2016 年新加坡国家癌症中心（NCCS）肝细胞癌（HCC）指南要点

---

一、诊断标准（参考 2011 年 AASLD，级别 1a/1b）

1. 影像学诊断（结节＞1 cm）

• 四相 CT/MRI：动脉期强化、门脉 / 延迟期廓清（典型 HCC）。
• 钆塞酸二钠增强 MRI：肝胆期低信号，用于鉴别高分化 HCC / 不典型增生结节（1b 级）。
• 高危人群：慢性肝炎 / 肝硬化 + 占位 +AFP＞400 μg/L 或碘油滞留，可确诊（1a 级）。

2. 病理诊断

• 影像学不典型时，穿刺活检确诊。

---

二、分期与评估（核心：肿瘤负荷 + 肝功能 + 体能）

1. 分期体系（简化三阶段）

• 早期 HCC（米兰标准）：单发≤5 cm；多发≤3 个、每个≤3 cm；无血管侵犯 / 远处转移（1a 级）。
• 局部晚期 HCC：超出米兰标准、无远处转移，伴 / 不伴血管侵犯。
• 转移性 HCC：肝外转移（肺、骨、淋巴结等）。

2. 必查评估项目

• 肝炎病毒（HBV/HCV）、肾功能、肝功能（Child-Pugh、ICG15）、血常规、AFP、胸部 CT。

---

三、各期治疗推荐（循证级别标注）

（一）早期 HCC（根治为目标）

1. 首选：手术切除
   • 条件：Child-Pugh A / 早期 B、ICG15 良好、残肝充足；5 年 OS＞60%（1a 级）。
    
2. 备选：肝移植
   • 符合米兰标准；或 UCSF 扩大标准（单发＜6.5 cm；2–3 个＜4.5 cm，总和＜8 cm）（2b 级）。
    
3. 不可手术：局部消融
   • 射频消融（RFA）：≤3 个、每个≤3 cm；5 年 OS＞50%（1a 级）。
   • 立体定向放疗（SBRT）：不适合 RFA 者（1b 级）。
    
4. 随访：前 2 年每 3–6 个月复查影像 + AFP；2 年后每 6 个月；伴微血管侵犯者前 2 年每 3 个月复查 + 胸部 CT（2b 级）。

（二）局部晚期 HCC（控制肿瘤、延长生存）

1. 肝功能良好（Child-Pugh A/B）
   • 无血管侵犯：TACE（2a 级）、选择性内放疗（SIRT，Y-90 微球，2b 级）、手术切除（符合 UCSF）、肝移植（MDT 评估）。
   • 伴血管侵犯：SIRT（2b 级）、外放疗、索拉非尼（1b 级）。
    
2. 肝功能差（Child-Pugh C）：姑息治疗、临床试验。
3. 系统治疗：索拉非尼为唯一推荐（1b 级），局部治疗失败 / 不可行时使用（2b 级）。

（三）转移性 HCC（姑息为主）

• 肝功能良好：索拉非尼（1b 级）± 局部姑息治疗（TACE/SIRT/ 放疗）、临床试验。
• 肝功能差：最佳支持治疗、姑息放疗（2a 级）。

---

四、关键治疗细节与推荐级别

1. 局部治疗

• TACE：局部晚期无血管侵犯首选（2a 级）。
• SIRT（Y-90）：伴血管侵犯 / 门静脉癌栓者优选（2b 级），中位 OS＞1 年。
• SBRT：不可手术 / 消融的早期、局部晚期寡病灶（1b 级）。

2. 系统治疗

• 索拉非尼：局部晚期 / 转移性 HCC 唯一推荐（1b 级）；亚洲人群中位 OS 6.5 个月。

3. 多学科协作（MDT）

• 全程贯穿诊断、分期、治疗决策与随访，为指南核心原则。

---

五、指南特点与局限

1. 特点

• 亚洲适配：针对乙肝高发、门静脉癌栓常见的临床特点，强化 SIRT 与索拉非尼在血管侵犯中的地位。
• 分层清晰：以米兰标准为核心，简化分期与治疗路径，便于临床执行。
• 循证严谨：推荐均标注牛津证据级别，与国际指南接轨。

2. 局限（2016 年节点）

• 未纳入仑伐替尼、瑞戈非尼、卡博替尼等后续获批的靶向药。
• 未涉及免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）及靶向 + 免疫联合方案。
• 对TACE 联合靶向 / 免疫、转化治疗等前沿策略未作推荐