2023 JDA(日本皮肤病协会)指南:糖尿病性皮肤溃疡 / 坏疽的诊断和治疗(第 3 版)
全称:Wound/Pressure Ulcer/Burn Guidelines(2023)-3 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Diabetic Skin Ulcer/Gangrene(3rd Edition),发表于《日本皮肤科学会杂志》2023;采用GRADE 证据分级 + 德尔菲法投票共识,取代 2017 第 2 版。 定义:由糖尿病周围神经病变、下肢外周动脉疾病 (PAD),或两者共同导致的下肢慢性溃疡、皮肤坏死坏疽;强调多学科 MDT(皮肤科、内分泌、血管外科、骨科、足病护理),核心目标:促进创面愈合、保肢、降低截肢、预防复发梅斯医学M...。
2023 第 3 版主要更新要点
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完整引入GRADE 证据分级,德尔菲投票≥80% 达成共识才形成推荐意见,提升指南透明度公益社団法...。
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强化缺血优先评估:溃疡处理前必须先评估下肢灌注,缺血未纠正禁止盲目清创。
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细化感染‑骨髓炎鉴别流程;区分浅表感染、深部软组织感染、骨髓炎;不推荐仅凭创面细菌培养启动全身抗生素。
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日本本土药物更新:重组 FGF、HGF 基因治疗、负压伤口治疗 NPWT 推荐层级调整。
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足部减压规范化;增加老年衰弱、肾功能不全患者的个体化管理。
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明确不推荐常规高压氧作为通用一线方案,仅限严格筛选的难治缺血性溃疡。
一、完整诊断评估流程(强推荐)
1)基础全身评估
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血糖、HbA1c、肾功能、白蛋白 / 营养状态、心血管合并症、吸烟史;评估衰弱、认知障碍。
2)局部足部‑创面评估
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神经病变:10g 单丝、音叉振动觉;判断保护性感觉是否缺失。
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外周动脉疾病 PAD(重中之重)
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初筛:足背、胫后动脉触诊;ABI、TBI 趾肱指数;
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ABI 假性升高(糖尿病血管钙化)时,优先 TBI、TcPO₂经皮氧分压;
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怀疑严重下肢缺血 CLTI:下肢 CTA/MRA 或血管造影,血管外科会诊评估血运重建可能性。
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创面:部位、大小、深度、潜行、坏死组织、渗出、异味;记录 WIFI 分级(伤口、缺血、感染、足畸形)。
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感染与骨髓炎筛查
糖尿病神经病变时红、肿、热、痛可减弱,不能仅靠经典炎症体征。
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浅表感染:仅皮肤皮下;
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深部感染:脓肿、筋膜坏死;
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怀疑骨髓炎:探针探及骨(PTB 试验)、X 线初筛;MRI 作为首选影像;不推荐创面拭子培养用于确诊骨髓炎;取骨组织培养为金标准。
鉴别诊断:压疮、静脉性溃疡、血管炎溃疡、痛风溃疡。
二、治疗总原则(四支柱)
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改善下肢血流灌注(缺血者优先血管重建)
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充分足部减压
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创面床准备(清创、感染控制、敷料)
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全身管理(血糖、营养、合并症);MDT 协作。
(1)外周动脉缺血处理
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严重缺血 (TcPO₂<30 mmHg、TBI<0.3):优先血管外科评估,可行血运重建(介入 / 旁路);未改善灌注不建议激进外科清创。
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无法血运重建的终末期缺血:保守姑息创面管理,控制疼痛感染,慎重考虑截肢。
(2)减压治疗(强推荐,神经‑神经性溃疡核心)
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足底负重溃疡:定制减压鞋、全接触石膏 TCC、可拆卸助行器;禁止普通居家拖鞋、普通鞋。
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非足底溃疡:解除局部压迫,调整体位。
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减压贯穿全程直至创面完全上皮化,愈合后仍持续足部保护,防止复发。
(3)清创策略(根据血供选择)
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外科锐性清创:有充分灌注、存在坏死 / 焦痂、脓肿,强推荐;
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酶学清创、自溶清创:用于小面积坏死、高龄、手术风险高;
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保守姑息清创:肢体严重缺血、无法重建血流时,禁止锐性清创,只做保守自溶清创;
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干的稳定黑焦痂、无感染:可暂时保留焦痂,不要强行去除。
(4)敷料选择原则
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高渗出:吸收性敷料、泡沫敷料;
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干燥创面:保湿型水胶体、水凝胶;
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感染风险:银离子敷料短期使用(不长期连续);
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目标:维持湿润创面环境,避免创面干燥结痂,减少浸渍周围皮肤。
(5)负压伤口治疗 NPWT
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推荐:血运已充分改善后的术后创面、清创后大缺损创面(条件性强推荐);
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❗禁忌:未处理的感染坏死、未纠正严重缺血、暴露大血管 / 肌腱。
(6)感染的抗生素管理(指南重点)
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无临床感染,仅创面培养阳性:禁止全身抗生素。
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浅表轻度感染:优先局部处理,必要时口服抗生素;
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中‑重度深部软组织感染:尽快全身经验性抗生素,同时充分外科引流;之后根据深部组织培养药敏降阶梯。
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骨髓炎:尽可能外科清除感染骨;抗生素疗程根据骨受累情况,一般 4‑6 周;不建议长期抑制性抗生素。
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不推荐局部抗生素软膏长期反复使用,容易诱导耐药。
(7)生长因子与生物制剂(日本本土获批)
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重组成纤维细胞生长因子 FGF:已清创、血供良好的难治溃疡,推荐使用;
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肝细胞生长因子 HGF 基因治疗:仅用于充分血运、常规治疗无效的难治糖尿病足溃疡;证据有限,严格限定适应症。
(8)高压氧治疗 HBO₂
不推荐作为一线常规治疗;仅严格筛选:已经完成血运重建,仍然持续不愈合的缺血性溃疡,可考虑作为附加手段;不用于神经单纯性溃疡。
三、坏疽的管理
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干性坏疽:边界清晰、无感染,优先评估血运重建;干焦痂保护,防止继发感染;部分患者等待自然分界后小截肢。
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湿性坏疽 / 坏疽合并感染:急症!尽快外科清创、引流,全身抗生素,血管外科紧急评估;必要时早期截肢保全生命。
四、全身基础管理
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血糖控制:个体化 HbA1c 目标,高龄衰弱不要过度严格降糖;
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营养:纠正低白蛋白、低蛋白血症,补充蛋白质;
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戒烟强烈推荐;管控血脂、高血压;
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合并肾衰透析患者:溃疡愈合差,需要调整减压、敷料、抗生素剂量。
五、预防与随访、复发防控
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糖尿病患者每年足部筛查;高危(神经病变 / 既往溃疡史)每 1‑3 个月复查足病。
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溃疡愈合后继续穿戴减压鞋;足部自我护理教育;指甲正确处理,避免烫伤外伤。
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一旦溃疡愈合,仍 MDT 长期随访,糖尿病足溃疡复发率很高。
六、证据等级说明
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大量临床问题为低‑中等质量证据,依靠 GRADE + 德尔菲专家共识;
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高质量 RCT 证据少,尤其日本人群真实世界数据有限;
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每 5 年计划修订本指南。