中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识（2018 年版）

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一、适用人群与核心价值

1. 适用人群

• 中国特点：中位诊断年龄 48~50 岁，约 60% 绝经前，50%~60% 激素受体阳性

2. OFS 核心价值

• 降低复发风险、改善无病生存（DFS）与总生存（OS）
• 尤其 **≤35 岁、化疗后仍绝经前、淋巴结阳性 ** 患者获益显著

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二、复发风险分层（2018 共识关键）

1. 低危（不用 OFS，TAM 单药 5 年）

• pT≤2 cm
• 组织学 Ⅰ 级
• 无脉管侵犯
• ER/PR 阳性、HER2 阴性
• 年龄≥35 岁

2. 中危（可考虑 OFS，STEPP 评分辅助）

• 淋巴结 1~3 枚阳性
• 或 pT>2 cm、Ⅱ~Ⅲ 级、脉管侵犯、年龄 < 35 岁
• STEPP 评分：中低危→TAM 单药；中高危→OFS+TAM/AI

3. 高危（强烈推荐 OFS）

• 淋巴结≥4 枚阳性
• 或≤35 岁、化疗后仍绝经前、高复发风险

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三、OFS 联合方案（2018 共识核心推荐）

1. 标准方案（3 选 1）

1. OFS + 芳香化酶抑制剂（AI）
   • 适用：高危、中高危、≤35 岁、化疗后绝经前
   • 证据：TEXT/SOFT 8 年：DFS 优于 OFS+TAM
    
2. OFS + 他莫昔芬（TAM）
   • 适用：中危、AI 不耐受、经济因素
    
3. OFS 单药
   • 适用：TAM/AI 均不耐受（极少用）
    

2. 方案选择原则

• 高危：优先 OFS+AI（5 年）
• 中危：OFS+TAM 或 OFS+AI
• 低危：TAM 单药（不推荐 OFS）

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四、OFS 治疗时长（2018 明确）

• 标准疗程：5 年（TEXT/SOFT 证据）
• 特殊：低危中危可考虑 2~3 年（需个体化评估）
• 化疗后使用：化疗结束后立即启动，或恢复月经后启动

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五、OFS 药物与用法

1. 药物选择（GnRHa，2 种）

• 戈舍瑞林 3.6mg/28d 或 10.8mg/12w
• 亮丙瑞林 3.75mg/28d 或 11.25mg/12w
• 疗效相当；3 月剂型更便捷、依从性更好

2. 用药规范

• 皮下注射，持续用药，不可随意中断
• 用药期间检测雌激素（E2≤绝经后水平：<30pg/mL）

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六、不良反应管理（2018 共识重点）

1. 常见不良反应

• 更年期症状：潮热、盗汗、失眠、情绪波动（最常见）
• 生殖系统：阴道干涩、性欲下降
• 骨骼：骨密度下降、骨质疏松（长期风险）
• 代谢：血脂异常、心血管风险

2. 管理策略

• 潮热 / 盗汗：SSRI（如文拉法辛）、生活方式调整
• 骨健康：钙 + 维生素 D，每年骨密度；必要时双膦酸盐
• 阴道干涩：局部雌激素（谨慎）、润滑剂
• 血脂 / 心血管：定期监测、生活方式干预

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七、特殊人群（2018 共识细化）

1. 年龄≤35 岁

• 复发风险高、化疗易致卵巢损伤
• 强烈推荐 OFS+AI 5 年

2. HER2 阳性

• HER2 状态不影响 OFS 获益
• 方案：OFS+AI/TAM + 抗 HER2 治疗

3. 化疗后月经状态

• 化疗后仍绝经前：推荐 OFS
• 化疗后闭经：评估卵巢功能（E2+FSH）；仍绝经前→OFS

4. 妊娠与生育

• 治疗期间严格避孕
• 有生育需求：OFS 2~3 年后停药，评估生育功能

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八、临床决策路径（2018 共识速查）

1. 第一步：确认绝经前、ER/PR 阳性
2. 第二步：风险分层
   • 低危 → TAM 5 年
   • 中危 → STEPP 评分 → 中低危：TAM；中高危：OFS+TAM/AI
   • 高危 → OFS+AI 5 年
    
3. 第三步：疗程与监测
   • 疗程：5 年（高危）；2~3 年（个体化）
   • 监测：E2、骨密度、血脂、乳腺复查
    

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九、2018 vs 2016 共识关键更新

1. 证据升级：TEXT/SOFT 8 年、ASTRRA、HOBOE-2 证实 OFS 获益
2. 人群更精准：低危不用 OFS；中危用 STEPP 评分；高危强推 OFS+AI
3. 疗程明确：5 年为标准，2~3 年为个体化
4. 不良反应管理：更系统（骨、心血管、更年期）

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十、共识核心要点（速记）

1. 绝经前 HR+：中高危OFS+AI/TAM 5 年；低危TAM 单药
2. ≤35 岁、淋巴结≥4 枚：强烈 OFS+AI
3. STEPP 评分：中危分层关键
4. GnRHa：戈舍瑞林 / 亮丙瑞林，3 月剂型优先
5. 不良反应：钙 + VD、骨密度、生活方式干预