经皮耳迷走神经刺激治疗成人癫痫及精神共患病的专家共识

发布机构：中国抗癫痫协会（CAAE），2025‑07‑23，发表于《癫痫杂志》2025,11 (4):288‑293；采用德尔菲法；缩写：taVNS（transcutaneous auricular vagus nerve stimulation，经皮耳迷走神经刺激）梅斯医学M...。 定位：非侵入式神经调控，仅作为辅助治疗，不能替代抗癫痫药物 AED；不替代植入式迷走神经刺激 iVNS；适用≥18 岁成人癫痫合并精神共病患者丁香园神经...。

一、总体原则

1. taVNS 属于辅助治疗手段，抗癫痫药物维持基础治疗，不可擅自减停 AED。
2. 多学科评估：神经内科 / 癫痫专科、精神科共同评估癫痫发作、情绪‑睡眠‑焦虑症状、心脏情况。
3. 刺激靶点：耳甲艇（cymba conchae，迷走神经耳支 Ramsay‑Hunt 支配区），优先左耳。
4. 疗效评估维度：癫痫发作频率、精神量表（HAMD‑17、HAMA、PSQI）、生活质量；起效慢，需足够疗程，短期难以判断有无应答中华医学期...。

二、适应症（共识推荐意见）

1. 癫痫方面

【推荐 1】药物难治性成人局灶性或全面性癫痫，作为辅助治疗（证据 B，强推荐，共识率 93.94%）。

• 定义药物难治：≥2 种足量、耐受的抗癫痫药物，仍未达到发作控制。
• 适合场景：不适合颅内手术、拒绝植入式 iVNS、iVNS 效果不佳 / 不耐受的成人患者。

注意：taVNS不作为新诊断癫痫的首选，不用于可手术治愈癫痫的术前替代。

2. 癫痫‑精神共患病

【推荐 2】癫痫合并抑郁症状，辅助改善抑郁（证据 B，强推荐，96.97%）。

可同时联用抗抑郁药物；抗抑郁改善效应可独立于癫痫发作是否减少。

【推荐 3】可用于癫痫合并焦虑症状的辅助干预（证据 C，弱推荐，87.88%）。

【推荐 4】可用于癫痫合并睡眠障碍（入睡困难、睡眠维持差）辅助改善睡眠质量（证据 C，弱推荐，84.85%）。

⚠️证据不足，暂不推荐：精神病性障碍、重度躁狂发作、冲动攻击作为 taVNS 主要治疗。

三、禁忌证与慎用

绝对禁忌

1. 耳部刺激部位皮肤破损、感染、湿疹、严重耳廓畸形，无法放置电极。
2. 既往迷走神经切断术。
3. 植入心脏起搏器、ICD、植入式迷走神经刺激器、DBS 等其他有源植入电刺激装置。
4. 二度 Ⅱ 型及以上房室传导阻滞；显著心动过缓（静息心率＜50 次 / 分）、反复迷走反射性晕厥病史。
5. 妊娠、哺乳期女性。

相对慎用（充分评估获益风险后使用）

1. 一度房室传导阻滞；心血管基础疾病。
2. 严重自杀风险、急性精神病发作状态。
3. 哮喘急性发作期。
4. 既往电刺激不耐受，容易出现头晕、晕厥者中国临床试...。

四、标准化刺激参数（共识推荐临床常用方案）

脉冲方波，刺激靶点：左耳耳甲艇；30 s 开启 / 30 s 关闭循环；

• 频率：20‑25 Hz；脉宽：200‑250 μs；
• 强度：调到明显酸胀麻、无剧烈疼痛（可耐受最大舒适强度），个体差异大；
• 单次时长：30 min / 次，每日 1‑2 次，≥5d / 周；
• 疗效观察周期：连续规范治疗至少 12 周，再评估应答；应答者建议持续长期维持。

应答定义：癫痫月发作频率较基线下降≥50%；精神量表显著下降；无应答可终止 taVNS 治疗。

五、基线评估与随访流程

基线（启动 taVNS 前）

1. 癫痫：发作日志、脑电图、头颅影像、当前 AED 方案；
2. 精神心理：HAMD‑17、HAMA、PSQI；
3. 心血管：心电图，心率、心律筛查；
4. 耳部查体，排除局部皮肤病变；
5. 知情告知：taVNS 是辅助，不能保证发作完全控制，存在个体疗效差异。

随访监测

1. 每 4 周：发作日志、不良反应记录；
2. 12 周：完整疗效评估（癫痫 + 精神量表），判断是否应答；
3. 长期使用者每 3‑6 个月复查心电图；耳部皮肤定期观察。

六、不良反应及处理

整体安全性良好，不良反应多轻‑中度，可逆，调低强度或暂停刺激可缓解。

1. 局部：耳廓刺痛、发红、瘙痒，降低刺激强度，必要时暂停；
2. 全身：头晕、乏力、恶心、咽喉异样感、心动过缓；出现明显心动过缓、黑蒙、晕厥立即停止 taVNS，完善心脏评估。

严重不良事件少见；无证据提示 taVNS 会加重癫痫发作。

七、重要临床声明（共识重点提醒）

1. taVNS 不能替代 AED，禁止自行减停抗癫痫药物；若病情稳定调整药物，必须癫痫专科医生评估。
2. 不可以 taVNS 直接替代外科切除手术；适合手术的患者优先考虑外科评估。
3. 与植入式 iVNS 对比：taVNS 无创，但整体抗癫痫疗效弱于植入 VNS；iVNS 不耐受者可尝试 taVNS。
4. 儿童、青少年证据尚不充分，本共识不覆盖 18 岁以下人群。
5. 共病抑郁 / 焦虑患者，taVNS 可与精神科药物联合使用，不排斥规范精神科药物治疗。

八、推荐意见速览简表

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⚠️本为共识解读摘要，仅供临床参考，不能替代原文；实施 taVNS 需使用合规医疗器械，严格把握适应症、禁忌症