重组人白介素 - 11 治疗血小板减少症临床应用中国专家共识（2018 年版）核心摘译

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一、作用机制

• 结合IL-11Rα+gp130受体复合物，促进造血干细胞 / 巨核祖细胞增殖，诱导巨核细胞成熟分化，增加高倍性巨核细胞数量，提升血小板生成。
• 兼具免疫调节、改善造血微环境、减轻黏膜炎症作用，可降低化疗后感染与口腔炎风险。
• 起效特点：用药后5~7 天血小板开始升高，10~14 天达峰值；停药后疗效可维持，无血栓过度升高风险。

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二、适应证（共识推荐）

1. 肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT，首选）

• 二级预防：既往化疗出现Ⅲ~Ⅳ 度血小板减少（PLT＜50×10⁹/L），下一周期化疗后6~24 小时启动预防。
• 治疗：PLT25~75×10⁹/L伴出血风险，或 PLT＜25×10⁹/L（无输注指征时）。

2. 血液系统疾病

• 白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤化疗后血小板减少。
• 再生障碍性贫血（AA）、骨髓增生异常综合征（MDS）伴血小板减少（二线用药）。
• 原发免疫性血小板减少症（ITP）：二线治疗，用于PLT＜30×10⁹/L伴出血、激素无效 / 禁忌者。

3. 其他

• 造血干细胞移植后血小板植入延迟。
• 放疗、药物、感染所致继发性血小板减少。

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三、用法用量与疗程（标准方案）

1. 通用推荐

• 剂量：50μg/kg，皮下注射，每日 1 次。
• 疗程：7~14 天；或至 PLT≥100×10⁹/L、或较基线升高 **≥50×10⁹/L** 停药。
• 用药时机：
  • 化疗后：结束 6~24 小时开始（避免化疗药物相互作用）。
  • 放疗 / 非化疗：确诊血小板减少后立即启动。
   

2. 特殊人群剂量调整

• 老年（≥65 岁）/ 肾功能不全：37.5μg/kg/d，监测肾功能。
• 轻度肝功能异常：无需减量；中重度慎用。
• 儿童：50μg/kg/d，安全性数据有限，需严密监测。

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四、禁忌证与慎用人群

1. 绝对禁忌

• 对rhIL-11 或辅料过敏者。
• 严重心衰、心律失常、顽固性水肿、肾功能衰竭（Cr＞177μmol/L）。
• 活动性颅内出血、严重凝血功能障碍。

2. 相对慎用

• 高血压、冠心病、糖尿病、血栓病史。
• 胸水、腹水、肺水肿倾向。
• 妊娠 / 哺乳期妇女（仅获益＞风险时使用）。

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五、不良反应及管理（共识重点）

1. 水钠潴留（最常见，发生率 30%~50%）

• 表现：水肿、体重增加、胸水 / 腹水、血压升高。
• 处理：低盐饮食、利尿剂（氢氯噻嗪 / 螺内酯）；严重时停药。

2. 心血管反应

• 心动过速、房颤、房扑（多见于老年 / 基础心脏病者）。
• 处理：用药前评估心功能；监测心率 / 血压；发生后停药 + 抗心律失常治疗。

3. 肌肉骨骼症状

• 肌痛、关节痛、乏力（轻中度，发生率 20%~40%）。
• 处理：对症止痛（对乙酰氨基酚），停药后缓解。

4. 消化道反应

• 恶心、呕吐、腹泻、食欲减退（发生率 10%~20%）。
• 处理：饮食调理 + 止吐药，无需停药。

5. 过敏反应（罕见，需警惕）

• 皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、低血压、休克。
• 处理：立即停药，肾上腺素、糖皮质激素急救，永久禁用。

6. 其他

• 结膜充血、视物模糊、发热、头痛（轻中度，对症处理）。
• 实验室：低钾、低钙，监测电解质并补充。

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六、临床应用要点（共识核心）

1. 预防优于治疗

• 高风险人群（老年、多周期化疗、既往 Ⅲ~Ⅳ 度 CIT、盆腔 / 脊柱放疗）优先二级预防。
• 目标：避免 PLT＜20×10⁹/L，减少输注、保障化疗按时足量完成。

2. 联合用药策略

• rhIL-11+rhTPO：协同促血小板生成，适用于重度 CIT、单药无效者。
• rhIL-11 + 血小板输注：PLT＜10×10⁹/L伴活动性出血时联合，提升输注疗效。

3. 疗效监测

• 用药期间每 2~3 天查血常规，PLT 稳定后每周 1 次。
• 有效标准：PLT 较基线升高 **≥50×10⁹/L**，或恢复至 **≥80×10⁹/L**。

4. 停药原则

• PLT≥100×10⁹/L、或升高 **≥50×10⁹/L**。
• 出现严重不良反应（心衰、过敏、严重水肿）。
• 用药14 天无效（PLT 无明显升高）。

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七、特殊场景共识推荐

1. 白血病 / 骨髓移植

• 化疗后骨髓抑制期：PLT＜50×10⁹/L启动，连用7~10 天。
• 移植后植入延迟：连用14~21 天，联合 rhTPO 提升疗效。

2. ITP

• 用于激素耐药 / 依赖、脾切除术后复发者。
• 剂量50μg/kg/d，连用14 天；有效后隔日 1 次维持 2~4 周。

3. 老年 / 体弱患者

• 剂量减至37.5μg/kg/d，加强心肾功能、电解质监测。
• 避免长期连续用药，优先间歇疗程。

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八、共识核心原则

1. CIT 为首选适应证，预防用药价值＞治疗用药。
2. 标准剂量 50μg/kg/d，皮下注射 7~14 天，个体化调整。
3. 水钠潴留、心血管反应为主要不良反应，预防 + 监测 + 对症是管理关键。
4. 联合 rhTPO可显著提升重度血小板减少疗效。
5. 用药前全面评估心、肝、肾功能，排除禁忌证。

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九、与后续指南衔接

• 2019/2022 版 CIT 共识延续 rhIL-11 二级预防与治疗地位，新增TPO 受体激动剂（艾曲泊帕、阿伐曲泊帕）作为二线备选。
• 2025 版共识强化rhIL-11+rhTPO联合方案在重度 CIT 中的应用，细化老年 / 肾功能不全剂量调整规范。