中国乳腺癌新辅助治疗专家共识（2019 年版）

一、适用人群与目的

1. 适应证

• 肿块 ≥ 5 cm
• 淋巴结阳性
• HER2 阳性、三阴性乳腺癌（肿块 ≥ 2 cm 即可考虑）
• 有保乳意愿但肿瘤偏大不适合直接保乳
• 炎性乳腺癌
• 需快速控制局部病变或评估药物敏感性

2. 核心目的

• 降期：提高保乳率、保腋窝率
• 体内药敏：指导后续方案
• 控制全身微转移

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二、治疗前必做评估

1. 穿刺病理：明确分型（HR、HER2、Ki‑67）
2. 病灶标记：肿瘤床放置金属夹
3. 基线评估：乳腺超声、乳腺 MRI、胸片 / 胸 CT、腹部超声、骨扫描
4. 一般状况：心功能、血常规、肝肾功能

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三、按分子分型推荐方案（2019 核心）

1）HER2 阳性乳腺癌

• AC‑THP：蒽环类 + 环磷酰胺 → 多西他赛 +曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗
• TCHP：多西他赛 + 卡铂 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗
• 疗程：6～8 周期，靶向全程

• AC‑TH、TCH

2）三阴性乳腺癌（TNBC）

• AC‑T / AC‑P
• 含铂方案：TCb、AC‑Tb 等可提高 pCR
• 疗程：4～6 周期

3）HR 阳性 / HER2 阴性

• 高危（淋巴结阳性、高 Ki‑67、肿块大）：AC‑T、TC
• 低危、年老体弱：可考虑单纯内分泌新辅助治疗（绝经后 AI）

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四、疗效评价与手术时机

1. 评估频率：每 2 周期超声 / MRI
2. 疗效标准：RECIST 1.1
3. pCR 定义：ypT0/is + ypN0
4. 手术时机
   • 完成计划疗程后 2～4 周手术
   • 疾病进展：立即手术，不继续化疗
    

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五、腋窝处理原则

• 新辅助前 cN0：治疗后仍 cN0 可行 SLNB
• 新辅助前 cN+：即使转阴，仍建议 ALND 或严格 SLNB 验证
• 不推荐仅凭临床转阴省略腋窝清扫

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六、术后辅助强化策略（2019 重点）

1. HER2 阳性未达 pCR
   • 优先 T-DM1 强化
    
2. 三阴性未达 pCR
   • 推荐 卡培他滨 强化 6～8 周期
    
3. HR 阳性
   • 根据风险延长内分泌治疗
    

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七、安全性要点

• 蒽环类：监测心功能，控制累积剂量
• 双靶抗 HER2：每 3 个月查 LVEF
• 铂类：监测血常规、肾功、过敏
• 出现 ≥3 级毒性：减量或停药

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极简速记

• HER2 阳性：双靶 + 化疗是金标准
• 三阴性：蒽环紫杉 ± 铂类
• HR+/HER2-：以蒽环紫杉为主
• 术前必放标记夹、必做 MRI
• 未达 pCR 要强化：HER2 用 T-DM1，TNBC 用卡培他滨