2026 WHO 综合指南:结核病 —— 治疗和护理(第 2 版,Module4)
全称:WHO Consolidated Guidelines on Tuberculosis: Treatment and Care, 2nd edition, 2026;GRADE 分级;整合药物敏感结核 DS-TB、耐药结核 DR-TB、结核全人照护与支持三大板块;核心亮点:扩大短程 6 个月全口服方案用于 MDR/RR-TB、pre-XDR-TB;正式推广成人 DS-TB 4 个月短程方案;强化不良反应主动监测 aDSM、HIV-TB 共病管理、以患者为中心的照护Центр... 适用:成人、儿童、青少年肺结核 + 肺外结核;耐药谱覆盖:INH 单耐药、RR-TB、MDR-TB、pre-XDR-TB;XDR-TB 仍以长程方案为主
一、药物敏感结核病 DS-TB
1. 经典 6 个月标准方案(强推荐)
2HRZE/4HR(每日给药)
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强化期 2 个月:异烟肼 H、利福平 R、吡嗪酰胺 Z、乙胺丁醇 E;巩固期 4 个月:H+R
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儿童<10 岁:低 INH 耐药 / 低 HIV 流行区,可简化 2HRZ/4HR(去掉乙胺丁醇);高 INH 耐药或 HIV 感染儿童,强化期必须保留乙胺丁醇WHO TB Kno...
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不推荐常规延长至>6 个月;治疗 2 个月痰涂片阳性常为死菌,不直接判定失败,优先培养 + 分子药敏评估
2. 新增:4 个月短程 DS-TB 方案(2026 重点更新,条件推荐)
1)成人≥12 岁:HPZM 方案(2HPZM/2HPM) 2 个月:H + 利福喷汀 P + 莫西沙星 M+Z;后续 2 个月:H+P+M;无论病情轻重均可选用,替代传统 6 月方案,细菌学确诊 DS 肺结核适用WHO TB Kno... 2)3 月龄~16 岁非重症结核(肺内淋巴结结核、非重症肺结核):4 个月短程方案(SHINE 试验证据);HIV、高异烟肼耐药地区,强化期保留乙胺丁醇WHO TB Kno...
排除:重症 DS-TB、广泛空洞、严重肺外结核(脑膜炎、骨结核)不适用 4 个月短程,仍用 6 个月方案
3. 治疗监测与疗效判定
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基线:痰涂片、痰培养、Xpert MTB/RIF、胸片、肝肾功能、血常规
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监测节点:2 月、4 月、治疗结束时;培养优先于涂片;
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治疗结局分类:治愈、完成治疗、失败、失访、死亡;失败定义:4 月 / 6 月培养仍阳性
二、耐药结核病 DR-TB(2026 最大更新:6 个月全口服短程方案扩大适用)
耐药分层:INH 单耐药;RR-TB(利福平耐药,无论 INH);MDR-TB(H+R 同时耐药);pre-XDR-TB:MDR 基础上加氟喹诺酮或 A 类注射剂耐药;XDR-TB:MDR + 氟喹诺酮 + 至少一种 A 类注射剂耐药
1. MDR/RR-TB(含 pre-XDR-TB)6 个月全口服方案(条件推荐)
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BPaL 方案(贝达喹啉 Bdq + 普马尼达 Pret + 利奈唑胺 Lzd):非重症 pre-XDR 肺结核优先选用 6 个月 BPaL
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BPaLC(BPaL + 氯法齐明 Cfz):重症 pre-XDR 肺结核推荐 BPaLC,6 个月
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BDLLfx/C 方案(Bdq + 德拉马尼 Dlm+Lzd + 左氧氟沙星 + Cfz):用于 MDR/RR-TB,伴或不伴氟喹诺酮耐药;最长可延长至 9 个月,指征:广泛肺部病变、第 4 月(16 周)痰培养仍阳性、应答缓慢Центр...
