人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识(2021)核心解读
本共识由中华医学会妇科肿瘤学分会、中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会联合制定,核心是优先低龄、性暴露前接种、覆盖全年龄段、特殊人群分层、接种后必筛查,明确 HPV 疫苗在普通与高危人群中的应用规范。
一、核心原则与疫苗概况
1. 核心原则
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一级预防核心:HPV 疫苗是预防 HPV 感染及相关疾病(宫颈癌、癌前病变、生殖器疣)的最有效手段。
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最佳时机:9~14 岁、首次性行为前接种,免疫效果最佳;低龄优于高龄。
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全人群覆盖:9~45 岁女性均推荐接种,无论是否 HPV 感染、细胞学是否异常。
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安全底线:妊娠期禁用、哺乳期慎用;接种后必须定期宫颈癌筛查。
2. 国内上市疫苗对比(核心信息)
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疫苗类型 |
预防 HPV 型别 |
中国获批年龄 |
接种程序 |
保护效力 |
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国产二价 |
16、18 |
9~45 岁 |
9~14 岁:0/6 月(2 剂);≥15 岁:0/1/6 月(3 剂) |
预防约 70% 宫颈癌 |
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进口二价 |
16、18 |
9~45 岁 |
0/1/6 月(3 剂) |
预防约 70% 宫颈癌 |
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四价 |
6、11、16、18 |
9~45 岁 |
0/2/6 月(3 剂) |
70% 宫颈癌 + 90% 生殖器疣 |
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九价 |
6、11、16、18、31、33、45、52、58 |
16~26 岁 |
0/2/6 月(3 剂) |
预防约 90% 宫颈癌 |
二、普通人群接种推荐(核心分层)
1. 优先接种人群(最高优先级)
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9~14 岁女孩:性暴露前接种,获益最大化;国产二价可 2 剂完成。
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15~26 岁女性:未接种 / 未全程接种者,尽快补种。
2. 常规推荐人群
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27~45 岁女性:有条件者均推荐接种;虽保护效力略降,但仍可显著降低未感染型别的风险。
3. 关键共识要点
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无需筛查再接种:接种前不常规做 HPV 检测、细胞学检查,无论感染与否均推荐接种。
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补种规则:未完成全程者,无需重启,补齐剩余剂次;间隔超期不影响补种。
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接种途径:上臂三角肌肌内注射,3 剂需在1 年内完成。
三、特殊人群接种规范(临床重点)
1. 妊娠期与哺乳期
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妊娠期:绝对不推荐;接种后意外妊娠,暂停后续剂次,分娩后补种;已完成全程者无需干预。
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哺乳期:慎重推荐;数据有限,建议哺乳期后接种。
2. HPV 感染 / 细胞学异常人群
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推荐接种:疫苗不治疗现有感染,但可预防未感染型别,降低持续感染与病变风险。
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适用范围:HPV 阳性、CIN1/2/3、ASC-US 等,均推荐接种。
3. 宫颈病变治疗后人群
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HSIL(CIN2+)术后:强烈推荐接种,可降低复发风险 80% 以上;术前 / 术后接种均获益。
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宫颈癌术后:数据有限,个体化评估后可考虑接种。
4. 免疫功能低下人群(优先推荐)
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HIV 感染者:无论 CD4 + 水平,优先接种,可降低疫苗型别持续感染风险。
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自身免疫病、糖尿病、透析患者:推荐接种,安全性良好、免疫原性可接受。
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器官移植后:移植 1 年后接种,预期寿命长者推荐。
5. 遗传易感 / 高危生活方式人群
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遗传易感(HLA-DPB2 等突变):优先接种,性暴露前最佳。
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高危因素(性生活早、多性伴、吸烟、长期避孕药):尽早接种。
四、安全性与不良反应(临床必知)
1. 总体安全性
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良好:局部反应(疼痛、红斑、肿胀)常见,多为轻中度、短期自愈。
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全身反应:发热、头痛、乏力,发生率低、症状轻。
2. 禁忌证
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对疫苗活性成分 / 辅料严重过敏者禁用。
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妊娠期女性禁用。
3. 慎用人群
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血小板减少、凝血障碍者;哺乳期女性;急性严重发热者(暂缓)。
五、接种后管理(关键闭环)
1. 必做筛查
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接种≠豁免筛查:疫苗不能覆盖所有高危型,且无终身保护;需按规范定期宫颈癌筛查(HPV+TCT)。
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筛查频率:21~29 岁每 3 年 TCT;30~65 岁每 5 年 HPV+TCT,或每 3 年 TCT。
2. 随访与监测
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接种后现场留观 30 分钟;严重不良反应及时就医。
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特殊人群(免疫低下、病变术后)加强随访,监测 HPV 与病变复发。
六、共识核心要点速记
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优先 9~14 岁、性暴露前,国产二价 2 剂即可,性价比高。
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9~45 岁全覆盖,无论 HPV 感染 / 细胞学异常,均推荐接种。
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妊娠期禁用、哺乳期慎用;接种后必须定期宫颈癌筛查。
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HSIL 术后强烈推荐,显著降低复发;免疫低下人群优先接种。
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二价防 70%、九价防 90% 宫颈癌,按需选择,尽早接种。