《2 型炎症性疾病靶向治疗药物临床合理应用专家共识》要点梳理zgyyyx.mag...

编写单位：中国药学会医院药学专业委员会、共识编写组，发表于《中国医院药学杂志》2026 年第 8 期。 定位：药学视角，聚焦临床合理用药、适应证甄别、给药管理、不良反应、特殊人群、用药监测，覆盖 10 类 2 型炎症相关疾病，面向医师、药师，指导生物靶向制剂规范化使用。

一、2 型炎症概念

2 型炎症由 Th2 细胞、2 型固有淋巴细胞 ILC2 驱动，核心细胞因子 IL‑4、IL‑5、IL‑13、IgE 升高；多病共患是突出临床特点，同一患者可同时存在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎等多种疾病中华医学期...。

共识覆盖主要疾病

特应性皮炎、支气管哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、嗜酸性粒细胞性食管炎、嗜酸性粒细胞增多综合征、变应性支气管肺曲霉病、慢性阻塞性肺疾病（2 型炎症表型）等 10 种疾病zgyyyx.mag...。

二、主要靶向药物分类（靶点‑代表药）

1. 抗 IL‑4Rα：度普利尤单抗、司普奇拜单抗，同时阻断 IL‑4、IL‑13 通路
2. 抗 IL‑5：美泊利单抗、瑞利珠单抗，靶向嗜酸性粒细胞活化、存活
3. 抗 IL‑5Rα：贝那利珠单抗，直接耗竭嗜酸性粒细胞
4. 抗 IgE：奥马珠单抗，结合游离 IgE，阻断肥大细胞、嗜碱性粒细胞活化
5. 抗 IL‑13：曲罗芦单抗
6. JAK 抑制剂：阿布昔替尼、乌帕替尼（特应性皮炎口服小分子靶向）

共识强调：生物制剂均为二线治疗，必须先经过传统药物规范治疗仍控制不佳，且确认存在 2 型炎症表型，方可启动靶向治疗。

三、用药前评估核心要点

1. 表型确认：优先检测外周血嗜酸性粒细胞计数、FeNO、总 IgE，结合临床表型判断是否属于 2 型炎症，非 2 型炎症表型不推荐使用该类靶向药。
2. 感染筛查：结核（T‑SPOT/PPD）、乙肝病毒、丙肝；活动性感染（细菌、真菌、病毒）需先控制感染，再启动靶向药物。
3. 疫苗状态：建议启动前完成灭活疫苗接种；避免活疫苗接种。
4. 共病评估：多病共存患者，优先选择一药覆盖多种共病的制剂，减少多药叠加。
5. 基线记录：血常规、嗜酸性粒细胞、肝肾功能、IgE、FeNO、症状评分、生活质量评分，作为疗效对比基线。

四、适应证与选择原则（共识核心推荐）

1. 特应性皮炎
   • 中重度，外用糖皮质激素 / 钙调磷酸酶抑制剂规范治疗效果差；
   • 生物制剂：度普利尤单抗；口服 JAK 抑制剂：阿布昔替尼、乌帕替尼。
2. 2 型炎症哮喘
   • 高嗜酸性粒细胞 / 高 FeNO，吸入激素 + 支气管扩张剂仍反复急性加重；
   • 根据 IgE、嗜酸细胞水平选择奥马珠单抗、度普利尤单抗、美泊利单抗、贝那利珠单抗。
3. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 CRSwNP
   • 鼻用激素、手术治疗后仍复发；优先度普利尤单抗。
4. 嗜酸性粒细胞性食管炎 EoE：度普利尤单抗。
5. 慢性自发性荨麻疹：奥马珠单抗。

原则：以生物标志物 + 临床病情双重标准选药，不盲目按病种选药。

五、给药、疗效评估与停药策略

1. 生物制剂多为皮下注射，严格按说明书负荷剂量、维持剂量、给药间隔；体重相关药物严格按体重计算剂量。
2. 疗效评估：用药后 12‑16 周进行主要疗效评估；达标后维持治疗，不急于过早停药。
3. 疗效不佳处理：
   • 确认给药依从性、注射操作是否规范；
   • 排除合并感染、持续过敏原暴露；
   • 复核炎症表型是否判断错误；
   • 评估换药。
4. 停药：病情长期稳定后，可逐步减量或停药；停药后存在复发风险，需要随访监测。

六、不良反应管理

1. 局部注射反应：红斑、瘙痒、疼痛，多为轻中度。
2. 眼部不良反应：结膜炎、睑缘炎，多见于 IL‑4Rα 抑制剂；对症处理，严重时评估停药。
3. 感染风险：鼻咽炎、上呼吸道感染；警惕严重真菌、寄生虫感染。
4. 嗜酸性粒细胞反跳现象：部分患者停药后嗜酸细胞快速反弹。
5. JAK 抑制剂注意：血栓风险、血脂、血常规监测。

七、特殊人群用药建议（共识重点章节）

1. 儿童：严格按照药品获批年龄范围，超年龄不推荐；优先选择有儿童适应症证据的品种。
2. 老年人：合并基础病、合用药物多，评估感染风险，密切监测。
3. 妊娠、哺乳期：现有临床证据有限；仅获益显著大于风险时谨慎使用，充分知情同意。
4. 肝肾功能不全：单抗类药物不经肝肾代谢，一般无需调剂量；JAK 抑制剂需按肝肾功能调整。

八、药学监护要点

1. 用药教育：给药方式、储存条件、漏用如何处理；
2. 随访周期：定期复查嗜酸细胞、症状、感染征象；
3. 联合用药：避免与其他强免疫抑制剂无指征叠加；
4. 患者教育：不能根治，目标是控制炎症，需长期管理。

九、共识核心临床观点总结

1. 2 型炎症靶向药物不是一线，必须先规范传统治疗，确认 2 型炎症表型再使用；
2. 重视多病共患，优先选择可覆盖多种共病的靶向制剂；
3. 用药前感染筛查，用药中监测疗效与不良反应；
4. 特殊人群证据有限，严格把握获益‑风险，充分知情；
5. 达标后维持治疗，谨慎停药，做好复发随访。

提示：本内容为共识文献摘要整理，仅供学习参考，不能替代临床医师个体化诊疗决策