《3D 荧光高端国产医用内窥镜中国胸外科临床应用评价专家共识（2025 版）》解读

文献来源：中国胸心血管外科临床杂志，2025，32 (5)；牵头单位：中国医疗保健国际交流促进会胸外科分会，多学会联合，改良德尔菲法；核心：国产 3D 荧光胸腔镜融合三维立体视觉 + 吲哚菁绿 ICG 荧光成像；优势集中于肺段间平面识别、肺结节定位、纵隔精细解剖；建立国产设备临床评价体系；不改变肿瘤根治原则，属于辅助可视化工具，不能替代外科解剖判断Chinese Jo...

一、定义与技术特点

3D 荧光胸腔镜：同时具备三维立体成像与近红外荧光成像双模式，可一键切换白光 / 荧光；国产系统主要依托 ICG 作为荧光显影剂。

1. 3D 模块：提供深度感知，提升血管、淋巴结、段间平面立体辨识，降低镜下解剖误损伤风险；
2. 荧光模块（ICG）：依靠组织灌注差异，识别靶肺段边界、肺结节、漏血、缺血组织；
3. 共识定位：设备只是可视化辅助手段，肿瘤根治标准（切缘、淋巴结清扫）同常规 VATS，不因使用 3D 荧光而放宽手术质控标准。

二、推荐临床应用场景（强推荐）

1. 肺段 / 亚肺叶切除（最核心场景） ICG 荧光识别段间平面，解决传统肺段手术段间边界判断困难；适合早期肺癌、磨玻璃结节。共识认为 3D 立体视觉可提升段间解剖精准度，减少正常肺组织不必要损伤。
2. 肺结节术中定位 外周小结节、GGO，术前 / 术中 ICG 标记，术中荧光识别病灶；降低术前 CT 穿刺定位相关气胸、出血风险。
3. 纵隔解剖与淋巴结清扫 3D 立体视野提升纵隔、肺门血管、膈神经、喉返神经立体辨识度；荧光可辅助识别淋巴结及血供，减少血管误伤。
4. 肺大疱、气胸手术 识别微小、隐匿肺大疱；荧光下对比组织灌注差异，检出白光下难以发现的病变，降低复发风险。
5. 食管癌微创手术 食管血供评估、吻合口灌注判断，预判吻合口漏风险；纵隔淋巴结清扫立体解剖。

三、不推荐 / 慎用场景

1. 严重胸腔致密粘连、胸膜广泛钙化，视野受限，3D 荧光增益有限；
2. 对 ICG 过敏；严重肝肾功能衰竭，ICG 代谢障碍；
3. 急诊大出血，优先快速控制出血，不依赖荧光功能；
4. 复杂袖式 / 支气管成形，3D 荧光仅辅助，不能替代术者经验。

四、设备临床评价体系（本共识创新重点）

共识建立国产 3D 荧光腔镜 4 大类量化评价指标，用于医院采购、临床评估、器械研发参考：

1. 成像性能指标：3D 立体匹配度、荧光信噪比、分辨率、伪影控制、白光 / 荧光切换响应速度；
2. 临床效能指标：段间平面识别成功率、结节检出率、手术时间、中转开胸率、术中血管损伤发生率；
3. 安全指标：设备故障、镜头过热、荧光假阳性 / 假阴性、ICG 相关不良反应；
4. 经济性与运维：耗材成本、维护、培训门槛。

重点提示：不单纯以硬件参数判定优劣，必须结合胸外科真实手术结局综合评价。

五、术中操作要点（ICG 使用规范）

1. ICG 给药途径：静脉注射为主；也可靶支气管喷洒；
2. 给药时机：肺段切除一般阻断靶血管后注射，等待一段时间观察段间荧光分界；
3. 判读注意：存在假阳性、假阴性。局部淤血、炎症、胸膜增厚均可造成荧光伪影；荧光仅为参考，最终边界依靠解剖 + 3D 白光确认；
4. 防护：近红外荧光操作需配套光学防护，保护术者与患者眼部。

六、团队、培训与学习曲线

1. 医师前提：熟练掌握常规 2D 胸腔镜；再开展 3D 荧光手术；
2. 学习曲线：推荐阶梯开展 —— 简单楔形切除→简单肺段→肺叶切除→复杂纵隔 / 食管手术；
3. 科室配套：设备专职运维、标准化 ICG 使用 SOP、不良事件登记；
4. 质控：同普通 VATS，记录 R0 切除、淋巴结采样、术后并发症（漏气、感染）。

七、局限性（共识明确写明）

1. 荧光显影依赖组织灌注；炎症、肺淤血、低灌注会干扰判读；
2. 3D 视觉存在少数术者眩晕、视觉疲劳；设备立体校准不良可产生伪 3D，影响操作；
3. 缺乏大样本多中心 RCT 证明可显著降低长期肿瘤复发；现有证据以单中心回顾性研究为主；
4. 国产设备不同厂商成像质量差异较大，术前需要评估设备性能。

八、核心推荐精简清单

1. 国产 3D 荧光胸腔镜融合三维立体视觉 + ICG 荧光，主要优势：肺段间平面识别、小结节定位、纵隔精细解剖。
2. 首选推荐术式：肺段 / 亚肺叶切除；其次肺结节定位、肺大疱、食管癌手术。
3. 荧光仅为辅助，存在假阳 / 假阴；最终切除边界依靠解剖判断，不能只看荧光。
4. 肿瘤根治标准不变：R0 切缘、淋巴结采样 / 清扫标准，与普通胸腔镜一致。
5. 建立国产腔镜四大维度评价体系：成像性能、临床效能、安全、运维经济，用于设备评估。
6. 术者需先熟练 2D VATS，阶梯开展 3D 荧光手术；规范 ICG 使用，记录不良事件。
7. ICG 过敏、严重肝衰、严重胸腔粘连病例慎用；急诊大出血不依赖荧光。
8. 国产设备有差异性，中心采购前需要临床评估成像质量；重视设备校准，减少 3D 伪影与术者视觉不适。

九、共识亮点

1. 国内首个专门针对国产 3D 荧光胸腔镜的胸外科评价共识，区别于 4K 荧光共识；兼顾临床应用 + 医疗器械评价双重目标；
2. 把段间平面识别列为该技术最强临床价值场景，贴合国内早期肺癌肺段切除的临床热点；
3. 明确界定边界：辅助可视化≠替代解剖，荧光不能替代肿瘤根治原则，防止过度依赖荧光；
4. 提出国产腔镜量化评价指标，为医院设备招标、临床绩效、器械研发提供统一标尺；
5. 兼顾安全性：提出 ICG 使用禁忌、荧光伪影风险、3D 视觉疲劳问题。