铂耐药复发性卵巢癌诊疗管理指南(2026 版)
制定单位:中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会、中华医学会妇科肿瘤分会;发表于《中华妇产科杂志》,2026;适用范围:上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌;⚠️仅供医学学习,不可替代妇科肿瘤 MDT 临床决策。 定义:铂耐药复发:末次含铂化疗有效,停药<6 个月出现疾病进展;或在铂化疗期间疾病进展(铂难治);核心治疗目标:控制肿瘤、改善症状、维持生活质量,优先推荐入组临床试验;原则不常规再次使用铂类。
一、基线全面评估(复发首次 MDT 必做)
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病史采集:既往化疗方案、剂量、疗效、不良反应、贝伐珠单抗 / PARP 抑制剂使用史;既往手术减瘤程度;家族肿瘤史。
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影像学:胸腹盆增强 CT;有条件可选 PET-CT 评估全身病灶;怀疑脑转移加头颅 MRI。
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实验室:CA125、HE4;血常规、肝肾功能、凝血;推荐组织 / 液体活检做生物标志物检测 ✅ 必检:FRα、HRD、BRCA1/2(胚系 + 体细胞)、PD-L1;可选:NTRK 融合、MSI-H/dMMR。
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功能评估:KPS、营养状态、腹水 / 肠梗阻、疼痛、心理评估;缓和医疗早期同步介入。
重要提醒:CA125 升高但无影像学病灶,不启动抗肿瘤治疗,仅密切监测,出现影像学病灶再干预。
二、手术评估
铂耐药复发不推荐常规二次肿瘤细胞减灭术(证据不足,难以获益)。 仅极少数严格筛选个案 MDT 讨论:孤立、可完整切除病灶,无广泛腹腔种植,无大量腹水,KPS 良好;不推荐广泛减瘤;不常规推荐 HIPEC。 急诊手术指征:肠梗阻、消化道穿孔、出血等急症。
三、系统治疗分层推荐(核心)
3.1 生物标志物导向优先方案
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FRα 高表达:Mirvetuximab soravtansine(IMGN853),优先推荐(1 类);
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MSI-H/dMMR:PD-1 单抗单药;
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NTRK 融合:TRK 抑制剂;
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PD-L1 阳性(CPS≥1):可考虑 PD-1 联合化疗 ± 贝伐珠单抗。
重要:PARP 抑制剂不推荐作为铂耐药复发常规治疗;既往未使用 PARPi、BRCA 突变的铂耐药患者,仅可临床试验中探索使用。
3.2 非铂化疗方案(无可用靶向药时)
优选单药为主,联合方案仅限 KPS 好、病灶负荷较高患者 MDT 讨论
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脂质体多柔比星(PLD)
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紫杉醇周疗(80mg/m²,d1、8、15)
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拓扑替康
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吉西他滨
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白蛋白紫杉醇 ±Relacorilant(糖皮质激素受体拮抗剂,2A 推荐)
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依托泊苷口服
贝伐珠单抗:可联合单药化疗;用于腹水明显、病灶负荷高者;注意高血压、蛋白尿、消化道穿孔风险;穿孔高风险人群禁用。
3.3 分层治疗策略
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KPS≥70、脏器功能良好:优先生物标志物匹配靶向药;无靶点选择单药化疗,可联合贝伐;鼓励临床试验。
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KPS 50–60、体弱:低剂量单药,优先症状控制;避免多药联合。
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KPS<50:最佳支持 / 缓和医疗为主,审慎选择抗肿瘤治疗。
四、局部姑息治疗
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腹水:腹腔穿刺引流;反复腹水可腹腔灌注;贝伐珠单抗对腹水控制有效。
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孤立病灶(淋巴结、骨、脑):姑息放疗,减症,不根治。
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骨转移:骨保护剂(地舒单抗 / 唑来膦酸),预防骨相关事件。
五、疗效评估与随访监测
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疗效评估:每 2–4 周期复查胸腹盆 CT + 肿瘤标志物;采用 RECIST+GCIG CA125 标准综合评价,不可单凭 CA125 升高判定进展。
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治疗有效:继续方案至疾病进展或不可耐受毒性;稳定 / 缓解后,可考虑维持治疗(贝伐珠单抗,2B 推荐)。
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疾病进展:更换下一线方案,再次评估生物标志物(可重复活检)。
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随访:治疗期间每 2 周期评估;治疗间歇期每 2–3 个月复查。
六、支持治疗与缓和医疗(本指南新增强化章节)
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腹水、肠梗阻管理:营养评估;肠梗阻分层处理,区分可手术 / 内科保守;避免长期全胃肠外营养。
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化疗不良反应管理:骨髓抑制、手足综合征、口腔黏膜炎、胃肠道反应。
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心理、家庭照护;确诊铂耐药复发时同步引入缓和医疗,不是终末期才启动;疼痛规范化管理。
七、特殊病理类型
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黏液性卵巢癌:参考消化道肿瘤方案,氟尿嘧啶类联合奥沙利铂。
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透明细胞癌:预后差,优先临床试验;可选用吉西他滨、紫杉醇类。
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性索间质肿瘤:依托泊苷、紫杉醇等。
八、2026 版核心更新对比上一版
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生物标志物分层前置,FRα 靶向药 Mirvetuximab soravtansine 列为 FRα 阳性人群首选方案。
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明确 PARP 抑制剂不推荐常规用于铂耐药复发,仅临床试验探索。
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Relacorilant 联合白蛋白紫杉醇纳入推荐方案。
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二次减瘤、HIPEC 证据进一步收紧,不常规推荐,仅限高度筛选个案 MDT 讨论。
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缓和医疗早期同步启动,强调生活质量作为核心终点,而非仅追求肿瘤缩小。
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明确 CA125 单独升高、无影像学病灶,不启动化疗,减少过度治疗。
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新增:治疗进展后可重复活检,重新检测靶点,指导后线方案。
九、不推荐场景
❌ 不常规重复使用铂类; ❌ CA125 单纯升高,影像阴性就启动抗肿瘤治疗; ❌ 广泛腹腔病灶常规二次减瘤术、常规 HIPEC; ❌ 无靶点情况下,将 PARP 抑制剂用于铂耐药后线; ❌ KPS 差患者强行多药联合化疗。
十、国内 2026 版 vs NCCN 2026.V2 简要对比
表格
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项目 |
中国 2026 铂耐药卵巢癌指南 |
NCCN 2026.V2 卵巢癌指南 |
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FRα 阳性 |
Mirvetuximab soravtansine 优先推荐 |
同,首选推荐 |
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PARP 抑制剂 |
不常规推荐,仅临床试验探索 |
铂耐药场景下调为 3 类,不推荐常规使用 |
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手术 / HIPEC |
严格限制,不常规推荐 |
一致,不常规推荐 |
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Relacorilant + 白蛋白紫杉醇 |
2A 推荐 |
列为优选方案之一 |
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缓和医疗 |
独立章节,确诊即同步介入 |
提及姑息支持,未单独成章节 |
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单纯 CA125 升高 |
不启动抗肿瘤治疗 |
一致,需影像学病灶证实进展 |