《胰高血糖素 / 胰高血糖素样肽‑1 双受体激动剂玛仕度肽临床应用专家指导意见》（2025‑12）解读梅斯医学M...

发表：《中国糖尿病杂志》2025 年 12 月，执笔专家组：纪立农等 17 位国内内分泌代谢专家；基于中国 Ⅲ 期临床（DREAMS 系列、GLORY 系列）本土证据；玛仕度肽（Mazdutide）为GLP‑1R/GCGR（胰高血糖素）双受体激动剂，胃泌酸调节素类似物，每周 1 次皮下注射。 核心机制：GLP‑1 通路抑制食欲、延缓胃排空、葡萄糖依赖性促胰岛素分泌；GCGR 通路提升能量消耗、促进脂肪氧化分解，协同实现降糖、减重、改善肝脏脂肪代谢；药物不能替代饮食、运动等基础治疗新华网。

一、适应症与适用人群（成人）国家医疗保...

1）2 型糖尿病（T2DM）

1. 单药：饮食 + 运动血糖控制不佳的成人 T2DM。
2. 联合用药：二甲双胍和 / 或 SGLT‑2i、磺脲类治疗血糖仍不达标。

优先推荐：T2DM 合并超重 / 肥胖、MASLD（代谢相关脂肪性肝病）、血脂异常、高尿酸人群。

2）体重长期管理（肥胖 / 超重）

• BMI≥28 kg/m²；
• BMI≥24 kg/m²，且合并至少 1 项体重相关合并症（T2DM、高血压、血脂异常、MASLD、OSA 等）。

排除 / 不适用

1. 1 型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒；
2. 甲状腺髓样癌个人史或家族史、多发性内分泌腺瘤病 2 型（MEN2）；
3. 妊娠、备孕、哺乳期；
4. 对玛仕度肽或制剂成分过敏；
5. 有胰腺炎既往史需谨慎，发生急性胰腺炎立即停药；
6. 重度肝功能不全；终末期肾病 eGFR＜15 ml/min 不推荐使用科普中国。

二、剂量滴定方案（每周 1 次皮下；腹部、大腿、上臂轮换注射）img.innove...

必须循序渐进滴定，降低胃肠道不良反应；不允许直接高剂量起始。

表格

最大获批维持剂量 6 mg；漏药：距离上次给药≤9 天尽快补打；＞9 天则跳过本次，按原周期执行，不要双倍剂量img.innove...。

储存：未开启 2‑8℃冷藏；笔首次开启后 2‑8℃最多存放 12 周；不可冷冻；外出短时 10‑30℃不超过 30 天，复冷藏不可再用。

三、疗效评估节点（指导意见强推荐）

1. 减重人群：治疗 16 周评估；16 周体重下降＜5%，应当重新评估，考虑换药或升级其他方案。有效者建议长期维持用药，告知停药后存在体重反弹风险。
2. 2 型糖尿病人群：治疗 12 周评估 HbA1c、体重；兼顾血糖与体重双重目标。
3. 无论糖尿病还是肥胖，必须同步坚持结构化生活方式干预（饮食、运动、行为管理）。

中国 Ⅲ 期数据：肥胖人群 48 周，4 mg 平均减重 12.0%；6 mg 平均减重 14.8%；同时改善腰围、肝酶、血脂、尿酸、血压等代谢指标。

四、联合用药原则

1. 与二甲双胍、SGLT‑2i 联用安全，优先推荐，心肾代谢获益叠加。
2. 与磺脲 / 胰岛素联用时，低血糖风险升高，需下调磺脲或胰岛素剂量，监测血糖。
3. 不建议与其他 GLP‑1 受体激动剂联用。
4. 减重治疗一般不与其他减重药物联合。

五、安全性与不良反应管理

1. 胃肠道（最常见，多发生在剂量爬升期，轻‑中度、一过性）：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹胀。 处理：放慢滴定速度，退回前一档剂量；清淡饮食，少量多餐；多数随时间耐受；持续严重胃肠道不耐受考虑停药。
2. 胆囊疾病：可增加胆石症风险；出现右上腹疼痛、黄疸及时检查。
3. 胰腺炎：持续剧烈腹痛立即停药就诊；有胰腺炎病史慎用。
4. 甲状腺 C 细胞肿瘤风险：禁用于 MEN2、甲状腺髓样癌家族史。
5. 心率轻度升高，多为轻度，治疗初期监测。
6. 肾脏：胃肠道呕吐腹泻致脱水，注意补水，监测肾功能。

六、特殊人群使用要点

1. 肾功能不全：eGFR≥30 可使用；eGFR15‑29 慎用；eGFR＜15 不推荐。不需要专门调整剂量，但监测脱水风险。
2. 肝功能不全：Child‑Pugh A、B 可谨慎使用；Child‑Pugh C 重度不推荐。
3. 老年（≥65 岁）：从小剂量缓慢滴定，关注胃肠道、脱水、进食情况。
4. MASLD/MASH：优先选择，可改善肝脂肪变、肝酶；仍需生活方式基础。
5. 代谢手术前后：术前评估；术后胃肠道结构改变需谨慎，MDT 评估后使用。

七、停药指征

1. 严重过敏反应；
2. 确诊急性胰腺炎；
3. 持续不能耐受的严重胃肠道不良反应；
4. 治疗 16 周减重＜5%（减重适应症）；糖尿病治疗 12 周血糖不达标，优化剂量仍无效。

八、核心临床警示（指导意见重点）

1. ❌不可跳过 2 mg 起始，直接 4 mg/6 mg 开始，胃肠道不良反应显著升高。
2. ❌不用于单纯美容减肥，严格把握 BMI 与合并症适应症。
3. ❌药物替代饮食运动；生活方式是全程基础。
4. ❌妊娠、备孕、哺乳期使用。
5. ❌合并磺脲 / 胰岛素不调整剂量，忽视低血糖风险。
6. ❌达标后自行随意停药，需告知停药后体重反弹风险，长期维持需定期随访评估。

九、横向对照其他指南

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