循环肿瘤细胞检测在结直肠癌中的应用专家共识（2018）

---

一、CTC 检测技术（共识推荐）

1. 主流技术与标准

• CellSearch 系统（唯一获 CFDA 批准用于转移性 CRC）：免疫磁珠富集 + 免疫荧光鉴定，标准化、可重复，为Ⅰ 级推荐
• 其他技术（免疫过滤、微流控、CTC-iChip 等）：灵敏度更高，但缺乏统一标准，属Ⅱ 级推荐
• 关键指标：计数（CTC 数量）、分型（上皮型 / 间质型 / 混合型，EMT 表型）、CTM（循环肿瘤微栓子）

2. 采样与检测规范

• 样本：外周静脉血 7.5mL，专用抗凝管
• 时效：采血后 **≤48h** 处理
• 质控：严格防污染、标准化操作、阴性对照

---

二、临床应用价值（核心推荐）

1. 预后评估（Ⅰ 级推荐，最高证据）

• 转移性 CRC（mCRC）
  • 治疗前 CTC≥3 个 / 7.5mL：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）显著缩短，预后差
  • 间质型 CTC、CTM：转移潜能更强，预后更差
   
• 非转移性 CRC（Ⅱ/Ⅲ 期）
  • 术前 CTC 阳性：复发风险升高、DFS 缩短
  • 术后 CTC 阳性：独立预后不良因素，复发率显著升高
   

2. 疗效监测（Ⅰ 级推荐）

• mCRC 一线 / 二线治疗
  • 治疗后CTC 数量下降 / 转阴：提示治疗有效、预后好
  • 治疗中CTC 持续阳性 / 升高：提示原发 / 继发耐药，尽早更换方案
   
• 辅助化疗监测
  • 术后 CTC由阳转阴：辅助化疗有效
  • 术后持续阳性：化疗效果差，需强化随访或调整方案
   

3. 复发预警（Ⅰ 级推荐）

• Ⅱ/Ⅲ 期术后随访
  • CTC阳性早于影像学 3~6 个月提示复发
  • 随访计划：术后1~2 年每 3 个月、3~5 年每 6 个月检测 1 次
  • CTC 阳性者：立即行胸 / 腹 / 盆 CT + 肠镜，早期干预
   

4. 分期与风险分层（Ⅱ 级推荐）

• 联合 TNM 分期：CTC 阳性上调分期、强化风险
• 指导治疗决策：
  • Ⅱ 期 CRC 且 CTC 阳性：建议辅助化疗（常规 Ⅱ 期不推荐）
  • Ⅲ 期 CTC 阳性：延长 / 强化辅助化疗
   

5. 不推荐应用（共识明确）

• 不用于普通人群早期筛查（灵敏度不足、假阳性高）
• 不替代肠镜、CT、肿瘤标志物（CEA）等常规检查

---

三、临床应用路径（共识流程）

1. 术前（可切除 CRC）

• 检测时机：术前 1 周内
• 意义：评估微转移风险、预测术后复发、指导是否辅助化疗

2. 术后（Ⅱ/Ⅲ 期）

• 时间点：术后 4 周（基线）、每 3 个月×2 年、每 6 个月×3 年
• 处理：
  • CTC 阴性：常规随访
  • CTC 阳性：加强影像 / 肠镜监测，考虑化疗 / 靶向治疗
   

3. 转移性 CRC（晚期）

• 时间点：治疗前、每 2~3 周期化疗后、治疗结束时
• 处理：
  • CTC 转阴 / 下降：继续原方案
  • CTC 持续阳性 / 升高：评估耐药、更换方案
   

---

四、结果判读标准

• CellSearch 标准
  • 转移性 CRC：≥3 个 / 7.5mL为阳性
  • 非转移性 CRC：≥1 个 / 7.5mL为阳性
   
• EMT 分型
  • 上皮型：预后较好
  • 间质型 / 混合型：转移、耐药、复发风险高
   

---

五、共识核心要点速记

1. 价值排序：预后评估＞疗效监测＞复发预警＞风险分层
2. 首选技术：CellSearch（标准化、获批）
3. 关键阈值：mCRC≥3 个、非 mCRC≥1 个为阳性
4. 核心价值：早于影像预警复发、指导化疗方案、分层预后
5. 定位：补充常规检查，不替代、不用于筛查