2026 FIGO‑IGCS 联合声明：局部治疗高危人乳头瘤病毒预防 CIN3 + 病变的疗效

文件全称：FIGO/IGCS statement on the efficacy of topical treatments for high‑risk human papillomavirus in preventing CIN 3+ lesions，2026‑09‑01 发表于 International Journal of Gynaecology and Obstetrics。 ⚠️本内容为学习摘要，不可替代原文及临床决策；声明中 “局部治疗” 包含局部药物、光动力 PDT 等局部非切除 / 非消融物理手段；LEEP、冷刀锥切、冷冻、激光属于病灶切除 / 消融，不属于本声明讨论的 “局部药物治疗” 范畴。

核心背景

绝大多数高危型 HPV（hr‑HPV）感染、LSIL（CIN1）可自发消退；临床大量使用各类局部制剂试图清除 HPV，但尚无高质量证据证明局部治疗可以直接降低 CIN3 + 及宫颈癌发生风险；病毒转阴≠等同于防癌获益，部分病例可出现 HPV 转阴但隐匿高级别病变持续存在。

核心总立场：

1. 局部治疗不推荐作为 hr‑HPV 单纯感染、LSIL 的常规一线干预来预防 CIN3+；
2. 确诊 CIN2/CIN3（HSIL），局部药物不能替代切除 / 消融治疗；
3. 若临床选择使用局部治疗，必须完成阴道镜充分评估、排除隐匿 HSIL，不能中断规范宫颈癌筛查随访流程。

一、证据现状（声明总结）

1. 部分局部治疗（免疫调节剂、光动力、各类阴道制剂）可提高部分人群 HPV 转阴率，但多为替代终点（病毒学转阴）；缺少以 CIN3+、宫颈癌作为硬终点的高质量随机对照证据。
2. 存在重要偏倚：HPV 自然转阴率高，很难区分是药物疗效还是疾病自然转归。
3. 风险：若使用局部治疗而遗漏隐匿 HSIL，可造成高级别病变进展甚至发展为浸润癌。
4. 局部治疗存在局部刺激、阴道炎症、出血等不良反应；不同制剂证据等级差异大。

二、分人群临床推荐意见

人群 A：单纯 hr‑HPV 阳性，细胞学正常，无组织学病变

• 不推荐常规使用局部治疗来预防 CIN3+；优先遵循筛查‑分流‑阴道镜的标准流程。
• 若患者强烈要求尝试局部治疗： ①必须先行充分阴道镜评估，排除隐匿病变； ②充分知情：证据有限、不能保证阻止病变进展； ③不可替代标准随访，必须按指南完成 HPV / 细胞学复查。

人群 B：组织学 LSIL（CIN 1）

• 首选：观察随访，定期复查，多数可自行消退。
• ❌不推荐常规使用局部治疗作为预防 CIN3 + 的手段。
• 特殊情况（持续多年 hr‑HPV、反复心理焦虑，充分知情前提下）可考虑局部治疗；仍需完整阴道镜排除 HSIL，不能取消随访。
• 不可以用局部治疗替代切除 / 消融。

人群 C：确诊 CIN2 / CIN3（HSIL）

1. 禁止单用局部药物作为主要治疗手段；标准治疗为切除或消融（LEEP/LLETZ、冷刀锥切、冷冻、激光），这是唯一被证实有效阻止进展至 CIN3 + 及癌变的方案。
2. HSIL 术后 HR‑HPV 持续残留 / 复发：局部药物常规使用证据不足，不推荐常规应用；优先再次阴道镜 + 活检，必要时再次切除治疗。

人群 D：特殊人群（青少年、妊娠、免疫抑制如 HIV）

1. 青少年 LSIL：优先观察，严禁使用局部治疗作为常规干预；
2. 妊娠期 hr‑HPV/LSIL：仅随访，不建议妊娠期使用各类局部抗 HPV 治疗；
3. 免疫低下人群：HPV 持续、进展风险更高，局部治疗证据更薄弱，优先标准筛查‑阴道镜‑必要时切除。

三、关于光动力治疗 PDT 的专门评述

1. PDT 属于局部治疗手段，部分研究显示可提高 HPV 清除与病变消退率；但缺乏大样本长期硬终点证据证明可可靠预防 CIN3+。
2. 不能作为 CIN2/CIN3 的标准一线替代切除治疗。
3. 仅可在严格设计的临床试验中，或经充分多学科讨论、充分知情、患者拒绝手术的特定个案下使用；术后仍必须严密阴道镜 + 细胞学 + HPV 随访。

四、使用局部治疗的强制前提（若临床选择使用）

1. 治疗前必须充分阴道镜评估，必要时活检，排除隐匿 CIN2+；不允许不经阴道镜直接给药。
2. 充分知情告知：现有证据局限；HPV 转阴不等于消除高级别病变风险；不能替代手术。
3. 书面记录共同决策。
4. 治疗全程及结束后，不中断宫颈癌规范筛查随访（细胞学、HPV、必要时阴道镜）。
5. 不可用于已经确诊 HSIL 的主要治疗。

五、声明重要否定警示

1. ❌不可以将 “HPV 转阴” 作为局部治疗成功的唯一终点；病毒清除不等于已经排除高级别病变。
2. ❌局部药物不能替代阴道镜、活检、HSIL 的切除 / 消融治疗。
3. ❌不推荐在未行阴道镜评估情况下直接对 HPV 阳性患者盲目开展局部治疗。
4. ✅观察、规范筛查‑分流、HSIL 的切除 / 消融，仍是目前预防 CIN3 + 及宫颈癌的基石。

六、对未来研究的呼吁

1. 开展以CIN3 + 作为硬终点的高质量 RCT，而不仅仅以 HPV 转阴作为替代终点。
2. 统一局部治疗的给药方案、随访方案；记录不良事件。
3. 评估免疫低下人群、持续 HPV 亚组的获益‑风险。

七、与国内指南简要对照

国内《宫颈癌筛查及异常管理相关问题中国专家共识》同样强调：单纯 HPV 感染、CIN1 不推荐常规药物抗 HPV 治疗；HSIL 首选切除 / 消融；国内对于 PDT 在部分 CIN2、拒绝手术患者中的应用给予有限条件下的个案选择，与本 FIGO‑IGCS 声明总体立场兼容