《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识（2016 版）》由中国抗癌协会乳腺癌专业委员会发布，核心是以分子分型为核心、多学科协作、兼顾生存与生活质量，首次系统规范了HER2 阳性、HR 阳性、三阴性晚期乳腺癌的分层治疗路径。以下为核心要点解读：
一、基本信息与核心原则
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发布：2016 年 6 月，《中华医学杂志》，徐兵河、江泽飞、胡夕春牵头。
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核心定位：晚期乳腺癌为不可治愈疾病，治疗目标是延长生存、控制症状、提高生活质量。
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决策核心：分子分型（HR/HER2）+ 既往治疗史 + 无病间期 + 肿瘤负荷 + 患者状态。
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关键原则：
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原发灶与转移灶检测不一致时，只要 1 次阳性即按阳性处理。
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优先全身治疗，局部治疗（手术 / 放疗）用于姑息减症。
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单药化疗优先于联合，保证生活质量。
二、分子分型与核心治疗策略
（一）HR 阳性 / HER2 阴性（最常见，约 60%）
核心：内分泌治疗优先，CDK4/6 抑制剂时代开启
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一线治疗
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绝经后：氟维司群（500mg） 或 AI（来曲唑 / 阿那曲唑） ± CDK4/6 抑制剂（哌柏西利）（共识新增，PFS 显著延长）。
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绝经前：卵巢功能抑制（OFS）+ AI / 他莫昔芬 ± CDK4/6 抑制剂。
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内分泌耐药后
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更换内分泌药物（如 AI→氟维司群）。
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联合mTOR 抑制剂（依维莫司） 或 HDAC 抑制剂。
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快速进展者：单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨）。
（二）HER2 阳性（约 20%，预后显著改善）
最大亮点：新增帕妥珠单抗、T-DM1，确立双靶与 ADC 地位
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一线治疗（首选）
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曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉类（中位 OS 56.5 个月，标准方案）。
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无帕妥珠单抗：曲妥珠单抗 + 紫杉类。
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曲妥珠单抗耐药后
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T-DM1（恩美曲妥珠单抗，ADC 药物，二线首选）。
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拉帕替尼 + 卡培他滨（备选）。
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辅助曲妥珠单抗后复发
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复发间隔 > 12 个月：重启曲妥珠单抗 ± 帕妥珠单抗。
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复发间隔 < 12 个月：T-DM1。
（三）三阴性乳腺癌（TNBC，约 20%，预后最差）
核心：化疗为主，无标准靶向，强调个体化
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一线：联合化疗（蒽环 + 紫杉、卡铂 + 紫杉），适合快速进展、高肿瘤负荷。
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后线：单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、艾立布林）。
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特殊：BRCA 突变者可考虑铂类或PARP 抑制剂（临床试验阶段）。
三、化疗方案选择（共识明确推荐）
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未用过蒽环 / 紫杉：优先蒽环类（多柔比星 / 表柔比星）或紫杉类（紫杉醇 / 多西他赛）单药。
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用过蒽环 / 紫杉：优先口服卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨单药。
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蒽环再使用：辅助用蒽环、DFS>1 年、未达累积剂量、无心脏毒性，可再次使用（93.1% 专家同意）。
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紫杉再使用：辅助用紫杉、停药 > 1 年复发，可再次使用，优先未用过的紫杉类（如白蛋白结合型紫杉醇）。
四、局部与支持治疗
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手术：姑息性，用于局部破溃、出血、疼痛、梗阻，不延长生存但改善生活质量。
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放疗：用于骨转移止痛、脑转移、局部复发，局部控制率 60%–80%。
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骨转移：双膦酸盐（唑来膦酸）或地舒单抗，预防 SRE。
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对症支持：疼痛管理（阿片类）、营养、心理支持、恶心呕吐控制。
五、随访与监测
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治疗期：每 2–3 个月全面评估（影像、肿瘤标志物、症状）。
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稳定期：每 3–6 个月复查，持续 2 年，之后延长间隔。
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重点：分子分型动态监测、转移灶再活检、不良反应管理。
六、共识核心亮点
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分型精准：以 HR/HER2 为核心，建立分层治疗路径，HER2 阳性双靶、HR 阳性 CDK4/6 联合成为标准。
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药物更新：首次纳入帕妥珠单抗、T-DM1、氟维司群、CDK4/6 抑制剂，接轨国际前沿。
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理念升级：强调生活质量优先，单药化疗地位提升，姑息治疗规范化。
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中国证据：基于中国人群数据，更贴合国内临床实践。