2024 年 3 月 20 日,世界卫生组织发布了《WHO 结核病综合指南:模块 3:诊断 - 结核病检测的快速诊断(第 3 版)》。该指南主要针对耐药结核病的初始诊断检测方法、结核病的初始诊断检测方法(不包括耐药性检测)和结核病确诊后的耐药性检测三个方面提出建议。具体如下:
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结核病的初始诊断检测方法:
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对于存在结核病体征或症状或结核筛查呈阳性的成人和青少年,应对呼吸道样本使用低复杂自动核酸扩增试验(NAATs)作为结核病的初步诊断试验,而非涂片镜检或培养。
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对于存在结核性脑膜炎体征和症状的患者,应对脑脊液进行低复杂自动 NAATs 检测作为结核性脑膜炎的初步诊断,而非涂片镜检或培养。
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对于存在肺外结核体征和症状的患者,应对淋巴结组织抽吸液、胸膜组织、胸膜液、滑膜液、腹膜液或心包液进行低复杂自动 NAATs 检测作为结核病的初步诊断,而非涂片镜检或培养。
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对于存在体征或症状或肺结核筛查呈阳性的成人和青少年,应对呼吸道样本进行低复杂手动 NAATs 检测作为结核病的初步诊断检测,而非涂片镜检或培养。
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耐药结核病的初始诊断检测方法:
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对于细菌学确诊的结核病患者,应将低复杂自动 NAATs 用于呼吸样本检测,作为检测利福平耐药性的初始检测,而非基于培养的药物敏感性检测(DST)。
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对于细菌学确诊的肺结核患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测,作为异烟肼和氟喹诺酮类药物耐药性的初步检测,而非基于培养的表型 DST。
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对于细菌学确诊的肺结核且对利福平耐药的患者,可对痰液进行低复杂自动 NAATs 检测用于乙硫异烟胺耐药的初步检测,而非对 inhA 启动子进行 DNA 测序。
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结核病确诊后的耐药性检测:
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对于细菌学证实的结核病患者,基于高复杂反向杂交 NAATs 可用于结核分枝杆菌培养分离株吡嗪酰胺的耐药性检测,而非基于培养的表型 DST。
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对于细菌学证实的肺结核患者,可对呼吸道样本进行靶向下一代测序技术用于诊断利福平、异烟肼、氟喹诺酮类药物、吡嗪酰胺和乙胺丁醇的耐药性,而非基于培养的表型 DST。
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对于细菌学证实利福平耐药的肺结核患者,可对呼吸道样本进行靶向下一代测序技术用于诊断异烟肼、氟喹诺酮类药物、贝达喹啉、利奈唑胺、氯法齐明、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、阿米卡星和链霉素的耐药性,而非基于培养的表型 DST。