1月2日讯 2017年，我国深化医药卫生体制改革继续攻坚克难，勇趟改革深水区。全国所有公立医院已全部开展综合改革，取消了实行60多年的药品加成政策。百姓健康获得感不断提升。 以药养医是公立医院改革着力破解的痼疾。长期以来，一些医疗机构存在滥开大处方等...

1月2日讯 12月29日，CFDA官网公布了《生物制品批签发管理办法》，该办法自2018年2月1日起施行，2004年7月13日公布的《生物制品批签发管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第11号）同时废止。 对于新版《生物制品批签发管理办法》，CFDA通过以下16个问题进...

1月2日讯 2017年12月28日，国家卫计委公布一项新规定：《国家卫生计生委关于取消人体血液、组织官进出口审批有关工作的通知》（下称《通知》），其中明确，取消人体血液、组织器官进出口审批。 为了简政放权、优化服务，《通知》取消人体血液、组织器官进出口...

为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的有关要求，促进医疗器械产业创新发展，加强移动医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家食品药品监管总局制定颁布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（以下简...

12月21日讯 12月20日，中国医学装备协会2017年度医学装备售后服务满意度结果发布会在北京举行，赛柏蓝器械应邀参加本次活动。 该协会理事长赵自林、副理事长王东升、秘书长李志勇、副秘书长崔泽实等就本项调查与媒体进行了沟通。 据悉，本次调查活动主要评价...

12月21日讯 12月20日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止2018年1月14日。 根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得...

12月22日讯 药品专利链接制度引发的利益博弈是永恒的，但制度变革的步伐从未停止。全球实践证明：今天的药品专利链接制度已经找到了充满智慧的滑轮哪里的药品创新度高、价值量大，滑轮就会跑向哪里。 构建良好的药品创新生态环境，是当前深化我国药品改革的重...

12月25日讯 12月22日，CFDA官网发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，并对19个相关问题进行了解读。 1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？ 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病...

22日首次亮相的《基本医疗卫生与健康促进法（草案）》共10章102条，是我国卫生与健康领域第一部基础性、综合性的法律。了解到，该法曾连续三届列入到全国人大常委会的立法规划中，在十届和十一届全国人大立法规划中，分别被称为初级卫生保健法和基本医疗卫生...

12月20日，《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止2018年1月15日。 拓展性同情使用临床试验用药物管理办法 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为使临床急需用药患者能够尽快获得试验用药，加快临床试验用药物安全性...