分子诊断试剂（极简核心版，适合快速记忆） 一、定义 以 核酸（DNA/RNA） 为检测对象，基于基因水平的体外诊断试剂，是目前 灵敏度最高、特异性最强、精准度最高 的 IVD 技术。 二、核心技术 PCR 技术（主流） 实时荧光定量 PCR（qPCR）：临床最常用 数字 PC...
免疫诊断试剂的核心趋势是： 化学发光（CLIA）持续主导并升级、POCT 向高敏 / 多联检 / 微流控迭代、多重联检 / 单分子 / 微流控突破性能、国产替代加速、应用向早筛 / 慢病 / 自身免疫 / 居家延伸、数字化与标准化深化 。下面从 技术、应用、市...
一、定义 基于 抗原 - 抗体特异性结合 原理，检测体内微量生物标志物的体外诊断试剂，是当前 IVD 市场 规模最大、增长最快 的核心领域。 二、核心技术 化学发光免疫分析（CLIA） 主流，全自动、高灵敏、定量 酶联免疫（ELISA） 传统普及型 胶体金 / 免疫荧光...
生化诊断试剂 一、基本概念 生化诊断试剂是 利用生物化学反应 ，对人体血液、尿液等标本中的 代谢物质、酶、蛋白、电解质 等进行定量 / 定性检测的体外诊断试剂，配套全自动 / 半自动生化分析仪使用，是 IVD 领域最基...
生化诊断试剂 一、基本概念 生化诊断试剂是 利用生物化学反应 ，对人体血液、尿液等标本中的 代谢物质、酶、蛋白、电解质 等进行定量 / 定性检测的体外诊断试剂，配套全自动 / 半自动生化分析仪使用，是 IVD 领域最基...
化学发光在自身免疫病检测中的局限性（考试 / 总结通用版） 无法观察荧光核型，丢失形态学信息 自身免疫病经典的 核型判断 （均质型、斑点型、核仁型等）对诊断非常关键，化学发光只能定量， 不能提供形态学依据 ，容易漏诊或分型不准。 对抗原纯度与包被要...
化学发光技术检测自身免疫性疾病的原理 （简明、考试可直接背诵版） 核心原理： 利用 抗原 - 抗体特异性结合 + 化学发光信号定量 ， 检测患者血清中的 自身抗体 ，从而判断是否存在自身免疫性疾...
除了化学发光，自身免疫性疾病检测常用的还有以下几类核心技术，临床和考试都高频出现： 1. 间接免疫荧光法（IIF） 地位 ：自身抗体检测的 金标准方法 应用 ：ANA（抗核抗体）筛查、ANCA（血管炎相关抗体）、基底膜抗体等 特点 ：形态典型、直观可靠，但依赖...
化学发光在自身免疫病检测中的优势（精简背诵版） 灵敏度更高 可检出低浓度自身抗体，有利于 早期、隐匿性自身免疫病 的诊断。 定量精准 能给出精确数值，便于 病情活动度监测、疗效评估、随访观察 。 重复性好、标准化程度高 相比免疫荧光、ELISA，CV 更小...
肿瘤标志物检测 AFP、CEA、CA125、CA199、PSA、CYFRA21-1 等 用于肿瘤 筛查、辅助诊断、疗效监测、复发随访 甲状腺功能检测 TSH、FT3、FT4、TPOAb、TgAb 等 甲亢、甲减、桥本甲状腺炎、甲状腺结节管理 心肌疾病与心衰检测 cTnI/cTnT、CK-MB、Myo、NT-proBNP...