2026 意大利糖尿病足研究组立场声明：糖尿病患者的治疗性鞋类 解读

Full title：Therapeutic footwear in patients with diabetes: a position statement from the Italian diabetic foot study group 发表期刊：Acta Diabetologica，2026 年 6 月；意大利糖尿病学会 SID 联合意大利糖尿病足研究组制定，以IWGDF 糖尿病足风险分层为核心框架，聚焦溃疡一级、二级预防；核心观点：治疗性鞋类不是统一款式，必须按足部风险、畸形、周围神经 / 血管状态分层处方；MDT（内分泌、足病师、矫形师、血管外科）共同评估，依从性与足底减压效果同等重要。衔接前面糖尿病、代谢相关系列共识，属于糖尿病足预防专项文件梅斯医学。

一、核心定义与总体原则

治疗性鞋类（Therapeutic Footwear，TF）：具备足底减压、容纳足部畸形、减少摩擦微损伤，普通市售鞋无法实现；包含加深成品鞋、全定制鞋、定制鞋垫、趾矫形器、摇臂底外底，常配套联合使用。

关键背景：85% 糖尿病截肢事件始于足溃疡；不合适鞋袜、反复足底高压是首要可干预诱因；本声明强调：鞋类处方是糖尿病慢病管理的一部分，不是一次性配鞋，需要定期复查、随足部变化更换。

二、基于 IWGDF 风险分层的处方策略（核心）

IWGDF 0～3 级风险，逐级匹配鞋类方案：

1. 风险 0（无保护性感觉缺失 LOPS、无 PAD、无畸形、无溃疡史） 普通合脚鞋；宣教：鞋内无缝、足够长度宽度，避免尖头、高跟鞋；每次购鞋傍晚试穿（足部轻微肿胀状态）；无需定制治疗鞋。
2. 风险 1（LOPS 或 PAD，无畸形、无既往溃疡） 成品加深鞋；可搭配预制减压鞋垫；重点避免足底局部高压；室内外都要穿鞋，禁止赤脚。
3. 风险 2（LOPS/PAD + 足部畸形、胼胝增厚、溃疡前皮损） 加深鞋 +定制模压鞋垫，必要增加趾矫形器；对锤状趾、爪形趾、夏科足早期进行空间容纳、分散压力；定期打磨胼胝。
4. 风险 3（既往足底溃疡愈合 / 小截肢史，伴 LOPS 或 PAD，最高复发风险） 全定制治疗鞋 + 多层减压定制鞋垫，优先摇臂底（rocker sole），降低前掌压力；必须进行足底压力测试评估减压效果；室内同样建议配套室内治疗鞋（很多患者只室外穿，室内赤脚复发）。

急性活动性溃疡阶段：优先非可卸式膝高减压支具 / 全接触石膏，不是治疗鞋；治疗鞋用于愈合后长期二级预防。

三、治疗鞋的技术设计标准

✅ 必备特征

1. 鞋内：光滑无缝内衬，无硬接缝摩擦皮肤；鞋仓加深，容纳畸形足 + 定制鞋垫；
2. 鞋型：鞋内长比站立状态足长多 1～2cm，宽度匹配跖骨最宽处；可多维度调节（魔术贴优先，不推荐细鞋带）；
3. 外底：刚性 / 半刚性摇臂底，降低行走时前掌峰值压力；防滑；
4. 鞋垫：模塑、可分散足底压力；硬质基底 + 缓冲表层；定期更换。

❌ 不推荐：尖头鞋、高跟鞋、薄底拖鞋、洞洞鞋、内部硬接缝鞋；高风险患者不推荐普通居家薄拖鞋。

四、MDT 评估、配鞋流程与随访监测

1. 基线 MDT 评估项目： 足部神经（10g 尼龙单丝）、踝肱指数 ABI/PAD 评估；足部畸形、胼胝、水疱、甲病；步态；足底压力检测；患者生活习惯、穿鞋依从性；足部尺寸（站立位测量）。
2. 配鞋流程：足部扫描 / 石膏取模 → 鞋垫制作 → 试穿评估压力点 → 调整 → 交付 + 患者教育。
3. 随访节点：
   • 新鞋交付后 1 个月复查：有无压红、摩擦点、胼胝变化；
   • 低风险：每年足部 + 鞋评估；
   • 风险 2/3：每 6 个月评估；儿童 / 足部变形、体重变化者缩短周期；
   • 鞋垫常规 12 个月更换，鞋子 12～18 个月评估更换，即使外观完好。

五、依从性管理（声明重点强调的薄弱环节）

1. 依从性差是溃疡复发最强预测因素；常见障碍：外观、重量、闷热、室内不愿穿；
2. 干预策略：兼顾减压 + 美观；提供室内专用治疗鞋；使用活动传感器客观监测穿戴时长；患者教育 + 家属宣教；
3. 目标：行走活动期间持续穿戴，而仅外出穿鞋远远不足。

六、特殊人群要点

1. 夏科足（Charcot neuroarthropathy）：风险极高，全定制鞋，定期影像 + 足形态监测；急性夏科急性期禁止负重，不用治疗鞋；进入慢性稳定期再配定制鞋。
2. 足部小截肢（足趾、部分跖骨切除）：定制鞋 + 补偿鞋垫，平衡步态、保护残端。
3. 合并外周动脉疾病 PAD：同时评估缺血程度；严重缺血者优先血管重建，再配减压鞋；避免过度压迫影响灌注。
4. T2DM 合并 MASH、肥胖：足负重增加，优先减压鞋垫，减重干预参考 ACLM 生活方式指南。
5. 老年、认知障碍患者：简化魔术贴款式，家属协助检查鞋袜，定期足部皮肤检视。

七、证据缺口

1. 不同摇臂底角度、鞋垫材质的头对头 RCT 缺乏；
2. 室内治疗鞋降低溃疡复发的大样本长期证据有限；
3. 足底压力阈值作为临床处方、随访的统一界值尚未完全标准化；
4. 卫生经济学：定制鞋成本、医保报销对依从性影响的真实世界数据。

八、跨指南横向关联

1. 本 2026 意大利糖尿病足立场声明：分层处方治疗鞋，糖尿病足溃疡一级、二级预防；
2. ACLM 2026 生活方式指南：糖尿病减重、运动，高足溃疡风险人群运动时鞋袜保护；
3. 2026 持续酮体监测 CKM 共识：T1DM、SGLT‑2i 使用者 DKA 风险与足部并发症的综合慢病管理；
4. IWGDF 国际糖尿病足指南：急性溃疡减压、夏科足诊疗框架。

Disclaimer：本解读仅用于学术学习；治疗性鞋类属于足部矫形医疗干预，必须由内分泌 + 足病 / 矫形 MDT 评估后开具，不能自行网购定制鞋；高风险糖尿病足需要定期足部皮肤与鞋袜复查。