《痛性糖尿病周围神经病变（PDPN）药物治疗中国专家共识》解读

发布：中华医学会疼痛学分会、中国医师协会疼痛科医师分会，2025‑10‑28，《中国疼痛医学杂志》。 痛性糖尿病周围神经病变（PDPN）：糖尿病周围神经损伤导致的神经病理性疼痛，表现下肢烧灼痛、刺痛、电击痛、痛觉过敏；血糖、血压、血脂综合管控是所有治疗基础；药物为对症镇痛，无法逆转已经发生的神经损伤。 ⚠️仅供临床学习，不能替代面诊与药品说明书。

一、总体治疗原则

1. 基础治疗：严格控糖，同时控制血压、血脂；足部护理，足部感觉减退者防烫伤、挤压、足部溃疡。
2. 治疗目标：疼痛 VAS 降至 3 分以下，改善睡眠、情绪、日常活动；不求疼痛完全消失。
3. 给药原则：从小剂量起始，缓慢滴定；优先单药；单药足量足疗程效果不佳，可换另一线药物，或合理两药联合。
4. 全程评估：疼痛评分、睡眠、情绪、肾功能；老年人、肾功能减退者重点调剂量。
5. 禁止：NSAIDs 解热镇痛药不作为 PDPN 镇痛首选，对神经病理性疼痛疗效差，且加重肾损害风险。

二、一线口服药物（强推荐）

1. 钙离子通道 α₂δ 调节剂（一线首选）

1）克利加巴林、美洛加巴林（国内获批 PDPN 适应症）

• 克利加巴林：可直接用目标剂量，无需剂量滴定，起效快，轻‑中度头晕嗜睡，总体耐受性好。
• 美洛加巴林：亲和力高，解离慢，不良反应轻，适合老年、合并睡眠障碍患者。

普瑞巴林、加巴喷丁国内无 PDPN 适应症，属于超说明书临床常用，需充分知情；肾功能不全必须按 eGFR 减量。 不良反应：头晕、嗜睡、头痛、外周水肿、体重增加；老年人起始减半。

2.5‑羟色胺‑去甲肾上腺素再摄取抑制剂 SNRI

度洛西汀、文拉法辛

• 度洛西汀：起始 30 mg，逐步至 60 mg 每日；适合同时合并焦虑抑郁的 PDPN 患者。
• 注意：监测血压、心率；青光眼、癫痫风险人群慎用；恶心、口干、出汗为常见初期反应，多数逐步耐受。

3. 三环类抗抑郁药 TCA（阿米替林等）

• 阿米替林：小剂量起步，睡前服用。
• 重点风险：抗胆碱副作用（口干、便秘、尿潴留、视物模糊）；老年、心血管疾病、青光眼、前列腺增生慎用；QT 间期延长风险。

三、二线治疗方案

1. 局部外用治疗（强推荐，全身副作用少，适合老年、不耐受口服）

利多卡因凝胶贴膏：局部贴敷疼痛区域，局部神经阻滞镇痛，几乎无全身不良反应；适合不耐受口服药、肾功能差的患者；局部皮肤过敏为主要限制因素国家医疗保...。

2. 阿片类镇痛药（三线，严格限制）

代表：羟考酮缓释片。

• 仅限一线、二线充分治疗仍然剧痛患者；不作为首选。
• 必须整片吞服，严禁掰开、嚼碎；警惕便秘、嗜睡、呼吸抑制；老年人、慢阻肺、颅脑损伤慎用；管控成瘾风险，短期‑中期使用，定期评估，避免长期无指征使用丹东市中心...。

❌不推荐：曲马多作为常规首选，成瘾、癫痫风险相对更高。

四、联合用药策略（共识推荐）

单药足量治疗疼痛仍＞4 分，可联合，优先选择不同作用机制药物组合：

1. α₂δ 调节剂 + SNRI（如克利加巴林 + 度洛西汀）
2. α₂δ 调节剂 + 局部利多卡因贴膏

避免多种中枢抑制药物叠加，警惕头晕嗜睡跌倒风险；联用后密切监测不良反应。

五、特殊人群用药要点

1. 肾功能不全（PDPN 高发）

• 克利加巴林、美洛加巴林、普瑞巴林主要经肾脏排泄，必须根据 eGFR 下调剂量，严重肾衰显著减量。
• 利多卡因贴膏外用不受肾功能影响，优先考虑。

2. 老年人

• 起始剂量减半，缓慢滴定；优先选择不良反应轻的新药（克利加巴林 / 美洛加巴林）或局部贴剂；警惕跌倒风险。
• 阿米替林尽量避免，抗胆碱副作用风险高。

3. 合并抑郁焦虑

优先 SNRI（度洛西汀），兼顾镇痛与情绪改善。

六、疗效评估与换药指征

1. 药物启动后，足量滴定观察 2‑4 周评估疗效，不可过早换药。
2. 换药指征：疼痛改善＜30%；出现不可耐受不良反应；严重药物相互作用。

七、非药物辅助治疗

• 足部保护：鞋袜，避免烫水泡脚（感觉减退极易烫伤）。
• 运动康复：下肢力量、平衡训练。
• 心理干预：慢性疼痛常伴睡眠、焦虑，认知行为治疗 CBT。
• 神经调控：TENS 经皮神经电刺激作为补充辅助。

八、简明速记表

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