2022 中国台湾专家共识:新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)治疗与延长(T&E)方案(核心临床要点)
该共识聚焦 nAMD 抗 VEGF 治疗的 “治疗 - 延长(T&E)” 策略,核心是3 针负荷启动 + 个体化间隔调整 + 最长 16 周间隔 + 稳定后可暂停治疗,兼顾视力获益与治疗负担最小化,以下为结构化临床要点。
一、核心目标与适用范围
(一)核心目标
-
最大化并维持视力获益,同时减少注射次数与治疗负担。
-
建立基于疾病活动度的个体化 T&E 路径,适配医疗资源与医保政策。
-
明确间隔调整、暂停治疗及复发重启的标准,规范临床决策。
(二)适用人群
-
初诊 nAMD(含典型脉络膜新生血管、息肉状脉络膜血管病变 PCV 等亚型)患者。
-
抗 VEGF 治疗后病情稳定,拟进入 T&E 阶段的 nAMD 患者。
-
需平衡治疗效果与医疗成本、患者依从性的临床场景。
二、诊断与评估核心流程
(一)诊断标准
-
年龄 > 50 岁,中心视力下降、视物变形、中心暗点。
-
影像学证据:OCT 示黄斑区视网膜内 / 下积液、视网膜增厚;FFA/ICGA 提示脉络膜新生血管(CNV)或息肉样病灶。
-
排除其他黄斑病变(如糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等)。
(二)评估指标(T&E 决策核心)
|
评估维度 |
关键指标 |
稳定标准 |
活动标准 |
|
视力 |
ETDRS 字母数 |
无≥5 个字母下降 |
≥5 个字母下降 |
|
形态 |
OCT 视网膜积液、出血 |
视网膜干燥(无积液 / 出血) |
积液增加、新出血、新 CNV |
|
病灶 |
FFA/ICGA 新生血管 |
无新病灶、无渗漏加重 |
新病灶、渗漏增多 |
三、T&E 方案实施标准(核心流程)
(一)启动治疗(负荷期)
-
方案:连续 3 次每月(4 周)玻璃体腔抗 VEGF 注射(如雷珠单抗、阿柏西普、贝伐珠单抗),快速控制病灶活动。
-
依据:多项 RCT 证实 3 针负荷可显著改善视力、减少积液,为 T&E 奠定基础。
(二)间隔调整规则(个体化核心)
1. 延长间隔(稳定期)
-
适用条件:ETDRS 视力无≥5 个字母下降,且 OCT 示视网膜干燥(无积液 / 出血)。
-
调整幅度:每次延长 2 或 4 周,最长间隔至 16 周(4 个月)。
-
决策节点:每次注射前评估,符合条件则延长,直至达 16 周上限。
2. 缩短间隔(活动期)
-
适用条件:积液增加伴视力下降≥5 个字母、新黄斑出血或新 CNV 形成。
-
调整幅度:每次缩短 2 或 4 周,最短间隔为 4 周(每月 1 次)。
-
决策节点:出现活动迹象立即缩短,稳定后可再次尝试延长。
3. 暂停治疗与重启标准
|
阶段 |
标准 |
后续管理 |
|
暂停治疗 |
16 周间隔连续注射 2-3 次,病情持续稳定(无积液、视力稳定) |
每 3-4 个月复查 OCT / 视力,监测复发 |
|
重启治疗 |
暂停后出现活动迹象(积液、出血、视力下降≥5 字母) |
恢复每月 1 次注射,完成 3 针负荷后重新进入 T&E 流程 |
(三)特殊人群处理
-
高风险患者(基线视力 < 20/200、大面积 CNV、PCV 伴大量出血):间隔延长更保守(每次延长 2 周),避免快速延长导致病情反复。
-
低风险患者(小病灶、视力稳定、无积液):可按每次 4 周延长,尽快达 16 周间隔。
四、药物选择与安全性管理
(一)药物选择原则
-
首选抗 VEGF 药物(雷珠单抗、阿柏西普、贝伐珠单抗),根据疗效、医保与患者耐受度选择。
-
PCV 患者可优先选择阿柏西普或联合光动力疗法(PDT),提升病灶闭合率。
(二)并发症监测
-
眼部:结膜下出血、眼内炎(罕见)、眼压升高,每次注射前检查眼压、眼前节。
-
全身:高血压、血栓风险,定期监测血压、凝血功能,禁忌证者调整方案。
-
长期并发症:黄斑纤维化、萎缩,每 6-12 个月评估 OCT,及时调整治疗策略。
五、随访计划与疗效评估
(一)随访频率
-
T&E 调整期:每 4-16 周(按当前间隔)随访,复查视力、OCT,决定间隔调整。
-
暂停治疗期:每 3-4 个月随访,OCT + 视力评估,警惕复发。
-
复发重启期:每月随访,完成 3 针负荷后恢复 T&E 评估。
(二)疗效核心指标
-
视力:ETDRS 字母数变化,目标为维持或提升,避免≥5 个字母下降。
-
形态:OCT 视网膜厚度、积液情况,以 “干燥视网膜” 为稳定目标。
-
病灶:FFA/ICGA 评估 CNV 渗漏、病灶大小,无新病灶为理想状态。
六、核心推荐
-
3 针启动:所有 nAMD 患者 T&E 前完成连续 3 次每月抗 VEGF 注射,快速控制病情。
-
个体化调整:稳定者每次延长 2-4 周(最长 16 周),活动者缩短 2-4 周(最短 4 周)。
-
稳定暂停:16 周间隔连续 2-3 针稳定后可暂停,定期监测,复发即重启。
-
风险分层:高风险患者保守延长间隔,低风险患者可快速优化间隔。