中国晚期原发性肺癌诊治专家共识（2016 年版）核心解读

一、核心原则与诊断要点

1. 治疗总原则

• 以全身治疗为主的综合治疗，目标：延长生存、控制进展、改善生活质量。
• 决策三要素：病理分型（鳞 / 非鳞 / 小细胞）、分子标志物（EGFR/ALK/ROS1）、ECOG PS 评分。
• PS 0–1 分：积极全身治疗；PS 2 分：单药化疗；PS≥3 分：最佳支持治疗。

2. 诊断与分子检测要求

• 病理：组织学诊断为金标准，区分 NSCLC（鳞癌 / 非鳞癌）与 SCLC中国临床肿瘤学会。
• 必检分子：EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 重排（晚期 NSCLC 一线治疗前强制检测）。
• 评估：胸 / 腹 CT、脑部 MRI、骨扫描；必要时 PET-CT 明确分期。

二、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗

（一）驱动基因阳性 NSCLC（精准靶向）

1. EGFR 敏感突变（19del/21L858R）

• 一线：推荐EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）。
• 耐药后：检测T790M 突变，阳性者用奥希替尼；阴性者转含铂两药化疗 ± 抗血管生成。

2. ALK 融合阳性

• 一线：克唑替尼（标准方案）。
• 耐药后：二代 ALK 抑制剂（色瑞替尼、艾乐替尼）或化疗。

3. ROS1 重排阳性

• 一线：克唑替尼（唯一推荐）。

（二）驱动基因阴性 NSCLC（化疗为基础）

1. 肺鳞癌（Sq-NSCLC）

• 一线（PS 0–1）：含铂两药（顺铂 / 卡铂 + 吉西他滨 / 紫杉醇 / 多西他赛 / 长春瑞滨）；不推荐培美曲塞。
• 维持治疗：吉西他滨单药维持（证据充分）。
• 二线：多西他赛（标准）；或吉西他滨、紫杉醇单药。

2. 非鳞 NSCLC（非 Sq-NSCLC，含腺癌）

• 一线（PS 0–1）：
  • 优先：培美曲塞 + 顺铂 / 卡铂（疗效与耐受性更优）。
  • 备选：吉西他滨 / 紫杉醇 / 多西他赛 + 铂类。
  • 可选：化疗 +贝伐珠单抗（非鳞、无咯血、PS 0–1）。
   
• 维持治疗：培美曲塞单药维持（PARAMOUNT 研究支持）。
• 二线：多西他赛、培美曲塞、吉西他滨单药；或雷莫芦单抗 + 多西他赛。

3. PS 2 分患者

• 推荐单药化疗（多西他赛、培美曲塞、吉西他滨）；不推荐含铂两药。

（三）抗血管生成治疗（联合策略）

• 非鳞 NSCLC 一线：贝伐珠单抗 + 含铂两药（BEYOND 研究证实 OS/PFS 获益）。
• 二线：雷莫芦单抗 + 多西他赛；尼达尼布 + 多西他赛（非鳞优先）。
• 禁忌：肺鳞癌、中央型、咯血史、脑转移未控者禁用贝伐珠单抗。

（四）寡转移与局部治疗

• 系统治疗后寡残留 / 寡进展：可行局部巩固治疗（手术、SBRT、射频消融），延长无进展生存。

三、晚期小细胞肺癌（SCLC）治疗

1. 广泛期 SCLC（一线）

• 标准方案：依托泊苷 + 顺铂 / 卡铂（EP/EC），4–6 周期。
• 脑预防照射（PCI）：化疗后 CR/PR、PS 好、无脑转移者，推荐 PCI 降低脑转移风险。

2. 二线及后续

• 化疗敏感（停药 > 6 个月进展）：原方案再挑战。
• 化疗耐药（停药 < 3 个月进展）：单药（拓扑替康、伊立替康、紫杉醇）。

四、全程管理与支持治疗

1. 疗效评估

• 每6–8 周评估：CT/MRI + 症状 + PS；按 RECIST 1.1 判定 CR/PR/SD/PD。

2. 支持治疗

• 症状控制：疼痛（三阶梯）、呼吸困难、咯血、上腔静脉综合征。
• 营养支持、心理干预、终末期关怀，贯穿全程。

五、关键更新与临床意义

1. 强制分子检测：确立 EGFR/ALK/ROS1 为晚期 NSCLC 一线必检，开启精准治疗时代中国临床肿瘤学会。
2. 病理分型细化：明确鳞 / 非鳞化疗方案差异，培美曲塞仅限非鳞。
3. 抗血管规范化：贝伐珠单抗联合化疗成为非鳞一线重要选择。
4. 全程管理理念：强调维持治疗、寡转移局部巩固、耐药后序贯策略