结直肠癌腹膜转移预防和治疗腹腔用药中国专家共识（V 2019）

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一、核心适用范围与核心目标

（一）适用人群

1. 预防性用药：结直肠癌根治术后高危腹膜转移患者（T3/T4 期、术中肿瘤破裂、黏液腺癌、淋巴结阳性、腹腔游离癌细胞阳性）
2. 治疗性用药：结直肠癌确诊腹膜转移（PCI≤20）、可切除 / 潜在可切除患者

（二）核心目标

• 预防：降低术后腹膜转移发生率
• 治疗：清除微小病灶、控制癌性腹水、延长生存、改善生活质量

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二、腹腔用药核心原则（2019 版）

1. 药代动力学优势：局部高浓度、全身低暴露、腹膜渗透性强、腹膜吸收率低
2. 热协同效应：43℃±0.1℃增强药物细胞毒性、抑制 DNA 修复、改善药物渗透
3. 联合原则：CRS（细胞减灭术）+ HIPEC为治疗首选；预防以术中 / 术后早期腹腔化疗为主
4. 安全性优先：严格把控禁忌证、监测器官功能、防控并发症

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三、预防性腹腔用药（高危未转移）

（一）适应证

• T4 期结直肠癌、肿瘤侵透浆膜
• 术中肿瘤破裂、腹腔污染
• 黏液腺癌 / 印戒细胞癌
• 淋巴结阳性（N+）、腹腔游离癌细胞阳性

（二）方案与药物

1. 术中腹腔灌洗（IPL）

• 药物：蒸馏水 + 顺铂 / 奥沙利铂
• 剂量：顺铂 60-80mg/m²、奥沙利铂 100-130mg/m²
• 方式：腹腔浸泡 30-60min、吸出后关腹

2. 术后早期腹腔化疗（EPIC）

• 时机：术后 1-3 天、连续 3-5 天
• 药物：5-FU、顺铂、奥沙利铂
• 剂量：5-FU 750-1000mg/m²、顺铂 30-40mg/m²、奥沙利铂 50-65mg/m²
• 溶媒：生理盐水 1000-2000ml、腹腔灌注保留 24h

3. 预防性 HIPEC（C-HIPEC）

• 时机：术中 / 术后即刻
• 温度：43±0.1℃、时间 60min
• 药物：奥沙利铂（首选）、顺铂
• 剂量：奥沙利铂 460mg/m²、顺铂 80-100mg/m²
• 次数：1-2 次

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四、治疗性腹腔用药（确诊腹膜转移）

（一）核心方案：CRS+HIPEC（标准模式）

1. CRS：尽可能切除所有肉眼病灶，达 CC0-1（无肉眼残留 / 残留≤2.5mm）
2. HIPEC（C-HIPEC 技术标准）
   • 方式：开放式 / 闭合式
   • 温度：43±0.1℃
   • 时间：60-90min（常用 60min）
   • 容量：2L/m² 灌注液
   • 次数：1-3 次、间隔 24h
    

（二）核心药物与剂量（2019 版推荐）

1. 化疗药物（一线）

• 奥沙利铂：460mg/m²、60min、首选（热协同强、腹膜毒性低）
• 顺铂：80-100mg/m²、60min、经典药物
• 丝裂霉素 C：20-30mg/m²、60min、适用于黏液腺癌
• 5-FU：1000-1500mg/m²、90min、联合亚叶酸钙

2. 靶向药物（二线 / 联合）

• 贝伐珠单抗：5mg/kg（q2w）、腹腔灌注、控制腹水、降低 PCI
• 适用：高肿瘤负荷、癌性腹水、术前降期

3. 生物调节剂

• 白介素 - 2（IL-2）：20-40 万 IU/m²、腹腔灌注、免疫调节、控制恶性积液

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五、药物选择与配伍规范（2019 版）

（一）单药优选

• 预防：奥沙利铂、顺铂
• 治疗：奥沙利铂（首选）、顺铂、丝裂霉素 C
• 黏液腺癌：丝裂霉素 C + 奥沙利铂
• 癌性腹水：贝伐珠单抗 ± 顺铂

（二）联合方案（推荐）

1. 奥沙利铂 + 5-FU/LV：热协同、覆盖微病灶
2. 顺铂 + 丝裂霉素 C：传统经典、适用于黏液型
3. 贝伐珠单抗 + 化疗：控制腹水、提高减瘤率

（三）禁忌配伍

• 奥沙利铂：禁用碱性溶液、禁与冷接触
• 顺铂：禁与肾毒性药物联用
• 贝伐珠单抗：围手术期（术前 28d、术后 28d）禁用

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六、禁忌证（2019 版严格界定）

• 绝对禁忌：
  • 年龄＞80 岁或＜20 岁
  • 远处多发转移（肝 / 肺 / 脑 / 骨）、腹膜后广泛转移
  • 小肠系膜中重度挛缩
  • 严重肝肾功能不全、凝血障碍
  • 常规手术禁忌
   
• 相对禁忌：
  • BMI≥30kg/m²、腹腔广泛粘连
  • 严重心肺疾病、无法耐受热灌注
   

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七、并发症防控（2019 版重点）

1. 腹腔感染：预防 — 术前肠道准备、无菌操作、抗生素；处理 — 引流、抗感染
2. 肠粘连 / 肠梗阻：预防 — 术后早期活动、透明质酸钠；处理 — 保守 / 手术松解
3. 化学性腹膜炎：预防 — 控制药物浓度、温度；处理 — 腹腔冲洗、激素
4. 骨髓抑制 / 肝肾损伤：预防 — 剂量个体化、监测功能；处理 — 对症支持
5. 出血 / 吻合口漏：预防 — 精细操作、术后延迟灌注；处理 — 手术止血 / 修补

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八、2019 版共识核心更新

1. 明确C-HIPEC技术标准（温度 43±0.1℃、时间 60min）
2. 推荐奥沙利铂为腹腔用药首选（取代顺铂一线地位）
3. 新增贝伐珠单抗腹腔应用适应证（癌性腹水、高负荷）
4. 细化预防性 / 治疗性用药分层方案、明确 PCI≤20 为 CRS+HIPEC 阈值
5. 强化并发症防控、规范禁忌证与药物配伍