2025 IHS（国际头痛学会）循证指南：非侵入性神经调控装置用于偏头痛的急性和预防性治疗

发表：Cephalalgia，2025‑10‑27 发布；系统检索 1946‑2025‑04 共 6 个数据库，筛选 15 项符合纳入条件 RCT，采用GRADE 分级；证据质量从极低‑中等；全部为弱（条件性）推荐，无强推荐。 适用：发作性偏头痛（EM）为主；同时给出专家共识拓展到慢性偏头痛、儿童青少年、前庭偏头痛、月经偏头痛、药物过度使用性头痛。 ⚠️仅供临床学习，为国外循证指南，不能替代面诊与药物治疗。

一、总体核心原则

1. 定位：非药物补充治疗手段，不能完全替代药物；适合：药物不耐受、妊娠备孕、希望减少药物暴露、难治偏头痛人群。
2. 证据现状：设备 RCT 普遍样本偏小，部分研究方法学存在局限，因此全部为弱 / 条件性推荐，医患共同决策至关重要。
3. 安全性：整体耐受性好；不良反应多为短暂、轻‑中度：局部刺痛、头皮麻木、头晕、短暂头痛加重，大多可自行缓解。
4. 区分两大用途：急性发作终止治疗；长期预防性治疗（减少每月头痛天数）。

二、设备分类、机制、循证推荐汇总

1. 急性发作（中止偏头痛发作）—— 弱条件性推荐设备

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其余设备（HeadaTerm、部分 tVNS）：无合格 RCT，不给出循证推荐，仅可参考专家共识。

2. 预防性治疗（减少偏头痛发作频次）—— 弱条件性推荐设备

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注意：SAVI Dual、Relivion：没有预防性治疗的循证推荐，仅可用于急性。

三、关键设备实操要点

1. Cefaly（e‑TNS）

• 急性：发作时启动 1‑2 小时程序；预防：每日 20 分钟前额刺激。
• 专家共识拓展：可试用于慢性偏头痛、药物过度使用性头痛 MOH、儿童青少年。
• 不良反应：前额局部刺痛、皮肤发红，调整刺激强度即可改善。

2. SAVI Dual sTMS 单脉冲磁刺激

• 急性：头痛刚出现立即使用，枕骨部位 4 个脉冲；≥12 岁。
• 机制：阻断皮层扩布抑制（CSD），尤其适合有先兆偏头痛。
• 预防方案（仅专家共识）：每日早晚各 4 脉冲；无 GRADE 循证支持预防性效果PMC。

3. Nerivio REN 远程电神经调控

• 急性：发作一开始上臂外侧 45 分钟；预防：隔日 45 分钟。
• 特点：前额不接触，刺激上臂，通过远隔疼痛抑制通路起效，8 岁以上可用。适合不愿前额贴电极的患者PMC。

4. gammaCore Sapphire n‑VNS 迷走神经刺激

• 仅预防用途有弱推荐；颈部皮肤电极，每日多次刺激。
• 急性发作治疗：无循证 RCT 支持，不做推荐。

四、专家共识拓展场景（无 RCT 证据，仅专家建议）

指南明确以下场景没有 GRADE 循证证据，属于专家共识，临床可个体化尝试，不能作为一线首选：

1. 儿童 / 青少年偏头痛：Cefaly、Nerivio 优先；注意年龄阈值，监护人配合使用。
2. 慢性偏头痛 CM：Cefaly、Nerivio；目标降低头痛天数，不期待完全消除。
3. 前庭性偏头痛：Cefaly 优先；用于发作间期预防，发作期辅助。
4. 月经相关性偏头痛：围月经期窗口期预防性使用设备。
5. 药物过度使用性头痛 MOH：设备可作为减药过程中非药物辅助，不能替代减停过度使用止痛药。
6. 妊娠 / 备孕：全部设备无妊娠大样本 RCT；因无药物全身暴露风险，在充分沟通风险‑获益后可优先选 Cefaly/Nerivio。

五、重要安全与临床警示

1. ❌不能取代药物：设备是补充；中重度偏头痛仍应保留曲坦类、gepants 等急性药物备用。
2. 疗效滞后：预防性设备需要连续坚持 4‑8 周才评估效果，不要使用 1‑2 次就判定无效。
3. 设备不适合：颅内金属植入、癫痫未控制、严重头部皮肤破损。
4. 结局评估指标：IHS 推荐结局 ——50% 应答率、每月偏头痛天数变化、不良反应。
5. 不同设备不可随意互换；设备价格较高，需要与患者充分沟通经济成本。
6. 不推荐 tDCS、Theta‑burst TBS 作为偏头痛常规，没有合格 RCT 证据支持。

六、简明速记表

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