缓释、控释制剂-5

2.经皮给药制剂的局限性

>  由于起效慢、不适合要求起效快的药物。

>  大面积给药，可能会对皮肤产生刺激性和过敏性。

>  存在皮肤的代谢与储库作用。

（二）经度给药制剂的质量要求

>  外观；

>  残留溶剂；

>  黏附力测定；

>  初黏力、持黏力及剥离强度；

>  释放度测定；

>  含量均匀度测定。

（三）经皮给药制剂的基本结构与类型

1．经皮给药制剂的基本结构

(1)背衬层：可防止药物流失和潮解。

(2)药物储库：其组成有：药物、子基质材料、透皮促进剂等。

(3)控释膜：成膜材料与致孔剂组成的微孔膜。

(4)粘附层：粘合剂等组成。

(5)保护层：附加的塑料保护薄膜。

2．经皮给药制剂的类型

按结构不同，可分为储库型和骨架型；

按基质大致：照赶和凝胶膏剂（亦称巴布剂）两大类。

贴剂：黏胶分散型、周边黏胶骨架型、储库型。

>  黏胶分散型贴剂：是将药物分散在压敏胶中，铺于背衬材料上，加防黏层而成，与皮肤接触的表面都可以输出药物。

>  周边黏胶骨架型贴剂：将含药的骨架周围涂上压敏胶，贴在背衬材料上，加防黏层即成。

>  储库型贴剂：是利用子包裹材料将药物和透皮吸收促进剂包裹成储库。

（四）经皮给药制剂的处方材料

1．骨架材料

子材料都可作为聚合物骨架材料，如疏水性的聚硅氧烷与亲水性的聚乙烯醇。

2．控释膜材料

均质膜：乙烯一醋酸乙烯共聚物和聚硅氧烷。

微孔膜：聚丙烯拉伸微孔膜。

3．压敏胶

聚异丁烯( PIB)类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶。

背衬材料、防黏材料与药库材料

背衬材料：多层复合铝箔。

防黏材料：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯等高聚物的膜材。

药库材料：卡波姆、HPMC、PVA、各种压敏胶和骨架膜材。

历年考点

经皮给药制剂常用的材料

【A型题】例题.TDDS制剂中常用的压敏胶材料是

A聚乙烯醇

B羟丙甲纤维素

C．聚乙烯

D．聚异丁烯

E．聚丙烯

【答案】D