中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识（2019 版）

一、适用人群与总体原则

1. 主要用于晚期 / 转移性非小细胞肺癌（ⅢB、Ⅳ 期）
2. 强调生物标志物指导：PD-L1、TMB、MSI/MMR
3. 遵循疗效优先、毒性可控、全程管理
4. 不推荐用于活动性自身免疫病、器官移植、严重感染未控制患者

二、一线治疗方案（2019 核心推荐）

1. PD-L1 高表达（TPS ≥50%）

• Ⅰ 级推荐：帕博利珠单抗（K 药）单药
• 替代：其他 PD-1/PD-L1 抑制剂单药

2. PD-L1 低表达或未知（TPS 1%–49%）

• Ⅰ 级推荐：
  • 免疫 + 含铂化疗联合
  • 或单用化疗（不适合免疫者）
   

3. 无驱动基因突变、无 PD-L1 数据

• 优先免疫 + 化疗联合方案

4. 驱动基因阳性（EGFR/ALK/ROS1 等）

• 不推荐一线直接使用免疫治疗
• 靶向耐药进展后，可在 MDT 评估后使用免疫治疗

三、后线治疗（既往化疗失败）

• Ⅰ 级推荐：
  • 纳武利尤单抗（O 药）
  • 帕博利珠单抗
  • 阿替利珠单抗
   
• 无论 PD-L1 表达均可使用，PD-L1 阳性获益更显著

四、关键生物标志物解读

1. PD-L1（TPS）
   • ≥50%：免疫单药获益显著
   • 1%–49%：联合化疗更优
   • <1%：仍可获益，但优先联合
    
2. TMB
   • 高 TMB 提示更可能从免疫治疗获益
    
3. MSI-H/dMMR
   • 发生率低，但一旦阳性，免疫疗效极好
    

五、特殊人群与禁忌

绝对禁忌

• 活动性、严重自身免疫性疾病
• 器官移植受者
• 妊娠、哺乳期
• 对药物成分过敏

慎用人群

• 轻度自身免疫病、间质性肺病、肝功能异常
• 老年、体力状态差（ECOG ≥2）需谨慎评估
• 活动性乙肝 / 丙肝需抗病毒治疗稳定后再考虑

六、免疫相关不良反应（irAE）管理原则

1. 常见：甲状腺功能异常、皮疹、腹泻、肺炎、肝功能损伤
2. 分级处理（CTCAE）
   • 1 级：对症，密切观察
   • 2 级：暂停免疫 + 激素（0.5–1 mg/kg/d）
   • 3–4 级：永久停药 + 大剂量激素 + 相关专科处理
    
3. 免疫性肺炎最凶险，一旦怀疑立即 CT 并干预

七、疗效评价与疗程

• 评价标准：iRECIST 标准
• 假性进展：少见但需鉴别，不要轻易停药
• 疗程：
  • 有效且耐受：可用至2 年
  • 疾病进展：立即停药，更换方案
   

八、2019 版共识核心总结（一句话）

• PD-L1≥50% 一线单药免疫；其余优先免疫 + 化疗；驱动基因阳性先靶向；irAE 早识别、分级处理。