肿痛安胶囊治疗骨关节炎临床应用专家共识（GS/CACM 387‑2026）梅斯医学M...

发布机构：中华中医药学会；发布时间：2026‑02；发表于《中国中药杂志》；采用 GRADE 证据分级；工作组由中医骨伤、西医骨科、临床药学、循证医学专家共 30 名组成。 说明：以下为共识核心结构化摘要，仅供临床学习，不能替代原文与临床医师决策。

一、背景概述

骨关节炎（OA）是中老年常见退行性关节病，以关节疼痛、肿胀、晨僵、屈伸活动受限为主要表现。肿痛安胶囊由古方玉真散加减化裁而来，由三七、天麻、僵蚕、制白附子、防风、羌活、制天南星、白芷共 8 味中药组成；功效：祛风化痰、行瘀散结、消肿定痛；中医辨证适合风痰瘀血阻络证痹病，症见关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利中华中医药...。医保乙类。

本共识聚焦肿痛安胶囊在骨关节炎（以膝骨关节炎 KOA 为主）的适应症、辨证、用法疗程、联合用药、安全性、特殊人群用药，形成3 条推荐意见 + 7 条共识建议中华中医药...。

二、中医证候诊断要点（适用证）

风痰瘀血阻络证 主症：关节刺痛 / 胀痛，关节肿胀，屈伸不利、活动受限； 次症：关节僵硬、遇寒加重，局部压痛，舌暗或有瘀斑，苔白腻，脉弦或弦滑；

共识建议：辨证为风痰瘀血阻络型骨关节炎方可选用肿痛安胶囊；其他证型不推荐单独使用本药丁香园用药...。

三、3 条核心 GRADE 推荐意见中华中医药...

表格

备注：投票格式：强推荐 / 弱推荐 / 无明确推荐 / 弱不推荐 / 强不推荐。

四、7 条共识建议（临床实操）

1. 用法与疗程

• 口服：一次 2 粒，一日 3 次；
• 标准疗程：2 周为 1 个疗程；根据病情可连续使用 2‑4 个疗程；
• 疗程中每 2 周评估症状，若连续用药 4 周症状无明显改善，应重新评估，调整治疗方案，不建议继续盲目单用肿痛安胶囊丁香园用药...。

2. 适用人群与适用时机

1）适用：轻‑中度膝骨关节炎，辨证风痰瘀血阻络证；可用于非手术保守治疗阶段； 2）可用于：NSAIDs 疗效欠佳、或 NSAIDs 胃肠道不耐受患者的联合用药； 3）不推荐作为重度晚期骨关节炎手术前 / 术后主要治疗药物，仅可作为辅助对症； 4）可用于膝、踝等负重关节骨关节炎；现有证据以膝关节为主。

3. 联合用药方案

1）与非甾体抗炎药（塞来昔布、双氯芬酸钠等）联用：提高疗效，有望减少 NSAIDs 用量；需关注消化道不良反应叠加风险； 2）可联合氨基葡萄糖、关节腔注射玻璃酸钠等常规 OA 方案； 3）可配合针灸、理疗、康复功能锻炼； 4）不建议多种同类祛风活血散结中成药叠加使用，避免不良反应风险升高。

4. 安全性与不良反应

1）总体耐受性较好；主要不良反应：胃肠道不适（胃部隐痛、腹胀、恶心、食欲下降），多轻度，饭后服药可减轻；少数皮疹、瘙痒过敏表现；无严重肝肾功能损伤的明确证据； 2）出现明显胃痛、皮疹需及时停药，对症处理。

5. 禁忌与慎用人群

• 绝对禁忌：对肿痛安胶囊任一成分过敏者禁用丁香园用药...。
• 慎用： ①孕妇慎用； ②哺乳期妇女； ③肝肾功能异常者； ④消化道溃疡、出血病史患者； ⑤儿童无充分循证，不自行使用。

6. 用药监测要点

1）长期连续服用超过 4 周，可酌情监测肝功能； 2）重点观察胃肠道反应； 3）疼痛加重、关节红肿发热明显，需排除感染、痛风、其他关节病变，不可继续单纯口服本药。

7. 综合管理原则

中成药不能替代骨关节炎基础管理：减重、运动康复、肌力训练、健康教育是 OA 基础治疗，药物仅为对症手段。

五、机制简述（共识原文概述）

现代研究提示：肿痛安胶囊可减轻局部炎症因子（IL‑1β、OPN）、改善局部血液流变学，减轻关节局部瘀滞，达到消肿止痛、改善关节活动作用。

六、本共识关键要点总结

1. 强调辨证优先：风痰瘀血阻络证才适合使用，不是所有骨关节炎均适用；
2. 单药弱推荐用于轻中度 OA 止痛、改善功能；联合 NSAIDs 强推荐；
3. 用法：2 粒 tid，2 周一疗程，最多连续观察 4 周，无效需换方案；
4. 饭后服用降低胃肠刺激；孕妇慎用，过敏禁用；
5. 属于对症药物，不能替代减重、康复等骨关节炎基础治疗；晚期重度 OA 仅作辅助。

文献来源：中华中医药学会标准化文件 GS/CACM 387‑2026，《中国中药杂志》2026 年