作者:admin
发布时间:2012-11-01 19:00浏览:
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12岁以下儿童使用的尼美舒利颗粒列子出现过二天死亡的列子。那么,尼美舒利颗粒为什么禁止12岁以下儿童使用?
早在2011年,国家食品药品监督管理局就曾发布过一份《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》(以下简称《通知》)。《通知》指出,在组织对我国尼美舒利口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况进行分析并听取专家意见的基础上,决定采取进一步措施加强尼美舒利口服制剂使用管理。
同时,国家食药总局对尼美舒利说明书进行了修订,“儿童用药”项修订为“禁止12岁以下儿童使用”,并对用法用量进行了剂量、疗程的修订。