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  • 大批注射剂不能研发了 严格说明书管理2018-03-19 15:42:16

    3月14日讯 昨日(3月13日),国家食药监总局药品审评中心(CDE)发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》(下称《指导意见》)。 也是同一天,国务院机构改革方案正式公布,根据方案,国家食药监总局将被撤销,将组建国家药品监督管理局,由国家市场...

  • 甘肃将建立药品监管服务产业发展考评体系2018-03-19 15:40:12

    3月9日讯 3月8日,全省药品监管暨药品抽检工作会议在兰召开。会议总结2017年药品注册、生产和流通监管工作,分析研究当前形势,部署2018年重点工作。 会议要求,全省各级药品监管部门要切实做好2018年药品安全监管工作。一是加快各项改革措施落地。制定我省...

  • 调整宁夏公立医院药品集中采购实施方案(征求意见稿)2018-03-08 11:51:20

    来自: 医药网 3月5日讯 自治区药招领导小组成员单位,各市、县(区)卫生计生局(委)、宁东社会事务局,自治区级医疗机构、宁夏武警总队医院,药品生产企业、药品配送企业: 我办起草了《关于调整宁夏回族自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知(征求意...

  • 浙江省医用耗材采购大改革,不搞30天结算!2018-03-08 11:50:15

    来自: 医药网 3月6日讯 浙江医用耗材三流合一采购新机制即将全省铺开,出乎意料的是,与药品领域的货款30天就结算机制完全不同,浙江省要在耗材领域推行的是90天结算货款! 药品、耗材招标采购改革,各省均使出洪荒之力,而浙江省特色化推行三流合一(信息流...

  • 一文了解政府工作报告2018医药重点任务2018-03-08 11:48:05

    来自: 医药网 3月6日讯 3月5日上午9时,十三届全国人大一次会议开幕,政府工作报告中,涉及医药行业的内容汇总如下: 过去五年工作回顾 基本医保覆盖13.5亿人 社会养老保险覆盖9亿多人,基本医疗保险覆盖13.5亿人,织就了世界上最大的社会保障网。人均预期寿...

  • 从源头统一医疗器械身份标识2018-03-08 11:47:10

    3月6日讯 医疗器械唯一标识(简称UDI),是医疗器械监管和产业发展至关重要的基础工作,是为产品全生命周期管理,产业资源配置全球化和全球化市场应用提供识别和追溯的技术手段。近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司注册与临床资深副总裁徐益民表示。 建...

  • 发改委:全面开放公平竞争 内外资药企创新战打响2018-03-08 11:46:03

    3月7日讯 3月6日,国家发展和改革委员会在十三届全国人大一次会议新闻中心举行记者会,发改委领导就创新和完善宏观调控,推动高质量发展问题回答媒体提问,并表示坚持供给侧改革反向,围绕《政府工作报告》提出的2018年经济增长预期6.5%的发展目标,加大力度...

  • 总局关于8批次食品不合格情况的通告(2018年第47号)2018-03-08 11:45:10

    近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检饼干、炒货食品及坚果制品、糕点、水产制品、蔬菜制品和冷冻饮品等6类食品436批次样品,抽样检验项目合格样品428批次,不合格样品8批次,检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合...

  • 总局首次公告适用ICH指导原则 接轨国际标准2018-03-08 11:44:14

    近日,国家食品药品监管总局发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》(以下简称公告),决定适用5个国际人用药品注册技术协调会(ICH)二级指导原则,以鼓励药品创新,推动我国药品注册技术标准与国际接轨,加快药品审评审批,加...

  • 《国家生物技术发展战略纲要》启动编制2018-03-08 11:43:21

    3月2日讯 28日,由科技部牵头,发改委、财政部共16部委组成的《国家生物技术发展战略纲要》(以下简称《纲要》)编制领导小组第一次会议召开。这意味着《纲要》正式步入编制阶段。 科技部部长万钢担任国家生物技术发展战略编制工作领导小组组长。国家生物技...

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