注射用洛铂在原发性肝癌 TACE 治疗中的专家共识(2016 版)
发布单位:中国医师协会介入医师分会
发布时间:2016 年 2 月
发表期刊:《中华介入放射学电子杂志》2016 年第 4 卷第 1 期
一、背景与依据
(一)背景
原发性肝癌(HCC)是我国高发恶性肿瘤,80% 以上患者确诊时已为中晚期,TACE 是中晚期 HCC 首选治疗。洛铂为我国自主知识产权的第三代铂类药,水溶性好、抗瘤活性强、毒副作用低、与其他铂类无交叉耐药,适合 TACE 治疗。
(二)核心依据
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抗肝癌活性明确:对 HepG2、SMMC-7721 等肝癌细胞株抑制作用显著,敏感性高于顺铂,可阻滞细胞周期、诱导凋亡。
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安全性优势:几乎不经肝脏代谢,不加重肝损伤;剂量限制性毒性为血小板减少,可与多种化疗药联用。
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理化特性适配 TACE:溶解度达 26g/L,易与碘油形成稳定 “油包药” 微粒,pH 值接近生理值,无动脉刺激痉挛风险。
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临床疗效确切:多项研究证实,洛铂 TACE 可显著提升有效率、延长生存期、降低复发率。
二、适应证与禁忌证
(一)适应证
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外科手术不可切除或患者拒绝手术的 HCC。
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巨块型(肿瘤占肝 < 70%)、多发结节型 HCC。
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术前减瘤、术后复发 / 预防复发、肝移植后复发。
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小肝癌不适合 / 拒绝手术 / 消融治疗。
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肝功能 Child-Pugh A/B 级、ECOG 0~2 分,门静脉主干未完全阻塞或有代偿侧支。
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肝癌破裂出血、肝动脉 - 门静脉分流致门静脉高压出血。
(二)禁忌证
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肝功能 Child-Pugh C 级。
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严重凝血功能障碍无法纠正。
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门静脉主干癌栓完全阻塞、侧支少或伴离肝血流。
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严重感染、全身广泛转移(生存期 < 3 个月)、恶液质 / 多器官衰竭。
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肿瘤占肝 > 70%(肝功能正常者可少量分次栓塞)。
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白细胞 < 3.0×10⁹/L、血小板 < 60×10⁹/L(非脾亢所致)。
三、使用方法
(一)常用 TACE 操作模式
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动脉灌注化疗后栓塞(栓塞剂可含 / 不含化疗药)。
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“三明治” 疗法:栓塞前后分别灌注化疗药。
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化疗药与颗粒栓塞剂混合栓塞。
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碘油化疗乳剂栓塞 ± 颗粒栓塞。
(二)洛铂给药方案(推荐)
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标准方案:洛铂 30mg/m²,50% 剂量行肿瘤供血动脉灌注,剩余 50% 与碘化油乳化后注射,最后用栓塞颗粒栓塞近端供血动脉。
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固定剂量方案:洛铂 50mg + 注射用水 2ml + 对比剂 5ml 混悬;或联合表柔比星 50mg,加碘油 10~15ml 混匀后注射,再行颗粒栓塞。
四、术后处理
术后常规护肝、营养支持、止吐、镇痛 3~5 天;酌情用抗生素、静脉制酸药;发热予解热药物对症处理。
五、小结
洛铂是适合 HCC TACE 治疗的第三代铂类药,可显著提升疗效、延长生存期且安全性良好。共识建议临床参考应用,未来需多中心大样本研究进一步验证。