PharmaTimes 于 8 月 29 日报道，欧盟委员会批准 EUSA 制药旗下 Fotivda 在欧盟及挪威和冻岛用于治疗晚期肾癌成年患者。Fotivda（tivozanib）旨在用于晚期肾细胞癌（RCC）成年患者一线治疗，以及用于先前使用一种细胞因子疗法治疗后疾病进展且未使用 VEGFR...

据 EPR 于 2017 年 9 月 5 日报道，美国食品和药物管理局（FDA）授予 Cellect 的产品 ApoGraft 以孤儿药认证，该产品用于预防移植手术后的急性和慢性移植物抗宿主病（GvHD）。 GvHD 是两种免疫系统发生冲突的移植相关疾...

PharmaTimes 于 9 月 6 日报道，欧盟委员会批准默沙东抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）用于治疗某些患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，尿路上皮癌是一种膀胱癌。具体来说，Keytruda 作为单一疗法被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用...

美国 FDA 网站 9 月 14 日报道，FDA 今天加速批准拜耳 Aliqopa（copanlisib）用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤，适用于既往至少接受过两种系统性治疗的成人患者。FDA 药物评价与研究中心血液学和肿瘤产品办公室代理主任兼 FDA 肿瘤优化中心主任 Pazdur 称：「对于...

据 Pharmatimes 于 2017 年 9 月 13 日报道， Shire 公司的 SHP607 获得 FDA 快速评审资格，该药物用于预防极早产儿的慢性肺部疾...

美国 FDA 网站于 9 月 14 日报道，美国 FDA 今天批准 Mvasi（贝伐珠单抗-awwb）作为阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）的一种生物类似药用于治疗多种类型的癌症。Mvasi 是在美国获批的首个用于治疗癌症的生物类药物。 FDA 局长 Gottlieb 博士称：「将新的生物类似药带来...

路透社 9 月 18 日报道，葛兰素史克与 Innoviva 公司 9 月 18 日称，美国 FDA 批准它们的三合一药物吸入器用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗。葛兰素史克（GSK）的这款日用一次的三合一药物吸入器是首次在美国获批，它由糠酸氟替卡松、芜地溴铵（umeclidiniu...

美国 FDA 网站 2017 年 9 月 22 日报道，FDA 今天加速批准 pembrolizumab（KEYTRUDA，默沙东）用于局部复发性晚期或转移性胃癌或食管胃交界腺癌，适用于肿瘤表达 PD-L1 的患者，PD-L1 的表达由一种 FDA 批准的检测方法予以确定。患者既往以 2 种或更多种系统...

PMLiLVE 于 9 月 21 日报道，欧盟批准诺华 FLT3 抑制剂 Rydapt 治疗特定类型的急性髓系白血病（AML），此外监管机构还批准这款药物用于系统性肥大细胞增生症（SM）及相关病症，如肥大细胞白血病，这一决定使其成为首个被欧盟批准用于这一罕见并危及生命病患人...

PharmaTimes 于 9 月 21 日报道，随着默克雪兰诺与辉瑞联合开发的 Bavencio 获得欧盟批准，欧洲的转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者将获得首个免疫疗法用来治疗他们的疾...