河南省肿瘤诊疗质量控制中心早期乳腺癌辅助内分泌治疗专家共识（2021）摘译

一、核心原则与适应证

1. 核心原则

• 适用人群：ER 和 / 或 PR 阳性的 Luminal A、Luminal B 型早期乳腺癌（占比＞60%）。
• 核心目标：降低局部复发、远处转移、对侧乳腺癌风险，延长无病生存（DFS）与总生存（OS）。
• 决策依据：绝经状态、复发风险、药物耐受性、患者意愿四要素综合评估。

2. 绝对 / 相对适应证

• 绝对适应证：浸润性癌 HR 阳性，无论年龄、淋巴结状态、组织学分级。
• 相对适应证：导管原位癌（DCIS）HR 阳性，保乳术后或全乳切除后降低对侧风险。
• 禁忌证：HR 阴性、对药物成分过敏、严重肝肾功能不全。

二、绝经状态判定（共识关键）

1. 绝经定义

• 自然绝经：年龄≥60 岁；或年龄＜60 岁、停经≥12 个月且 FSH、E2 符合绝经后水平。
• 人工绝经：双侧卵巢切除；或化疗致永久停经（停经≥2 年且 FSH、E2 持续绝经后水平）。
• 围绝经期：停经＜12 个月、化疗后停经但未达永久标准，按绝经前处理。

2. 判定流程

• 治疗前检测FSH、E2，明确基础状态。
• 化疗后动态监测，未明确绝经前不单独使用芳香化酶抑制剂（AI）。

三、分层治疗方案（绝经前 / 后）

（一）绝经前患者（核心：OFS + 内分泌 / 他莫昔芬）

1. 低危患者（pN0、G1、Ki‑67 低、无脉管癌栓）

• 标准方案：他莫昔芬（TAM）20mg/d，5 年。
• 备选：TAM+OFS（2–3 年），适合有高危顾虑者。

2. 中高危患者（pN+、G3、Ki‑67≥20%、脉管癌栓、年龄＜35 岁）

• I 级推荐：OFS（戈舍瑞林 / 亮丙瑞林）+AI（来曲唑 / 阿那曲唑 / 依西美坦），5 年。
• II 级推荐：OFS+TAM，5 年（AI 不耐受时）。
• III 级推荐：TAM 单药 5 年（拒绝 OFS 时）。

3. OFS 应用细节

• 时机：化疗同步或序贯使用，序贯更常用（化疗结束后 2–4 周启动）。
• 疗程：中高危5 年；低危可 2–3 年，需个体化评估。
• 监测：不常规监测 E2，以月经恢复、症状判断抑制效果。

（二）绝经后患者（核心：AI 优先）

1. 标准方案（I 级推荐）

• AI 单药 5 年（来曲唑 2.5mg/d、阿那曲唑 1mg/d、依西美坦 25mg/d）。
• 适用：所有绝经后 HR 阳性患者，尤其淋巴结阳性、高复发风险。

2. 备选方案

• TAM 5 年 → 序贯 AI 5 年（总 10 年），适合初始不耐受 AI 者。
• TAM 单药 5 年（AI 禁忌 / 不耐受）。

（三）围绝经期患者

• 初始：OFS+AI，明确绝经后转换为 AI 单药。
• 避免：单独使用 AI，防止卵巢功能反弹致治疗失败。

四、治疗疗程（共识强推）

1. 标准疗程

• 低危：5 年（TAM 或 AI）。
• 中高危：5 年 OFS+AI/AI 单药；耐受良好可延长至7–10 年（降低远期复发）。

2. 延长疗程指征

• 淋巴结阳性、G3、Ki‑67 高、年龄＜50 岁、初始 5 年 TAM 治疗者。
• 延长前评估骨密度、子宫内膜、心血管风险，获益＞风险时实施。

五、不良反应管理（共识重点）

1. 他莫昔芬（TAM）

• 潮热、盗汗、阴道干燥 / 出血：对症处理，严重时评估换药。
• 子宫内膜增厚：每年妇科超声，厚度＞8mm 或异常出血行诊刮。
• 血栓风险：避免长期卧床，高危者（既往血栓、肥胖）慎用。

2. 芳香化酶抑制剂（AI）

• 骨关节痛、骨质疏松：每 6–12 个月测骨密度；骨量减少 / 骨质疏松予钙 + 维生素 D + 双膦酸盐 / 地舒单抗。
• 血脂异常：定期监测，必要时降脂治疗。
• 肌肉酸痛：对症止痛，不轻易停药。

3. 卵巢功能抑制剂（OFS）

• 更年期症状：对症缓解，不影响治疗依从性。
• 骨量丢失：联合 AI 时强化骨保护。

六、特殊人群处理

1. 年轻患者（＜40 岁）

• 中高危：OFS+AI 5 年，优先保护生育功能（化疗前卵巢冻存）。
• 低危：TAM 5 年，密切监测复发。

2. 老年患者（≥70 岁）

• 优先AI 单药，评估肝肾功能、骨密度、心血管风险。
• 合并症多者：TAM 单药，避免 AI 相关骨 / 关节不良反应。

3. DCIS 患者

• HR 阳性、保乳术后：TAM 5 年，降低同侧复发与对侧风险。
• 全乳切除后：可考虑 TAM 5 年，个体化决策。

4. 妊娠 / 哺乳

• 治疗期间严格避孕；计划妊娠者，停药≥3 个月后备孕。
• 哺乳：禁用内分泌治疗，停药后再哺乳。

七、随访与监测

1. 常规随访

• 频率：前 2 年每 3 个月，3–5 年每 6 个月，5 年后每年 1 次。
• 内容：乳腺查体、妇科检查、骨密度、血脂、肝功能、子宫内膜超声。

2. 复发监测

• 每年乳腺超声 / 钼靶，必要时 MRI。
• 出现乳房肿块、骨痛、咳嗽、体重下降立即评估。

八、临床路径速记

1. HR 阳性：必行辅助内分泌治疗，按绝经分层。
2. 绝经前：低危 TAM 5 年；中高危 OFS+AI 5 年。
3. 绝经后：AI 单药 5 年，高危可延长至 10 年。
4. 不良反应：TAM 监测内膜 / 血栓；AI 监测骨密度 / 血脂。
5. 疗程：低危 5 年，中高危 5–10 年，个体化延长。