非小细胞肺癌术后辅助治疗中国胸外科专家共识（2018 版）

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一、适用人群与分期分层（核心指征）

1. 推荐级别定义

• 1A：强烈推荐（高级别证据）
• 1B：推荐（中等级别证据）
• 2A：建议（低级别证据 / 专家共识）
• 2B：可考虑（极低证据）
• 3：不推荐

2. 各分期辅助治疗指征

（1）I 期

• Ia 期（T1abN0）
  • 不推荐常规辅助化疗（1A）
  • 仅极低证据支持：切缘阳性（R1） 考虑二次手术或放疗
   
• Ib 期（T2aN0，>3–4 cm）
  • 不常规推荐辅助化疗（1A）
  • 高危因素（满足任一项）可考虑化疗（2B）：
    • 低分化 / 微乳头 / 实体型腺癌
    • 脉管 / 神经侵犯
    • 脏层胸膜侵犯
    • 淋巴清扫不充分
    • 近切缘
     
   

（2）II 期

• IIa 期（T2bN0，>4–5 cm）
  • 可考虑辅助化疗（2A）
   
• IIb 期（T3N0/T1–2N1）
  • 常规推荐辅助化疗（1A）
   

（3）IIIa 期（N2 阳性 / 局部晚期）

• 常规推荐辅助化疗 ± 辅助放疗（1A）
• N2 多站转移 / 包膜外侵犯：强烈建议 化疗 + 放疗

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二、术后辅助化疗（标准方案）

1. 方案与疗程（共识统一推荐）

• 首选两药含铂方案（4 周期，术后 3–4 周启动）
  • 腺癌 / 非鳞癌：
    • 培美曲塞 + 顺铂（首选）
    • 吉西他滨 + 顺铂
    • 多西他赛 + 顺铂
     
  • 鳞癌：
    • 吉西他滨 + 顺铂（首选）
    • 多西他赛 + 顺铂
    • 长春瑞滨 + 顺铂
     
   
• 剂量：顺铂 75 mg/m² q3w；卡铂（肾功能差）AUC 5–6

2. 禁忌与终止

• 禁忌：
  • ECOG ≥ 2、严重肝肾功能不全、骨髓抑制

  • 75 岁不推荐含铂双药（单药谨慎）

     

     
   
• 4 周期足疗程；疗效不佳 / 毒性不耐受可终止

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三、EGFR 突变阳性辅助靶向治疗（2018 突破性推荐）

1. 适用人群

• II–IIIa 期、完全切除、EGFR 敏感突变（19del/L858R）
• 术后辅助化疗后或无法耐受化疗者

2. 药物选择（2018 版）

• 首选一代 EGFR‑TKI（基于 EVAN、ADJUVANT 研究）
  • 埃克替尼：125 mg 口服 tid × 2 年
  • 吉非替尼：250 mg 口服 qd × 2 年
  • 厄洛替尼：150 mg 口服 qd × 2 年
   
• 不推荐三代 TKI（奥希替尼）用于辅助（当时无适应证）
• 疗程：2 年（共识强建议）

3. 用药顺序

• 优先路径：手术 → 辅助化疗 4 周期 → TKI 维持 2 年
• 不耐受化疗：直接 TKI 单药 2 年（2A）

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四、术后辅助放疗（PORT）

1. 推荐指征

• IIIa 期（N2 阳性）：常规推荐放疗（1B）
  • 适应证：多站 N2、包膜外侵犯、切缘近 / R1、淋巴结阳性率高
   
• IIb 期（N1）：
  • 不常规推荐（1A）
  • 仅 N1 多枚 / 包膜外侵犯 / 近切缘 可考虑（2B）
   
• I 期 / IIa（N0）：不推荐（1A）

2. 技术与剂量

• IMRT 为主；靶区：瘤床 + 淋巴引流区
• 剂量：50–54 Gy/25–27 次
• 时机：化疗结束后 2–4 周开始

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五、鳞癌 vs 腺癌差异（共识重点）

1. 腺癌

• 辅助化疗：培美曲塞 + 顺铂（首选）
• EGFR 突变率高（40%–50%）：常规检测，II–IIIa 推荐 TKI 辅助
• 高危：微乳头 / 实体型、脉管侵犯 → 更积极辅助

2. 鳞癌

• 辅助化疗：吉西他滨 / 多西他赛 + 顺铂（禁用培美曲塞）
• EGFR 突变率低（3%–5%）：不常规检测
• 放疗敏感：N2 鳞癌更推荐 PORT

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六、特殊临床问题

1. 切缘阳性（R1/R2）

• 首选二次手术 R0 切除（1A）
• 无法再手术：同步放化疗（1B）

2. 老年患者（≥75 岁）

• II–IIIa：单药化疗（培美曲塞 / 吉西他滨）谨慎
• >80 岁：不推荐双药化疗，支持靶向 / 放疗

3. 驱动基因检测

• II–IIIa 期腺癌：必检 EGFR（1A）
• 条件允许：加做 ALK、ROS1、BRAF、KRAS

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七、共识核心要点（速记）

1. Ia 期：不化疗；Ib 高危可考虑
2. II–IIIa：含铂双药 4 周期（标准）
3. EGFR 突变 II–IIIa：化疗后 TKI 2 年（埃克替尼 / 吉非替尼 / 厄洛替尼）
4. N2 阳性：化疗 + 放疗（常规）
5. 腺癌：培美曲塞 + 顺铂、必查 EGFR
6. 鳞癌：吉西他滨 / 多西他赛 + 顺铂、少用靶向