旧长程方案(18–20 个月)降级:仅当短程方案药物无法获取 / 存在禁忌时使用;长程方案必须执行 aDSM(活动性药物安全性监测)
2. INH 单耐药(利福平敏感)
方案:6 个月 REZ (E)(R+E+Z,可加 H 以外备选),不再沿用传统长方案
3. XDR-TB
不推荐 6 个月短程方案;个体化长程全口服方案,基于药敏、既往用药史,MDT 决策,优先临床试验
4. 耐药结核药物分组(A/B/C)
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A 组(核心首选):贝达喹啉、德拉马尼、利奈唑胺、莫西沙星 / 左氧氟沙星
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B 组:氯法齐明、环丝氨酸
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C 组:乙胺丁醇、吡嗪酰胺、对氨基水杨酸等;优先选用 A+B,C 作为补充
三、HIV 合并结核 TB/HIV(强推荐整合照护)
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ART 启动时机:所有 HIV-TB,抗结核 2 周内尽快启动 ART;结核脑膜炎除外(4–6 周启动 ART,降低 IRIS 风险)
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药物相互作用:利福平与 ART 代谢相互作用;优先选择含整合酶抑制剂(DTG)的 ART 方案,药物相互作用最小
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IRIS(免疫重建炎症综合征):识别、对症;重症 IRIS 短期激素;不中断 ART / 抗结核
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预防:HIV 感染者常规 TB 筛查;TB 预防性治疗 TPT(指南配套模块)
四、儿童、青少年、特殊人群
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儿童 DS-TB:区分重症 / 非重症;非重症可用 4 个月短程;结核性脑膜炎必须 6 个月以上长程;禁止儿童常规使用注射类抗结核药
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妊娠:DS-TB 标准 HRZE 安全;MDR-TB 优先 A 类口服药;慎用德拉马尼;利奈唑胺仅获益大于风险时使用;孕期避免氟喹诺酮(除非无替代)
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肾功能不全:调整乙胺丁醇、吡嗪酰胺、氨基糖苷剂量;贝达喹啉 / 普马尼达无需根据肾功调整
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肝损伤:基线肝病筛查;监测 ALT/AST;区分药物性肝损伤 vs 结核本身肝受累;及时停药、替换肝毒性药物
五、不良反应主动监测 aDSM(2026 提升等级,强推荐)
aDSM(active drug safety monitoring)是本指南核心操作要求,所有 DR-TB 患者强制实施,DS-TB 推荐
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基线评估:听力、视力、肝肾功能、甲状腺、血常规
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定期主动询问 + 实验室监测:不是仅等待患者主诉
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重点不良反应管理:
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乙胺丁醇:视神经毒性,基线 + 定期视力 / 色觉筛查;出现症状立即停药
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氨基糖苷类:耳毒性、肾毒性;DR-TB 尽量避免使用注射剂
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利奈唑胺:骨髓抑制、周围神经病变、5 - 羟色胺综合征;定期血常规、神经评估
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贝达喹啉:QT 间期延长;基线 + 定期心电图,避免联用其他 QT 延长药物
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药物性肝损伤 DILI:H/R/Z 最常见;ALT>5×ULN 或伴黄疸,暂停肝毒性药物,分步重启
六、以患者为中心的照护与依从性支持(独立章节,强推荐)
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直接督导治疗 DOT 不再是唯一模式;社区照护、数字化督导、家庭支持均可选用,个体化选择
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营养支持:所有结核患者评估营养不良;低 BMI 者营养补充,改善结局
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心理、社会支持:贫困帮扶、酒精 / 物质使用障碍干预;减少失访
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姑息照护:晚期难治结核、严重耐药结核早期引入姑息,控制症状,改善生活质量
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肺外结核:结核性脑膜炎、骨结核、腹腔结核;结核脑膜炎疗程延长,激素辅助
七、治疗失败、复发与再治疗
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复发 TB:再次分子药敏,不能直接复用既往方案;按药敏分层 DS/DR
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治疗失败:尽快 Xpert + 培养 + 药敏;转入 DR-TB 路径,评估短程全口服方案可行性
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既往耐药暴露史(MDR 接触者),启动前优先排除耐药
八、2026 第 2 版 vs 上一版(2025)关键更新
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6 个月全口服短程方案扩展至 pre-XDR 肺结核,区分重症 / 非重症选用 BPaL / BPaLC
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正式纳入成人 DS-TB 的 4 个月 HPZM 短程方案;儿童非重症 4 个月方案推荐细化
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强化 aDSM,作为 DR-TB 强制标准;完善 QT 间期、周围神经毒性监测流程
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简化 MDR 药物分组,减少注射剂依赖,推动全口服
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TB/HIV:ART 启动时机、IRIS 管理、药物相互作用更新
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扩大数字化、社区支持替代传统 DOT,强调个体化依从性策略
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明确 XDR-TB 不适用 6 个月短程方案
证据分级(WHO GRADE)
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✅ 强推荐:DS-TB 6 月 HRZE;TB/HIV 尽早 ART;DR-TB 实施 aDSM;营养与社会支持
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⚠️ 条件推荐:DS-TB 4 个月短程;MDR/pre-XDR-TB 6 个月全口服 BPaL/BPaLC;社区 / 数字化督导
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❌ 不推荐:常规延长 DS-TB 疗程;XDR-TB 使用 6 个月短程方案;DR-TB 优先注射制剂
⚠️免责声明:2026 WHO 结核治疗护理第 2 版要点提炼,不能替代原文,国内临床需结合中国结核指南、药敏检测能力、药品可及性执行