甲紫溶液说明书

【药品名称】通用名称：甲紫溶液

【成份】甲紫。甲紫为氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。甲紫溶液为其乙醇、水的1%溶液。

【 适应症 】 面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。涂药后不宜加封包。大面积破损皮肤不宜使用。本品不宜长期使用。哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。

【用法用量】外用。治疗粘膜感染，用1%水溶液外涂，一日2-3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%-1%水溶液外涂。

【不良反应】 对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

【禁忌】尚无可靠参考文献。

【注意事项】1.面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。

2.治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。

3.涂药后不宜加封包。

4.大面积破损皮肤不宜使用。 5.本品不宜长期使用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：治疗婴儿口腔念珠菌病，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。
妊娠与哺乳期注意事项：哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

【药物相互作用】甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

【药理作用】
本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌，以及绿脓杆菌、白念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定甲紫溶液只能用于局部未破损皮肤，严禁内服。但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H31021812