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总局将制修订3050个国家药品标准2018-02-01 21:06:11
1月22日讯近日国家食品药品监督管理总局发布公告，提出到2020年我国食品药品标准工作的目标，要求加快建立最严谨的标准，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平。国家食药监总局提出，到2020年，基本建立适应食品药...
药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）2018-02-01 21:04:06
1月19日讯为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，食品药品监管总局组织起草了《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。请有关单位和个人...
总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见2018-02-01 21:03:01
各...
总局公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单2018-02-01 21:01:46
1月16日讯根据《中华人民共和国药品管理法》第五十九条规定，经审核，认定《神经病学与神经康复学杂志》等5个医学、药学专业刊物（见附件）可以发布处方药广告，现将名单予以公布。特此通告。附件：允许发布处方药广告的医学、药学专业刊物名单序号刊物...
总局办公厅关于做好食品安全快检便民服务的通知2018-02-01 21:00:44
各...
总局发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则2018-02-01 20:59:45
1月12日讯为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受...
总局关于修订含钆对比剂说明书的公告（2018年第2号）2018-02-01 20:58:54
为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对【用法用量】、【注意事项】等项进行修...
总局关于修订盐酸米安色林片说明书的公告（2018年第3号）2018-02-01 20:57:35
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办...
《药品数据管理规范》征求意见，明确责任主体2018-01-15 12:21:49
1月11日讯 2018年1月5日，国务院法制办发布了CFDA起草的《药品数据管理规范》（征求意见稿），在这份征求意见稿中，对药品全生命周期的数据管理作出了一个全面的规定。本文仅仅探讨一下其中规定的法律责任带来的思考。《药品数据管理规范》（征求意见稿）涉...
总局办公厅关于进一步规范化妆品风险监测工作的通知2018-01-15 12:19:20
各...