2026 国际立场声明：1 型糖尿病患者持续腹腔内胰岛素输注（CIPII）解读

Full title: Continuous Intraperitoneal Insulin Infusion for People With Type 1 Diabetes: A Literature Review and International Position Statement 发表期刊：Diabetes, Obesity and Metabolism，2026 年 7 月；国际多学科专家联合制定（EVADIAC 专家组为核心） 核心定位：CIPII 不是常规一线方案，属于 T1D 的挽救性、备选植入式胰岛素给药技术；原理是胰岛素直接注入腹腔，经门静脉优先被肝脏摄取，重建近似生理的门 - 体胰岛素浓度梯度；适合皮下胰岛素治疗优化后仍失败的高度选择 T1D 成人与儿童，必须在 T1D 专科 MDT 中心开展。与前面 ADA 2026 妊娠高血糖、T2DM 合并 MASH 中医共识、移植肥胖共识形成代谢内分泌系列文件。

一、作用原理与设备简介

1. 生理优势：腹腔内胰岛素经腹膜吸收进入门静脉，肝脏首过摄取增加，外周高胰岛素血症减轻，对胰高糖素分泌、肝糖输出调节更接近正常生理；可降低严重低血糖、低血糖无意识风险，改善血糖变异性。
2. 植入设备（代表 MIIPS 2020/DiaPort）：体内植入泵，使用寿命约 7 年；皮下端口每 3～4 个月补充胰岛素；需要外科手术植入与取出。
3. 对比 CSII（皮下胰岛素泵）：CIPII 对皮下吸收障碍人群有独特优势，但存在手术相关、导管相关特有并发症，不能替代皮下泵作为常规首选。

二、适用人群（准入标准，核心）

前提：已经充分优化皮下强化胰岛素治疗（MDI 或 CSII+CGM + 结构化教育），MDT 评估后，满足以下任意一条，方可考虑 CIPII：

1. 皮下胰岛素给药障碍：先天性 / 获得性脂肪营养不良、脂肪萎缩 / 脂肪肥厚；胰岛素或输注材料皮肤过敏；严重皮肤病，无法皮下注射；皮下胰岛素抵抗。
2. 反复不明原因严重低血糖，伴低血糖无意识，反复 DKA、血糖剧烈波动，经充分皮下方案优化仍无法安全达标。
3. 严重针头恐惧症，无法坚持皮下胰岛素治疗。
4. 拟胰腺 / 胰岛移植，但暂不适合、无供体或患者拒绝移植，CIPII 作为移植替代备选方案。

❌ 不适合人群

腹腔粘连、既往多次腹部大手术、活动性腹腔感染、腹腔恶性疾病、严重凝血障碍、无法配合定期泵芯补充与长期随访者。

三、疗效获益总结

1. 糖代谢：可降低 HbA1c、减少血糖波动；显著降低严重低血糖事件是其最突出临床获益；减少 DKA 住院。
2. 代谢与心血管：改善血脂谱、减少外周高胰岛素暴露，潜在心血管保护效应（证据尚有限）。
3. 生活质量：减轻低血糖恐惧，改善治疗满意度；但手术与长期设备维护带来新负担。

四、风险与并发症（重点警示）

1. 手术相关：植入 / 取出手术的感染、血肿、皮肤侵蚀、腹壁疼痛。
2. 导管相关：腹腔导管堵塞、移位，发生率约 8 例 / 100 患者年；一旦堵管可快速出现高血糖、DKA。
3. 腹腔相关：腹腔局部炎症、粘连；罕见腹腔感染。
4. 设备相关：泵故障、电池耗竭，需要计划性更换。

关键安全原则：CIPII 患者必须配备 CGM，持续监测；患者必须接受 DKA、高血糖预警的专项教育。

五、MDT 中心要求、术前评估与围植入管理

MDT 团队构成

糖尿病专科医师、糖尿病教育师、内分泌护士、外科植入医师、临床药师、心理医师。不建议非专科中心开展。

术前评估清单

1. 代谢：HbA1c、血糖波动、严重低血糖史、DKA 住院史；CGM 回顾 TIR、低血糖时长。
2. 腹部影像学：评估腹腔解剖、粘连。
3. 心理评估：治疗动机、对手术与设备并发症的理解，排除严重未控制精神疾病。
4. 合并症：视网膜病变、肾病、心血管疾病；育龄女性生育计划。

植入后监测

• 短期：术后腹部并发症、血糖稳定性；
• 长期：每 3~4 个月胰岛素储囊 refill；定期评估导管通畅、设备功能；年度并发症筛查；
• 一旦出现不明原因持续高血糖，优先排查导管堵塞。

六、特殊人群要点

1. 儿童 / 青少年 T1D：共识允许个体化评估使用，但证据量少于成人；需充分权衡手术风险与反复严重低血糖的危害，监护人全程参与决策。
2. 育龄女性：备孕、妊娠全程 MDT 管理；妊娠期间腹腔解剖变化、导管移位风险上升；孕期优先评估是否维持 CIPII 或转回皮下胰岛素方案，和 ADA 2026 妊娠期高血糖指南协同。
3. 合并 MAFLD/MASH：CIPII 减少外周高胰岛素，对肝脏代谢有益；参照 2026 英国 MASH 药物共识同步管理脂肪肝。

七、证据缺口

1. 缺乏大型长期 RCT，现有证据多为观察性队列与单中心经验；
2. CIPII 长期（>7 年）腹部并发症、远期腹腔粘连数据有限；
3. 与闭环 AID（皮下自动化胰岛素递送）头对头比较数据不足；
4. 儿童人群、妊娠人群大样本安全数据少；
5. 卫生经济学评估不足，设备昂贵，可及性受限。

八、跨指南横向关联

1. 本 2026 CIPII 国际立场声明：T1D 植入腹腔胰岛素泵，挽救性治疗、手术与导管风险、MDT 中心准入；
2. ADA 2026 妊娠期高血糖指南：T1D 备孕、孕期胰岛素方案、血糖目标、妊娠并发症监测；
3. 2026 肠促胰素女性生殖共识：育龄糖尿病女性减重药物避孕与备孕洗脱；
4. 2025 实体器官移植肥胖共识：移植前后胰岛素给药、代谢 MDT；
5. 2026 英国 BASL/BSG MASH 共识：T1D 合并脂肪肝代谢管理。

Disclaimer：摘要仅用于学术学习，不可替代 T1D 多学科专科中心临床评估；CIPII 属于外科植入式器械治疗，存在 DKA、腹腔感染、导管失效等严重风险，严格限定于高度筛选的难治性 T1D 人群。