肾内及风湿免疫类药物超药品说明书用药专家共识
山东省超药品说明书用药专家共识（2022 版）系列・精简要点
这是山东省药学会 2022 年发布的超说明书用药系列共识之一，专门针对肾内科、风湿免疫科常用药，明确超适应症、超人群、超剂量、超途径用法的循证等级、使用规范、安全要求，是国内临床非常实用的合规用药依据。
一、总览
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适用科室：肾内科、风湿免疫科、ICU、全科
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核心原则：
无更好方案 + 循证证据 + 医院审批 + 知情同意 + 严密监测
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证据等级：A（强）、B、C、D
二、重点药物・超说明书用法（临床高频）
（一）风湿免疫领域
1. 利妥昔单抗
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说明书：淋巴瘤、类风湿关节炎
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超说明书推荐
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ANCA 相关性血管炎（A 级）
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系统性红斑狼疮（尤其狼疮肾炎）（A 级）
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IgA 肾病（B 级）
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微小病变、难治性肾病综合征（B 级）
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用法要点：
375 mg/m² 每周 ×4 次 或 1000 mg 第 1、15 天；
预防乙肝再激活、感染、低丙种球蛋白血症。
2. 托珠单抗（IL‑6 抑制剂）
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说明书：类风湿关节炎、CAR‑T 细胞因子风暴
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超说明书推荐
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全身型幼年特发性关节炎（A 级）
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巨细胞动脉炎（A 级）
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难治性狼疮、血管炎（B 级）
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监测：肝功能、白细胞、感染。
3. 贝利尤单抗
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说明书：系统性红斑狼疮
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超说明书推荐
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狼疮性肾炎（A 级）
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干燥综合征、IgA 血管炎（C 级）
4. 甲氨蝶呤（MTX）
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超说明书
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皮肌炎 / 多发性肌炎（A 级）
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系统性血管炎（B 级）
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IgA 肾病（B 级）
5. 环磷酰胺（CTX）
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超说明书
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狼疮肾炎、ANCA 血管炎、膜性肾病（A 级）
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难治性肾病综合征（A 级）
6. 羟氯喹
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超说明书
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IgA 肾病（B 级）
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干燥综合征、肌炎（A 级）
（二）肾内科核心
1. 血管紧张素受体拮抗剂 / ACEI（缬沙坦、氯沙坦、贝那普利等）
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超说明书
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IgA 肾病降蛋白尿（A 级）
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肾病综合征、膜性肾病（A 级）
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慢性肾脏病延缓进展（A 级）
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要点：
从小剂量开始，监测 肌酐、血钾、血压。
2. 钙调磷酸酶抑制剂
（1）他克莫司
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超说明书
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难治性肾病综合征（微小病变、FSGS）（A 级）
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膜性肾病（A 级）
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狼疮肾炎（A 级）
（2）环孢素 A
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超说明书
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激素依赖 / 耐药肾病综合征（A 级）
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狼疮肾炎（B 级）
3. 利妥昔单抗（前面已列，肾内科高频）
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膜性肾病（A 级）
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难治性肾病综合征（B 级）
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狼疮性肾炎（A 级）
4. 舒洛地特
5. 达格列净 / 恩格列净（SGLT‑2i）
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说明书：2 型糖尿病
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超说明书
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非糖尿病 CKD 降蛋白尿、护肾（A 级）
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IgA 肾病、膜性肾病（A 级）
（三）痛风 / 高尿酸
1. 非布司他
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超说明书
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慢性肾脏病合并高尿酸血症（B 级）
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儿童痛风（C 级）
2. 苯溴马隆
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超说明书
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CKD 合并高尿酸（eGFR 偏低仍可谨慎使用）（C 级）
三、超说明书用药强制流程（山东共识要求）
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评估：无更合适说明书用药
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证据：优先 A/B 级
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医院：药事会 + 伦理审批
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患者：签署知情同意书
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监测：疗效、不良反应、实验室指标
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记录：病程、用药方案、监测结果
四、极简速记（临床秒用）
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利妥昔单抗：膜性肾病、狼疮肾炎、ANCA 血管炎、难治性肾病 → A 级
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SGLT‑2i：护肾、降蛋白尿（非糖尿病肾病也可用）→ A 级
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RAS 阻断剂：IgA 肾病、蛋白尿、CKD → A 级
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他克莫司 / 环孢素：难治性肾病、膜性肾病 → A 级
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托珠单抗：全身型 JIA、巨细胞动脉炎 → A 级
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所有超说明书：必须知情同意 + 医院备案 + 监测