《眼局部抗菌药物分级管理专家共识》概要解读

文件来源：《眼科学报》，广东省药学会眼科药学专家委员会发布。 背景：国家抗菌药物分级目录以往只覆盖全身用药，没有专门眼局部制剂分级规则；眼用滴眼液、眼膏、眼内注射制剂滥用普遍，诱导眼表细菌耐药；本共识把眼局部抗菌药物分为：上市市售眼用制剂、院内临时配制眼用制剂、眼内注射抗菌制剂三大板块，参照国家《抗菌药物临床应用管理办法》建立三级分级体系（非限制、限制、特殊使用）。

一、分级总体原则

1. 分级依据：安全性、临床疗效、细菌耐药风险、价格、给药途径；不同给药途径，同一通用名抗菌药物分级级别可以不一样。全身是限制级，做成滴眼液制剂可划为非限制；眼内注射则级别提升。
2. 市售成品滴眼液、眼膏（单方、含激素复方眼用制剂）绝大多数归非限制使用级；
3. 院内临时配制制剂、眼内注射抗菌药物是分级管理重点，很多划为限制 / 特殊使用级，不能等同于普通滴眼液自由开具。
4. 眼科抗菌药物严禁无指征预防性长期使用；优先病原学（涂片、培养）指导选药；结合细菌耐药监测结果动态调整。
5. 处方权限：非限制所有执业眼科医师可开；限制级需要中级及以上；特殊使用级需要高级医师会诊审批，门诊原则不使用特殊使用级眼局部抗菌药物中华人民共...。

二、三大类别药物分级

1. 市售成品眼用制剂（滴眼液、眼膏、眼用凝胶）：绝大多数为【非限制使用级】

代表品种：

• 喹诺酮类：左氧氟沙星、氧氟沙星、莫西沙星滴眼液；
• 氨基糖苷类：妥布霉素滴眼液 / 眼膏、妥布霉素地塞米松复方制剂；
• 大环内酯类：红霉素眼膏；氯霉素滴眼液；复方多黏菌素眼用制剂等。

临床定位：细菌性结膜炎、睑缘炎、轻症细菌性角膜溃疡、围手术期眼表预防感染。 注意：含糖皮质激素复方制剂虽为非限制级，也要严格把控激素使用指征，避免诱发青光眼、白内障。

2. 医疗机构临时配制眼用抗菌制剂：多为【限制使用级】

无上市成品，药房依据医嘱临时配制（如阿米卡星滴眼液、万古霉素滴眼液等）。 ✅适用场景：耐药菌感染、重症角膜炎，根据药敏结果选用。 ⚠️管理要点：

1. 不用于普通轻症；必须有病原学 / 药敏依据；
2. 院内配制质量管控，有效期短；
3. 归限制使用级，中级以上医师方可处方。

3. 眼内注射抗菌药物（玻璃体腔注射）：多为【特殊使用级】

代表：万古霉素、阿米卡星玻璃体腔注射。 ✅适应症：感染性眼内炎； ⚠️管理要点：

1. 属于特殊使用级，门诊不得使用；
2. 需要高级医师会诊；严格掌握指征；
3. 不能作为常规预防手段，仅限确诊 / 高度怀疑眼内感染病例。

三、临床应用基本原则

1. 预防用药原则

1. 外眼手术、白内障等内眼手术围手术期：优先聚维酮碘眼表消毒，局部抗菌药物短期围术期使用，术后不建议长期预防性点药。
2. 无明确细菌感染，不常规使用抗菌滴眼液；病毒性干眼、过敏性结膜炎，禁止滥用抗菌滴眼液。

2. 治疗用药原则

1. 轻症浅表细菌感染：优先非限制级市售眼用制剂；
2. 重症、怀疑耐药菌株：尽早角膜刮片涂片 + 培养；药敏回报前经验选药；回报后目标治疗；可选用院内配制限制级制剂；
3. 怀疑眼内炎：玻璃体腔注射特殊使用级抗菌药物，联合全身用药；
4. 疗程控制：浅表感染一般 3‑7 天；角膜炎根据病灶愈合情况；避免长期不间断使用，减少耐药及眼表损伤。

3. 耐药监测

医疗机构应建立眼部分离细菌耐药监测，定期公布眼科常见致病菌药敏结果，指导经验用药。

四、处方与药师管理要求

1. 非限制级：执业眼科医师均可开具；
2. 限制级（院内配制制剂）：中级职称以上医师；要有感染或耐药依据；
3. 特殊使用级（玻璃体腔注射）：高级职称医师会诊同意，门诊禁止使用；
4. 药师审核：重点审核无指征用药、超长疗程、越级使用、院内制剂滥用；
5. 医疗机构应当把眼局部抗菌药物纳入本机构抗菌药物管理目录，开展使用强度、使用率监测。

五、不同眼病场景用药路径

1. 细菌性结膜炎：首选非限制成品滴眼液；规范疗程；不轻易升级院内制剂。
2. 细菌性角膜炎：轻症非限制；重症、疗效差，做病原学；必要升级院内配制限制级制剂。
3. 感染性眼内炎：紧急玻璃体腔注射特殊使用级抗菌药物，联合局部、全身治疗。
4. 围手术期：聚维酮碘消毒为基石；短期局部抗菌，术后及时停药，不长期维持。

六、临床常见误区警示

1. ❌滴眼液和眼内注射同一药物，管理级别一样；相同药物给药途径不同，分级不同，玻璃体腔注射等级显著高于滴眼。
2. ❌院内临时配制滴眼液随便开；院内制剂多属于限制级，必须有耐药 / 重症依据。
3. ❌过敏、干眼、病毒性结膜炎常规使用抗菌滴眼液；无细菌感染证据不应使用。
4. ❌眼科术后长期使用抗菌滴眼液做预防；增加耐药、破坏眼表微环境。
5. ❌玻璃体腔抗菌药物用于普通角膜炎；眼内注射仅限眼内感染。
6. ❌复方含激素抗菌制剂随便长期使用；激素会升高眼压、诱发感染加重。

七、核心推荐摘要

1. 《眼局部抗菌药物分级管理专家共识》填补国内眼局部抗菌药物分级空白；区分市售成品眼药、院内临时配制制剂、眼内注射制剂三类，同一药物不同给药途径分级可不同。
2. 市售滴眼液、眼膏绝大多数为非限制使用级；院内配制滴眼液多为限制级；玻璃体腔注射抗菌药物属于特殊使用级，门诊禁用。
3. 严格控制无指征预防用药；优先聚维酮碘手术消毒；抗菌药物不能长期滥用；尽量依据涂片、培养药敏指导选药。
4. 落实分级处方权限，药师加强审核；医疗机构把眼局部抗菌药物纳入抗菌药物监测体系，遏制眼部细菌耐药。

声明：本为专家共识概要解读，仅供临床学习参考，临床执行结合本院目录、药品说明书开展个体化诊疗。