一、引言
胶原蛋白（刺激剂）用于美容填充等领域，植入后可能出现结节并发症。胶原酶可针对性处理该问题，为规范胶原酶治疗相关操作，国内专家经研讨制定本共识。
二、胶原蛋白（刺激剂）植入及结节并发症概述
胶原蛋白（刺激剂）类型与应用：常见的胶原蛋白刺激剂包括聚左旋乳酸（PLLA）、羟基磷灰石钙（CaHA）等。它们通过刺激人体自身胶原蛋白的生成，改善皮肤皱纹、凹陷等问题，常用于面部、颈部等部位的填充塑形。
结节并发症成因：注射层次不当，如过浅或过深，导致药物分布不均；单次注射量过多，局部药物积聚；个体对刺激剂的免疫反应差异，部分人可能出现过度的异物反应；注射后按摩不充分，药物未均匀分散。
结节表现与影响：结节通常在注射后数周、数月甚至数年出现，表现为皮肤下可触及的硬结，大小不一，小的如米粒，大的可达黄豆甚至更大。部分结节可引起皮肤表面隆起、变形，影响外观，还可能伴有疼痛、瘙痒等不适症状，给患者带来心理压力。
三、胶原酶作用机制
酶解胶原蛋白：胶原酶能够特异性地识别并切断胶原蛋白分子中的肽键，将胶原蛋白分解为小分子片段。这些小分子片段更容易被人体吸收和代谢，从而逐渐减小或消除因胶原蛋白刺激剂异常积聚形成的结节。
调节局部微环境：通过降解结节内的胶原蛋白，改变局部的组织微结构和微环境。减少异常胶原蛋白对周围组织的刺激，缓解炎症反应，减轻疼痛、瘙痒等不适症状。同时，促进局部组织的修复和重塑，使皮肤恢复正常外观和质地。
四、治疗前评估
病史采集：详细询问患者胶原蛋白（刺激剂）植入的时间、产品名称、注射部位、剂量、注射次数等信息。了解患者既往有无过敏史，特别是对胶原酶或其他生物制剂的过敏情况。询问结节出现的时间、发展过程、伴随症状（如疼痛、瘙痒、红肿等）以及是否接受过其他治疗及治疗效果。
体格检查：仔细触诊结节，确定其位置、大小、形态、质地、活动度等。观察结节表面皮肤的颜色、温度、有无破溃等情况。评估周围组织的肿胀程度、有无压痛。对于面部等部位的结节，需注意其对五官形态和面部表情的影响。
辅助检查：必要时可进行超声检查，明确结节的大小、边界、内部结构以及与周围组织的关系，有助于判断结节的性质和制定治疗方案。对于一些复杂病例，可考虑进行磁共振成像（MRI）检查，更全面地了解组织层次和病变情况。
五、胶原酶治疗方案
药物选择：应选用经过国家药品监督管理部门批准的医用胶原酶产品，确保其质量和安全性。不同品牌和规格的胶原酶在活性、浓度等方面可能存在差异，需根据产品说明书和临床实际情况选择合适的药物。
注射剂量与浓度：根据结节的大小、质地和数量调整注射剂量。一般来说，较小的结节（直径小于 0.5cm）可注射较低剂量的胶原酶，如 0.1 - 0.2ml；较大结节（直径大于 0.5cm）则需适当增加剂量，可达 0.3 - 0.5ml。胶原酶的浓度通常按照产品推荐浓度使用，如需调整，需在严格评估和监测下进行。
注射方法：注射前需对注射部位进行常规消毒。采用皮内或皮下注射方式，将胶原酶缓慢注射到结节内或结节周围。注射过程中要注意回抽，避免将药物注入血管。对于较大结节，可采用多点注射的方法，确保药物均匀分布。注射后轻轻按摩注射部位，促进药物扩散。
治疗次数：多数情况下，一次注射胶原酶即可使结节得到明显改善。但对于一些较大、较硬的结节，可能需要多次注射，每次注射间隔时间建议为 2 - 4 周。在每次注射后需密切观察患者反应和结节变化情况，根据实际效果决定是否进行下一次注射。
六、治疗后观察与护理
不良反应观察：注射后需密切观察患者有无过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等，一旦出现过敏症状，应立即采取相应的急救措施，如注射肾上腺素、使用糖皮质激素等。同时观察注射部位有无红肿、疼痛加剧、出血、感染等情况。轻度的局部红肿、疼痛一般在数天内可自行缓解，若症状持续不缓解或加重，需及时处理。
护理指导：告知患者注射后保持局部清洁干燥，避免沾水，以防感染。短期内避免对注射部位进行过度按摩、挤压，防止影响治疗效果。饮食方面，建议避免食用辛辣、刺激性食物，减少饮酒，以免引起局部血管扩张，加重不适症状。
七、疗效评估
评估时间：在治疗后 1 周、2 周、1 个月、3 个月等时间节点进行疗效评估。治疗早期主要观察结节的大小、硬度、疼痛等症状的变化，后期可进一步评估皮肤外观的改善情况以及患者的满意度。
评估指标
结节大小变化：通过触诊和测量（如使用游标卡尺测量皮肤表面结节的直径），与治疗前对比，评估结节体积的缩小程度。
结节质地改变：根据触诊时结节的硬度变化，判断胶原酶对结节内胶原蛋白的降解效果。结节质地变软通常提示治疗有效。
皮肤外观改善：观察结节表面皮肤的平整度、色泽、有无隆起等情况，评估皮肤外观的恢复程度。对于面部结节，还需考虑对整体面部美观的影响。
患者主观感受：询问患者疼痛、瘙痒等不适症状的缓解情况，以及对治疗效果的主观满意度。患者的主观感受是疗效评估的重要组成部分。
八、注意事项
禁忌人群：对胶原酶过敏者绝对禁用；患有严重肝肾功能不全的患者，由于药物代谢和排泄可能受到影响，增加不良反应风险，应谨慎使用；处于妊娠期和哺乳期的女性，鉴于对胎儿或婴儿的潜在风险，不建议使用胶原酶治疗结节并发症。
操作规范：操作人员应经过专业培训，熟悉胶原酶的使用方法、剂量、不良反应处理等知识。严格遵守无菌操作原则，避免感染。在注射过程中，要准确把握注射部位和深度，避免损伤周围重要组织和结构。
与其他治疗的联合：若患者之前尝试过其他治疗结节的方法（如手术切除、激光治疗等），在使用胶原酶治疗时需综合考虑之前治疗对局部组织的影响。同时，胶原酶治疗也可与其他治疗方法联合使用，但需合理安排治疗顺序和间隔时间，以达到最佳治疗效果。