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  • 国家卫计委:养老机构内设医疗机构取消行政审批改为“备案制”2017-11-23 21:10:35

    昨日(11 月 15 日),国家卫计委官网发布《关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》,通知要求,养老机构内部设置诊所、卫生所(室)、医务室、护理站,取消行政审批,实行备案管理。全文如下: 国家卫生计生委办公厅关于养老机构内...

  • 总局关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告 (20172017-11-23 21:08:31

    根据《国务院办公厅关于进一步做好放管服改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》(国办发〔2017〕40 号)要求,为深入推进放管服改革,确保各项改革措施有效落实,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,决定修改 2 件,废止 7 件。...

  • CFDA关于调整药品注册受理工作的公告2017-11-23 21:05:42

    11月13日,CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。 此前,该文件意见...

  • CDE关于征求《首批专利权到期、终止、无效尚且无仿制申请的药品2017-11-23 21:04:07

    为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,我中心组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行...

  • 分级评估管理防控生育风险 国家卫计委新规护航母婴安全2017-11-23 21:02:20

    11月15日讯 在全面二孩政策带来新一波生育潮的过程中,我国高龄高危孕产妇增加,孕产期合并症、并发症风险增高,孕产妇妊娠风险评估与管理的重要性愈发凸显。国家卫生计生委日前发布《孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范》,细化职责和流程,要求二级以上医疗...

  • 免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)2017-11-23 21:00:53

    11月9日讯 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步做好体外诊断试剂注册管理,规范免于...

  • 12月1日起,凡由总局审评审批、备案的注册申请均由总局受理2017-11-23 20:58:51

    11月14日讯 11月13日,CFDA官网发布《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号),决定自2017年12月1日起,将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请,调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。 此前,...

  • 更多肝炎药品将纳入基药目录2017-11-23 20:57:38

    11月14日讯 近日,国家卫生计生委、国家发改委、教育部、国家食药监管总局等11部门联合印发《中国病毒性肝炎防治规划(2017~2020年)》。《规划》明确,到2020年,儿童甲型肝炎、乙型肝炎疫苗全程接种率继续保持在95%以上,新生儿乙型肝炎疫苗首针及时接种率...

  • 发改委发文,要取消耗材加成,全国实施!2017-11-23 20:56:32

    11月13日讯 11月10日,国家发改委发布了《关于全面深化价格机制改革的意见》,意见提出要巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成。 这意味着,此前还零星见于少数地方的耗材零加成,将成为全国都要推进的一件事情。 在文件第四部分的加快完善公用事业...

  • 新疆发布新版社保药品目录2017-11-23 20:55:27

    11月14日讯 记者从自治区人力资源和社会保障厅了解到:近日,我区发布《新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》),以前的自治区及兵团相关药品目录的文件同时废止。 《药品目录》...

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