核心框架：肺癌处方 “六步法” 审核标准（中国药师协会发布，2019）
（一）六步法审核流程
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合法性审核
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处方医师具肿瘤化疗资质、处方权限
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药物属肺癌适应症 / 医保目录范围
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超说明书用药需备案 + 知情同意
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患者评估审核
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病理确诊：NSCLC/SCLC分型、分期
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ECOG 评分：0-1 分可标准化疗；≥2 分减量 / 姑息
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合并症：控制感染、心衰、出血倾向
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方案审核（核心）
（1）NSCLC 一线方案
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驱动基因阴性：
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培美曲塞 + 顺铂 / 卡铂 ±帕博利珠单抗（非鳞）
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吉西他滨 + 顺铂 ±纳武利尤单抗（鳞癌）
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EGFR 敏感突变：
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ALK/ROS1 融合：
（2）SCLC 方案
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局限期：EP（依托泊苷 + 顺铂）/EC（依托泊苷 + 卡铂）
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广泛期：IP（伊立替康 + 顺铂）/EP± 阿替利珠单抗
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器官功能审核（阈值）
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骨髓：ANC≥1.5×10⁹/L，PLT≥100×10⁹/L
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肝肾：ALT/AST≤2×ULN，胆红素≤1.5×ULN，CrCl≥50ml/min
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心肺：LVEF≥50%，FEV1≥50%
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预处理审核
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高致吐（顺铂）：5-HT3 受体拮抗剂 + 地塞米松 + NK1 受体拮抗剂
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培美曲塞：叶酸 + VitB12预处理
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紫杉类：地塞米松 + 苯海拉明 + 西咪替丁防过敏
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非常规处方复核
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剂量调整：器官损伤 / 老年 / 肥胖个体化
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配伍禁忌：长春瑞滨禁与碱性药同用
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特殊途径：胸腔 / 心包灌注剂量规范
（二）NSCLC 常见方案审核要点
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方案 |
剂量 |
周期 |
禁忌 / 注意 |
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培美曲塞 + 顺铂 |
500mg/m² d1 + 75mg/m² d1 |
q3w |
肌酐清除率 < 45 禁用顺铂 |
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吉西他滨 + 顺铂 |
1250mg/m² d1,8 + 75mg/m² d1 |
q3w |
血小板 < 100 禁用 |
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紫杉醇 + 卡铂 |
175mg/m² d1 + AUC6 |
q3w |
过敏预处理 |
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奥希替尼 |
80mg qd |
持续 |
避免与强 CYP3A 诱导剂同用 |
（三）SCLC 方案审核要点
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EP 方案：依托泊苷 100mg/m² d1-3 + 顺铂 75mg/m² d1，q3w
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剂量调整：胆红素 > 1.5×ULN 减量 50%
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安全点：监测血象、电解质、肾功
二、中国乳腺癌新辅助治疗专家共识（2019 年版）
发布：中国乳腺癌新辅助治疗专家组，《中国癌症杂志》2019
（一）核心目标与适应证
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主要目标
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降期保乳、降期保腋窝
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药敏试验、指导后续治疗
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控制微转移、改善生存
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绝对适应证
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肿块 > 5cm、腋窝淋巴结阳性
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HER2 阳性 / 三阴性（肿块 > 2cm）
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保乳意愿强烈但肿块偏大
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炎性乳腺癌
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相对适应证
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肿块 2-5cm、腋窝阴性、有保乳需求
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年轻（<35 岁）、高复发风险
（二）分子分型方案（核心）
1. HER2 阳性乳腺癌
首选方案（双靶 + 化疗）
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THP（多西他赛 + 曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗）
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AC-THP（多柔比星 + 环磷酰胺→多西他赛 + 双靶）
疗程：6-8 周期，双靶全程
疗效评估：pCR 率 50-60%，达 pCR 预后极佳
2. 三阴性乳腺癌（TNBC）
首选方案
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DD AC-T（剂量密集 AC→紫杉醇周疗）
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TCbH（卡铂 + 多西他赛 ± 帕博利珠单抗）
关键：含铂方案提高 pCR 率
疗程：4-6 周期
3. HR 阳性 / HER2 阴性
首选
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AC-T（蒽环 + 环磷酰胺→紫杉）
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TC（多西他赛 + 环磷酰胺）（低危）
内分泌敏感者：绝经后可 AI 单药新辅助（适合老年 / 不耐化疗）
（三）疗效评估与手术时机
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评估手段
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治疗前：乳腺 MRI + 超声 + 钼靶
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每 2 周期：超声 / MRI测量肿瘤变化
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疗效标准：RECIST 1.1、pCR（ypT0/is ypN0）
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手术时机
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完成全部新辅助周期后 2-4 周手术
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疗效不佳 / 进展：立即手术，不拖延
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达 pCR：按标准保乳 / 根治；未达 pCR：强化后续治疗
（四）特殊问题
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保乳规范
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新辅助后肿块缩小、边界清楚可行保乳
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必须 ** clip 标记 ** 原肿瘤床，术后放疗
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严禁仅临床 CR 就保乳，需病理确认
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腋窝处理
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新辅助前cN+：术后常规腋窝清扫
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新辅助后cN0→ypN0：可行前哨淋巴结活检
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双靶治疗后腋窝降期明显，可保腋窝
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术后辅助强化
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HER2 阳性未达 pCR：T-DM1替代曲妥珠单抗
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三阴性未达 pCR：卡培他滨强化 6-8 周期
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HR 阳性：延长内分泌至10 年
（五）安全与质控
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化疗前：心功能、骨髓、肝肾基线评估
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蒽环类：累积剂量≤360mg/m²（多柔比星）
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双靶：LVEF<50% 暂停，监测心功能
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全程：不良反应分级处理、剂量调整
核心速记
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肺癌处方：六步法审核、按驱动基因 / 分型选方案、器官功能严格把关
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乳腺癌新辅助：分型精准施治、HER2 双靶优先、TNBC 含铂、术后强化降风险