《重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025 年版）》解读

Full title：重组人促甲状腺激素临床应用中国专家共识（2025 年版），中华医学会内分泌学分会、核医学分会，发表于《中华内分泌代谢杂志》；国内首部 rhTSH 临床应用规范化专家共识。核心定位：rhTSH（重组人促甲状腺激素，thyrotropin alfa）用于分化型甲状腺癌（DTC）术后放射性碘（RAI）治疗准备和诊断性刺激 Tg 检测，替代传统 L-T4 撤药，避免严重甲减；强调严格筛选适用人群，不推荐用于高危远处转移患者的常规 RAI 治疗。衔接 NCCN 2026 甲状腺癌、2026 ETA 甲状腺检测干扰共识、甲状腺健康科普共识。

一、作用机制与药物特性

rhTSH（thyrotropin alfa）是重组人 TSH，皮下注射后刺激残留甲状腺组织 / 转移灶摄取碘、促进 Tg 释放；

1. 两大临床用途：
   • RAI 治疗前准备：无需停 L-T4，避免甲减期；
   • 诊断性 Tg 刺激试验：监测 DTC 复发；
2. 药代：皮下注射后 3 天达峰；两次注射后次日行 RAI 给药或采血。

二、适应症（共识核心）

✅ 推荐使用人群

1. 低中危 DTC 术后 RAI 清甲 / 辅助治疗：
   • 已行全甲状腺切除，无远处转移，低中危复发风险；
   • 无法耐受 L-T4 撤药所致甲减（老年、心脏病、认知障碍、严重衰弱）；
   • 撤药后 TSH 无法有效升高；
2. 诊断性 Tg 刺激检测：
   • 已行全切 + RAI，低中危随访，基线 Tg 阴性但需排除残留 / 复发；
   • 避免停 L-T4 导致的临床甲减。

❌ 不推荐 / 禁忌

1. 高危 DTC 伴远处转移：rhTSH 刺激下 RAI 疗效不如撤药状态下 TSH 升高，不推荐用于远处转移灶治疗；
2. 未行全甲状腺切除（残留大量正常甲状腺组织）；
3. 妊娠期、哺乳期；
4. 严重甲状腺髓样癌、未分化癌（非 DTC 适应症）。

三、操作流程（标准化方案）

方案 A：RAI 治疗前 rhTSH 准备

1. 第 1 天：rhTSH 0.9 mg 肌注；
2. 第 2 天：rhTSH 0.9 mg 肌注；
3. 第 3 天：口服放射性碘 131（30~100 mCi，按复发风险）；
4. RAI 后 5~7 天行全身显像 WBS，评估摄碘范围；
5. L-T4 继续维持，无需停药；

低碘饮食：注射前 3 天至 RAI 后 7 天。

方案 B：诊断性 Tg 刺激

1. 同样两次 rhTSH 肌注；
2. 第 3 天（注射前）、第 5 天（刺激后）分别采血测 Tg；
3. 刺激后 Tg 升高≥2 ng/mL 提示残留 / 复发风险。

四、疗效判定与随访

1. RAI 清甲成功：6~12 个月后，rhTSH 刺激下 Tg＜0.2 ng/mL，WBS 阴性；
2. 诊断性 Tg：刺激后 Tg 阴性提示无残留；
3. 后续随访按 NCCN 低危 DTC 简化随访方案。

五、不良反应与管理

1. 常见：头痛、恶心、乏力；轻度，对症处理；
2. 甲状腺炎样反应：残留甲状腺组织受刺激，颈部胀痛、压痛、一过性甲亢症状；多为一过性；
3. 远处转移灶肿胀：极个别情况下刺激导致转移灶水肿（如脑转移、脊柱转移压迫），需警惕；
4. 注射局部反应：疼痛、红肿。

六、特殊人群

1. 老年 / 心血管疾病患者：rhTSH 最大优势 —— 避免撤药甲减带来的心血管应激、抑郁；优先推荐；
2. 合并 T2DM / 肥胖：参照 EASO 2026 肥胖药物框架，GLP‑1 类用药前筛查甲状腺髓样癌家族史；
3. 妊娠：禁用；
4. 肾功能不全：无需调整剂量；
5. 术后低危患者：rhTSH 准备可降低 RAI 剂量，减少辐射暴露。

七、与传统 L-T4 撤药方案对比

表格

八、证据缺口

1. rhTSH 在亚太低中危 DTC 人群的长期复发率数据；
2. rhTSH 诊断性 Tg 检测的最佳界值；
3. rhTSH 联合低剂量 RAI 的长期预后；
4. 中国患者药代动力学与剂量优化。

九、跨指南横向关联

1. 本共识：rhTSH 用于 DTC 术后 RAI 准备与诊断性 Tg，替代 L-T4 撤药；
2. NCCN 2026 甲状腺癌：低危 DTC 不常规 RAI，中危个体化；rhTSH 用于不耐受撤药者；
3. 2026 ETA 甲状腺检测干扰：Tg 解读需排除自身抗体干扰；
4. 甲状腺健康科普共识：消除患者对 RAI、甲减的焦虑；
5. APSH/DASG 2026 糖尿病高血压：合并糖尿病的 DTC 患者围手术期管理。

Disclaimer：本解读仅用于学术学习。rhTSH 属于处方生物制剂，需核医学 + 内分泌 MDT 评估；适用人群、RAI 剂量需个体化