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药品不良反应因果关系评定依据及方法

作者:中华医学网发布时间:2020-08-14 08:15浏览:

考点1:药品不良反应因果关系评定依据★

药品不良反应因果关系评定依据(5因素)——时间、文献、撤药、再给药、其他影响因素

【顺口】时间久远老文献,一退一进影响现

考点2:药品不良反应因果关系评定方法

(一)微观评价法(Karch Lasagna评定方法)

肯定

完全符合)①时间顺序合理;②与已知药品不良反应相符合;③停药后反应停止;④再次用药,反应再现

很可能

符合①②③;无法用患者疾病合理解释(不确定可否重复)

可能

符合①②;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

条件

符合①②;不能合理的用患者疾病进行解释

可疑

完全不符合

(二)宏观评价法(数据集中后评价)

即收到一批同类报表后,经系统研究和分析后统一评价,可产生药物警戒信号、采取措施等。