吡仑帕奈治疗儿童癫痫的中国专家共识（2025 版）
发布机构：中国抗癫痫协会创新与转化专委会、中华医学会儿科学分会神经学组；发表于《癫痫杂志》2025 年 7 月。 覆盖人群：0‑17 岁儿童及青少年癫痫；吡仑帕奈（PER，AMPA 受体非竞争性拮抗剂），有片剂、口服混悬液；每晚睡前一次口服梅斯医学M...。
一、总体原则
-
可用于单药、添加治疗；兼顾局灶性、多种全面性发作；拓展 4 岁以下低龄儿童临床应用经验。
-
儿童需个体化滴定，优先睡前给药，减少中枢不良反应；重视易怒、情绪行为异常的监测。
-
合并肝酶诱导型抗癫痫药（EIAED：卡马西平、奥卡西平、托吡酯、苯妥英钠）可加速吡仑帕奈代谢，需更高目标剂量；肝酶抑制剂会升高血药浓度，注意减量。
-
血药浓度不做常规强制监测，仅用于疗效差、严重不良反应、合并多种药物、肝肾功能异常时参考中国抗癫痫...。
二、适应症推荐意见
1. 局灶性发作（伴 / 不伴继发全面强直‑阵挛发作）
【推荐 1】可用于4 岁及以上儿童局灶性发作的单药或添加治疗；也可用于 4 岁以下局灶性发作添加治疗（强推荐，共识率 97.78%）中国抗癫痫...。
-
适用：新诊断局灶性发作；药物难治性局灶性发作；可手术患儿术前过渡、术后残留发作。
2. 全面性发作
【推荐 2】一线药物效果不佳时，用于儿童全面强直‑阵挛 (GTCS)、肌阵挛、失神发作的添加治疗（强推荐，Ⅱ‑Ⅲ 级证据，97.78% 共识率）中国抗癫痫...。
-
注意：Dravet 综合征、Lennox‑Gastaut 综合征 (LGS) 可选用添加治疗；但不优先作为首选，密切监测肌阵挛是否加重；少数患儿肌阵挛可被吡仑帕奈诱发或加重。
3. 4 岁以下婴幼儿
【推荐 3】4 岁以下婴幼儿可作为添加治疗（Ⅲ 级证据，强推荐，97.78%）；国内说明书获批适应症为≥4 岁，＜4 岁属于超说明书用药，需充分知情同意中国抗癫痫...。
不推荐场景
-
不优先用于以不典型失神、强直发作为主要表现的 LGS；
-
不用于良性癫痫的首选（其他一线药物足够时）；
-
严重精神行为异常未控制者谨慎启用。
三、剂量滴定方案（共识推荐，睡前单次服用）中国抗癫痫...
表格
|
年龄 / 体重 |
起始剂量 |
加量间隔 |
每次增量 |
维持剂量范围 |
最大剂量 |
|
4‑12 岁，体重＞30 kg |
2 mg qn |
≥2 周 |
2 mg |
4‑8 mg/d |
12 mg/d |
|
4‑12 岁，体重 20‑30 kg |
1 mg qn |
≥2 周 |
1‑2 mg |
2‑8 mg/d |
10‑12 mg/d |
|
＜4 岁或体重＜20 kg（超说明书） |
0.5 mg qn |
≥2 周 |
0.5‑1 mg |
1‑4 mg/d |
6 mg/d |
重要药代要点
-
联用肝酶诱导剂（卡马西平、奥卡西平、托吡酯）：起始剂量不变，可适当缩短滴定间隔，目标维持剂量可上调；
-
停用肝酶诱导剂后：需及时下调吡仑帕奈剂量，防止浓度过高出现行为、神经毒性；
-
肝功能轻‑中度受损：减慢滴定、降低目标剂量；重度肝损伤不推荐使用；
-
停药：禁止骤然停药，每 2‑4 周逐步减量，避免发作反跳。
四、安全性与不良反应管理（儿童重点）
常见不良反应
-
神经精神（儿童最需要警惕）：嗜睡、头晕、乏力、易激惹、攻击性、情绪不稳、抑郁、睡眠障碍；多出现于滴定加量期。
共识重点：出现新发易怒、发脾气、攻击行为，首先减慢加量或暂停加量，不一定立刻直接停药；严重持续情绪行为异常才考虑减量 / 撤药。
-
其他：体重增加、鼻咽炎、复视、共济失调。
-
罕见：发作加重，尤其肌阵挛。
不良反应处理流程
-
轻度：继续观察，减慢滴定速度；确认全部药物均夜间睡前服用。
-
明显易怒、攻击、失眠：暂停加量，评估是否需要下调当前剂量。
-
严重精神症状、显著共济失调、持续视物重影：逐步减量停药。
五、基线评估与随访监测
用药前基线评估
-
发作类型、综合征分型；既往抗癫痫药疗效与不良反应；
-
精神行为筛查（情绪、冲动、睡眠）；
-
肝功能；体重身高基线；
-
知情告知：＜4 岁为超说明书用药风险；精神行为不良反应风险。
随访
-
每次滴定后复诊：发作日志、行为情绪、睡眠、体重；
-
每 3‑6 个月监测身高、体重、肝功能；
-
疗效观察：充分滴定至目标剂量至少 8‑12 周再判断有无应答，不要过早判定无效。
-
血药浓度：仅在疗效不佳、可疑中毒、多药合并、肝损伤时检测，参考范围：0.2‑1.0 μg/mL（合并酶诱导剂目标可偏低）。
六、特殊综合征使用要点
-
Lennox‑Gastaut 综合征：可添加治疗，对 GTCS、跌倒发作可能获益；警惕强直、肌阵挛发作加重；不做首选。
-
Dravet 综合征：可添加；少数肌阵挛、热惊厥可加重，从小剂量缓慢滴定，密切观察。
-
儿童良性癫痫伴中央颞区棘波 BECT：一般优先其他一线药；难治病例可选用吡仑帕奈单药或添加。
七、核心推荐意见速览
-
✅4 岁及以上局灶性发作：可单药 / 添加；4 岁以下局灶性发作可添加（超说明书，知情同意）。
-
✅全面 GTCS、肌阵挛、失神：一线效果不佳可添加；警惕肌阵挛加重。
-
✅全部睡前一次给药，加量间隔不少于 2 周；联用肝酶诱导剂需调高目标剂量。
-
⚠️儿童重点监测易怒、攻击、情绪行为改变，多发生于滴定期，优先减慢加量而非直接停药。
-
⚠️不常规监测血药浓度；不可突然撤药，需逐步减量。
⚠️本为共识摘要解读，不能替代原文；＜4 岁属于超说明书用药，临床严格遵循知情同意原则，个体化决策。