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铂耐药复发性卵巢癌诊疗管理指南(2026版)

作者:中华医学网发布时间:2026-09-16 07:48浏览: 次

铂耐药复发性卵巢癌诊疗管理指南(2026 版)

制定单位:中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会、中华医学会妇科肿瘤分会;发表于《中华妇产科杂志》,2026;适用范围:上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌;⚠️仅供医学学习,不可替代妇科肿瘤 MDT 临床决策。 定义:铂耐药复发:末次含铂化疗有效,停药<6 个月出现疾病进展;或在铂化疗期间疾病进展(铂难治);核心治疗目标:控制肿瘤、改善症状、维持生活质量,优先推荐入组临床试验;原则不常规再次使用铂类。

一、基线全面评估(复发首次 MDT 必做)

  1. 病史采集:既往化疗方案、剂量、疗效、不良反应、贝伐珠单抗 / PARP 抑制剂使用史;既往手术减瘤程度;家族肿瘤史。
  2. 影像学:胸腹盆增强 CT;有条件可选 PET-CT 评估全身病灶;怀疑脑转移加头颅 MRI。
  3. 实验室:CA125、HE4;血常规、肝肾功能、凝血;推荐组织 / 液体活检做生物标志物检测 ✅ 必检:FRα、HRD、BRCA1/2(胚系 + 体细胞)、PD-L1;可选:NTRK 融合、MSI-H/dMMR。
  4. 功能评估:KPS、营养状态、腹水 / 肠梗阻、疼痛、心理评估;缓和医疗早期同步介入。

重要提醒:CA125 升高但无影像学病灶,不启动抗肿瘤治疗,仅密切监测,出现影像学病灶再干预。

二、手术评估

铂耐药复发不推荐常规二次肿瘤细胞减灭术(证据不足,难以获益)。 仅极少数严格筛选个案 MDT 讨论:孤立、可完整切除病灶,无广泛腹腔种植,无大量腹水,KPS 良好;不推荐广泛减瘤;不常规推荐 HIPEC。 急诊手术指征:肠梗阻、消化道穿孔、出血等急症。

三、系统治疗分层推荐(核心)

3.1 生物标志物导向优先方案

  1. FRα 高表达:Mirvetuximab soravtansine(IMGN853),优先推荐(1 类);
  2. MSI-H/dMMR:PD-1 单抗单药;
  3. NTRK 融合:TRK 抑制剂;
  4. PD-L1 阳性(CPS≥1):可考虑 PD-1 联合化疗 ± 贝伐珠单抗。

重要:PARP 抑制剂不推荐作为铂耐药复发常规治疗;既往未使用 PARPi、BRCA 突变的铂耐药患者,仅可临床试验中探索使用。

3.2 非铂化疗方案(无可用靶向药时)

优选单药为主,联合方案仅限 KPS 好、病灶负荷较高患者 MDT 讨论

  • 脂质体多柔比星(PLD)
  • 紫杉醇周疗(80mg/m²,d1、8、15)
  • 拓扑替康
  • 吉西他滨
  • 白蛋白紫杉醇 ±Relacorilant(糖皮质激素受体拮抗剂,2A 推荐)
  • 依托泊苷口服

贝伐珠单抗:可联合单药化疗;用于腹水明显、病灶负荷高者;注意高血压、蛋白尿、消化道穿孔风险;穿孔高风险人群禁用。

3.3 分层治疗策略

  1. KPS≥70、脏器功能良好:优先生物标志物匹配靶向药;无靶点选择单药化疗,可联合贝伐;鼓励临床试验。
  2. KPS 50–60、体弱:低剂量单药,优先症状控制;避免多药联合。
  3. KPS<50:最佳支持 / 缓和医疗为主,审慎选择抗肿瘤治疗。

四、局部姑息治疗

  1. 腹水:腹腔穿刺引流;反复腹水可腹腔灌注;贝伐珠单抗对腹水控制有效。
  2. 孤立病灶(淋巴结、骨、脑):姑息放疗,减症,不根治。
  3. 骨转移:骨保护剂(地舒单抗 / 唑来膦酸),预防骨相关事件。

五、疗效评估与随访监测

  1. 疗效评估:每 2–4 周期复查胸腹盆 CT + 肿瘤标志物;采用 RECIST+GCIG CA125 标准综合评价,不可单凭 CA125 升高判定进展。
  2. 治疗有效:继续方案至疾病进展或不可耐受毒性;稳定 / 缓解后,可考虑维持治疗(贝伐珠单抗,2B 推荐)。
  3. 疾病进展:更换下一线方案,再次评估生物标志物(可重复活检)。
  4. 随访:治疗期间每 2 周期评估;治疗间歇期每 2–3 个月复查。

六、支持治疗与缓和医疗(本指南新增强化章节)

  1. 腹水、肠梗阻管理:营养评估;肠梗阻分层处理,区分可手术 / 内科保守;避免长期全胃肠外营养。
  2. 化疗不良反应管理:骨髓抑制、手足综合征、口腔黏膜炎、胃肠道反应。
  3. 心理、家庭照护;确诊铂耐药复发时同步引入缓和医疗,不是终末期才启动;疼痛规范化管理。

七、特殊病理类型

  1. 黏液性卵巢癌:参考消化道肿瘤方案,氟尿嘧啶类联合奥沙利铂。
  2. 透明细胞癌:预后差,优先临床试验;可选用吉西他滨、紫杉醇类。
  3. 性索间质肿瘤:依托泊苷、紫杉醇等。

八、2026 版核心更新对比上一版

  1. 生物标志物分层前置,FRα 靶向药 Mirvetuximab soravtansine 列为 FRα 阳性人群首选方案。
  2. 明确 PARP 抑制剂不推荐常规用于铂耐药复发,仅临床试验探索。
  3. Relacorilant 联合白蛋白紫杉醇纳入推荐方案。
  4. 二次减瘤、HIPEC 证据进一步收紧,不常规推荐,仅限高度筛选个案 MDT 讨论。
  5. 缓和医疗早期同步启动,强调生活质量作为核心终点,而非仅追求肿瘤缩小。
  6. 明确 CA125 单独升高、无影像学病灶,不启动化疗,减少过度治疗。
  7. 新增:治疗进展后可重复活检,重新检测靶点,指导后线方案。

九、不推荐场景

❌ 不常规重复使用铂类; ❌ CA125 单纯升高,影像阴性就启动抗肿瘤治疗; ❌ 广泛腹腔病灶常规二次减瘤术、常规 HIPEC; ❌ 无靶点情况下,将 PARP 抑制剂用于铂耐药后线; ❌ KPS 差患者强行多药联合化疗。

十、国内 2026 版 vs NCCN 2026.V2 简要对比

表格

项目 中国 2026 铂耐药卵巢癌指南 NCCN 2026.V2 卵巢癌指南
FRα 阳性 Mirvetuximab soravtansine 优先推荐 同,首选推荐
PARP 抑制剂 不常规推荐,仅临床试验探索 铂耐药场景下调为 3 类,不推荐常规使用
手术 / HIPEC 严格限制,不常规推荐 一致,不常规推荐
Relacorilant + 白蛋白紫杉醇 2A 推荐 列为优选方案之一
缓和医疗 独立章节,确诊即同步介入 提及姑息支持,未单独成章节
单纯 CA125 升高 不启动抗肿瘤治疗 一致,需影像学病灶证实进展