《日本胰腺协会(JPS)胰腺癌临床实践指南(2016)》解读
发布机构:日本胰腺协会(JPS)
发布时间:2016 年 10 月(2017 年 5 月英文发表于《Pancreas》)
核心定位:亚洲胰腺癌权威循证指南,首次采用GRADE 分级,覆盖诊断、手术、辅助 / 姑息化疗、放疗、支架、姑息全流程,突出日本特色(S-1、标准淋巴结清扫、EUS 优先),与 NCCN/ESMO 形成互补。
一、指南框架与证据分级
1. 核心结构(8 大模块、51 临床问题、76 条推荐)
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疾病概念
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诊断(筛查 / 影像 / 病理)
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可切除癌外科治疗
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可切除癌辅助治疗
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局部晚期不可切除癌治疗
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转移性癌治疗
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支架治疗
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姑息医学
2. GRADE 分级(2016 新增)
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1 级(强推荐):获益 > 风险,优先执行
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2 级(弱推荐):获益≈风险,个体化选择
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证据水平:A(高)、B(中)、C(低)、D(极低)
二、诊断流程(日本特色:EUS 优先、病理必检)
1. 初筛(临床原则)
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高危人群:>40 岁、吸烟 / 饮酒 / 糖尿病 / 慢性胰腺炎 / 家族史
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初筛:腹部超声 +肿瘤标志物(CA19-9+CEA)(1B)
2. 确诊影像(分级推荐)
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首选:多排螺旋动态 CT(MDCT)(1B)—— 评估可切除性
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次选:MRI/MRCP(1B)—— 胆道 / 胰管细节、小病灶
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补充:EUS(内镜超声)(2B)—— 敏感性最高,EUS-FNA 穿刺(病理金标准)
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不常规:PET-CT(2C)—— 小病灶 / 微转移有限
3. 病理诊断(强推荐)
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必须:EUS-FNA 或术中活检获取组织学 / 细胞学确诊
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必检项目:分化程度、脉管侵犯、神经侵犯、R0 切缘
4. 可切除性判定(核心)
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可切除(Resectable):无血管侵犯、无远处转移
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临界可切除(Borderline):静脉轻度受累(SMV/PV)、动脉未包绕
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不可切除(Unresectable):动脉侵犯、广泛静脉受累、远处转移
三、可切除胰腺癌:外科治疗(金标准)
1. 手术指征(1B)
可切除 / 临界可切除、ECOG 0–1、无远处转移
2. 标准术式
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胰头癌:标准胰十二指肠切除术(PD)或保留幽门 PD(PPPD)(2B,不影响生存)
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胰体尾癌:远端胰腺切除 + 脾切除(必要时)
3. 淋巴结清扫(日本标准,最核心特色)
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胰头癌:标准清扫(16 组:幽门上下、肝总、肝十二指肠韧带、胰头前后、肠系膜上静脉、腹腔干、腹主动脉旁)
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胰体尾癌:清扫至脾门、腹腔干、腹主动脉旁
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原则:D2 清扫为标准,不推荐超根治(D3)
4. 临界可切除(2B)
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术前 MDT 评估,可考虑新辅助化疗(吉西他滨 + S-1 或 FOLFIRINOX),降期后手术
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大中心手术(降低并发症、提高 R0)
5. 切缘标准(1B)
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**R0(无瘤)** 为目标;**R1(微残留)** 需术后辅助强化
四、辅助治疗(术后,日本核心:S-1 地位)
1. 适应证(1B)
所有 R0/R1 切除、ECOG 0–1患者
2. 标准方案(优先级)
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S-1 单药(口服)(1A)—— 日本首选,6 个月,OS 优于吉西他滨
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吉西他滨单药(1B)—— 欧美标准,日本备选
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吉西他滨 + S-1(GS)(2B)—— 高危(淋巴结阳性、R1)
3. 禁忌
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ECOG≥2、严重肝肾功能不全—— 不推荐辅助化疗
五、局部晚期不可切除胰腺癌(无远处转移)
1. 一线治疗(1B)
化疗或放化疗(CRT)
2. 化疗方案(2B/2C)
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吉西他滨单药
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S-1 单药
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FOLFIRINOX(三药,体能好)
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吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇
3. 放化疗(2B)
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放疗:3D-CRT/IMRT,50–60Gy,仅照肿瘤 + 转移淋巴结
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增敏:氟尿嘧啶或吉西他滨
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诱导化疗:2–4 周期后放疗(2C)
4. 单纯放疗(弱推荐)
仅止血 / 止痛姑息,不根治
六、转移性胰腺癌(晚期一线 / 二线)
1. 一线(体能好 ECOG 0–1)
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FOLFIRINOX(1B)——OS 最优
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吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇(1B)
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GS(吉西他滨 + S-1)(2B)—— 日本常用
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S-1 单药(2B)—— 老年 / 体弱
2. 一线(体能差 ECOG≥2)
3. 二线(一线失败)
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一线吉西他滨→S-1 或伊立替康
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一线 S-1→吉西他滨 + 白蛋白紫杉醇
七、支架与姑息治疗(黄疸 / 十二指肠梗阻)
1. 梗阻性黄疸(1B)
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首选:内镜下胆道支架(金属支架)—— 远期通畅率高
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备选:PTCD(内镜失败)
2. 十二指肠梗阻(2B)
3. 疼痛(临床原则)
八、2016 版 JPS 指南核心亮点(与 NCCN 差异)
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S-1 为辅助化疗首选(NCCN 首选吉西他滨)
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标准 D2 淋巴结清扫(欧美更保守)
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EUS-FNA 优先病理(欧美更依赖 CT)
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临界可切除术前化疗更积极
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口服 S-1广泛用于辅助 / 晚期(便利、低毒)
九、临床速记口诀
胰癌诊治日指南,GRADE 分级循证强;
CT 首选 EUS 补,病理确诊是金纲;
可切除者根治术,D2 清扫不能忘;
辅助首选 S-1,晚期 FOLFIRINOX 上;
梗阻支架先减黄,姑息对症保质量。