据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 26 日报道，TiGenix 和武田的 Alofisel 已经成为第一个获得批准在欧盟范围内使用的异源基因干细胞疗法。该疗法（曾被称为 Cx601）能够治疗克罗恩病成年患者的复杂肛周瘘，且瘘管显示患者对至少一种常规治疗或生物治疗的反应不足。
肛周瘘是克罗恩病的常见并发症，当直肠与体外之间出现异常通道时，可能导致尿失禁和败血症。复杂且罕见的瘘管更难治疗。
在临床试验中，Alofisel 与安慰剂相比，接受治疗的患者显示获得综合缓解的概率增加 44%，后续分析（治疗后 52 周和 104 周）证实了持续的疗效和安全性。
伦敦圣马克医院和帝国理工学院的 Ailsa Hart 教授指出：「肛门周围性克罗恩病是最具挑战性的克罗恩病之一。这项批准对英国克罗恩病复杂肛周瘘患者而言是一大进步，并有可能改善他们的生活质量。」
「迄今为止，针对这一具有挑战性患者群体的手术治疗令人非常失望，希望通过干细胞疗法的辅助治疗，使瘘管愈合率能够得到显着改善，」 盖伊和圣托马斯国民保健信托基金会结直肠外科医生顾问 Williams 先生补充道。
根据与 Tigenix 达成的协议，武田拥有 Alofisel 在美国以外的独家开发和商业化权利。Tigenix 目前将获得由治疗批准引发的 1500 万欧元里程碑付款。