考点1：药品不良反应因果关系评定依据★ 药品不良反应因果关系评定依据(5因素)时间、文献、撤药、再给药、其他影响因素 【顺口】时间久远老文献，一退一进影响现 考点2：药品不良反应因果关系评定方法 (一)微观评价法(Karch Lasagna评定方法) 肯定 （ 完全符...

考点1：药物警戒与药品不良反应监测的区别 药品不良反应监测只是药物警戒中的一项主要的工作内容。(从属关系★) ADR监测 药物警戒 监测对象 质量合格药品 质量合格药品 、其他药品（低于法定标准药品、药物相互作用） 工作内容 ADR监测 ADR监测 ；用药失误；...

一、血药浓度分析 1.血药浓度与时间的关系 lgC=(-kt/2.303)+lgC0 C0、C：分别表示药物初浓度与t时刻药物浓度 2.基本参数的求算 (1)半衰期：t1/2=0.693/k (2)表观分布容积: V=X0/C0 (3)血药浓度-时间曲线下面积： AUC= X0/kV (4)清除率：Cl=X0/AUC 二、尿药排...

多剂量函数 一、单室模型静脉注射 1.n次给药后血药浓度-时间关系： 2.达稳态后的血药浓度-时间关系式 3.平均稳态血药浓度 重复给药达稳态后，在一个给药间隔时间内血药浓度一时间曲线下的面积除以给药间隔时间的商值，它用符号Css表示。 二、单室模型血管外...

当药物浓度超过一定范围时，参与药物代谢的酶发生了饱和现象。可用米氏方程来研究...

一、药物动力学中的各种矩 1.零阶矩 2.一阶矩-药物通过机体所需要的平均滞留时间 MRT = AUMC/AUC 3.二阶矩...

第一节 药品标准与药典 考点1：国家药品标准分类及制定原则 1.分类（3种） ★：《中华人民共和国药典》、《药品标准》（部颁标准或局颁标准）和 药品注册标准（企业） 2.国家药品标准制定原则★ （1） 针对性 ：检测项目的制订要有针对性 （2） 科学性 ：检...

药物性状：①外观 形态、色泽、嗅味等；② 物理常数测定法熔点、旋光度 等 （1）熔点测定法★ 毛细管测定法 第一法 测定 易粉碎固体 药品 （多数药物，未注明均为此法★） 普鲁卡因、硫酸阿托品 第二法 测定 不易粉碎的固体 药品 脂肪、石蜡、羊毛脂 第三法...

【取样原则】 ①真实且有 代表性 ，方法具 科学性 ；② 多部位等量取样★ ；③一次取得样品至少可供 3次★ 检验 ①样品总件数n3时，每件取样 ②样品总件数3＜n300时，按 的取样量进行 随机取样 ③样品总件数n＞300时 ，按 取样量随机取样...

影响药物制剂稳定性的因素： 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ① pH的影响 ② 广义酸碱催化的影响 ③ 溶剂的影响 ④ 离子强度的影响 ⑤ 表面活性剂的影响 ⑥ 处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ① 温度的影响 ② 光线的影响 ③...