近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司研制的创新产品血管重建装置的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。 大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和...

3月22日讯 2017年，共办理医疗器械注册事项6834项；办理进口第一类医疗器械备案2315项。各地办理境内第二类医疗器械注册18582项；境内第一类医疗器械备案13203项。 截至2017年底，全国累计有第一类医疗器械备案凭证41887张；第二类医疗器械注册证61766张；第...

3月22日讯 我们愿意以更开放的姿态继续进一步降低进口商品的总体税率水平。一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。3月20日上午，十三届全国人大一次会议闭幕后，国务院...

3月21日讯 终于来了，医用耗材两票制要推行，高值耗材先行。 昨日（3月20日），国家卫计委官网刊出《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号）。 该《通知》由国家卫计委、财政部、人社部、发改委、中医药管理局、...

3月22日讯 为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，CFDA起草了《药品生产场地变更注...

3月22日讯 据澎湃新闻报道，3月21日，新组建的国家市场监督管理总局正式成立。 原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记；原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长；原国家食品药品监督管理总局副局...

不要以为医改办撤了，医药两票制就会停下；不要以为机构改革，两票制实施标准就会降低；不要以为高值耗材两票制喊了两年没动静，就不会再有推进！ 国家六部委（局、办）联合发文明确要求，2018年两票制必须全国落实落地！器械耗材也要全面执行！ 不要以为医...

从长远来看，真正发挥医联体作用并长期有效推进各成员单位的业务合作，重点是跨越不同管理体制和部门体制，来实现医疗资源的最优组合与合理利用。从松散型医联体模式向紧密型医联体模式转变，通过解决不同级别医疗机构隶属于不同政府部门、不同管理体制和不...

社会养老保险和医疗保险关系到千家万户，也是国家和社会安全稳定的重要因素 据中国政府网2月8日消息，国务院办公厅日前印发《基本公共服务领域中央与地方共同财政事权和支出责任划分改革方案》，明确9项基本公共服务保障的国家基础标准，其中城乡居民基本养...

随着新年的脚步声，好消息一茬接着一茬！国家食品药品监督管理总局发布重磅消息，医院传统中药制剂实行备案制管理！ 在2017年7月，国家食品药品监督管理总局就起草了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（征求意见稿）》，经过半年...