 1 次注射,完成 3 针负荷后重新进入 T&E 流程
 

(三)特殊人群处理

 
  1. 高风险患者(基线视力 < 20/200、大面积 CNV、PCV 伴大量出血):间隔延长更保守(每次延长 2 周),避免快速延长导致病情反复。
  2. 低风险患者(小病灶、视力稳定、无积液):可按每次 4 周延长,尽快达 16 周间隔。
 

 

四、药物选择与安全性管理

 

(一)药物选择原则

 
  1. 首选抗 VEGF 药物(雷珠单抗、阿柏西普、贝伐珠单抗),根据疗效、医保与患者耐受度选择。
  2. PCV 患者可优先选择阿柏西普或联合光动力疗法(PDT),提升病灶闭合率。
 

(二)并发症监测

 
  1. 眼部:结膜下出血、眼内炎(罕见)、眼压升高,每次注射前检查眼压、眼前节。
  2. 全身:高血压、血栓风险,定期监测血压、凝血功能,禁忌证者调整方案。
  3. 长期并发症:黄斑纤维化、萎缩,每 6-12 个月评估 OCT,及时调整治疗策略。
 

 

五、随访计划与疗效评估

 

(一)随访频率

 
  1. T&E 调整期:每 4-16 周(按当前间隔)随访,复查视力、OCT,决定间隔调整。
  2. 暂停治疗期:每 3-4 个月随访,OCT + 视力评估,警惕复发。
  3. 复发重启期:每月随访,完成 3 针负荷后恢复 T&E 评估。
 

(二)疗效核心指标

 
  1. 视力:ETDRS 字母数变化,目标为维持或提升,避免≥5 个字母下降。
  2. 形态:OCT 视网膜厚度、积液情况,以 “干燥视网膜” 为稳定目标。
  3. 病灶:FFA/ICGA 评估 CNV 渗漏、病灶大小,无新病灶为理想状态。
 

 

六、核心推荐

 
  1. 3 针启动:所有 nAMD 患者 T&E 前完成连续 3 次每月抗 VEGF 注射,快速控制病情。
  2. 个体化调整:稳定者每次延长 2-4 周(最长 16 周),活动者缩短 2-4 周(最短 4 周)。
  3. 稳定暂停:16 周间隔连续 2-3 针稳定后可暂停,定期监测,复发即重启。
  4. 风险分层:高风险患者保守延长间隔,低风险患者可快速优化间隔。