口腔颌面头颈部鳞癌超声热化疗中国专家共识（2020）

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一、核心机制

1. 热效应（核心）

• 靶区温度：42℃±1℃，持续30–45 min，直接杀伤肿瘤细胞（尤其乏氧、低 pH、S 期细胞）
• 协同化疗：提高细胞膜通透性，增加药物摄取与细胞毒作用，逆转耐药
• 协同放疗：增敏乏氧细胞，抑制 DNA 损伤修复

2. 超声空化效应

• 机械振动 + 微气泡效应，增强热杀伤与药物渗透，提升局部疗效

3. 姑息获益

• 缓解癌痛、控制局部病灶、改善进食与生活质量

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二、适应证与禁忌证

（一）适应证

1. 术前 / 放疗前诱导：局部晚期（Ⅲ–Ⅳa 期）可切除鳞癌，联合热化疗降期、提高根治率
2. 不可切除 / 复发转移：Ⅳb–Ⅳc 期、N3M0，用于救治性治疗、控制病灶、缓解症状
3. 技术条件：可触及肿块、皮肤完整、深度≤5 cm、无骨 / 空腔遮挡、影像清晰显示

（二）绝对禁忌证

• 热疗区皮肤破溃、严重放射性损伤、金属植入物（钛板 / 种植体 / 金属冠）
• 感觉丧失 / 迟钝、重要脏器衰竭、含气空腔肿瘤、通道内血栓 / 血管钙化、凝血障碍、严重感染、依从性差

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三、推荐方案与操作规范

1. 化疗方案（首选）

• TPF 方案（一线 / 新辅助）：多西他赛 75 mg/m² d1 + 顺铂 75 mg/m² d1 + 5‑Fu 750 mg/m² d1–5，21 天 / 周期，共 2 周期
• 备选：PF（顺铂 + 5‑Fu）、TP（多西他赛 + 顺铂），用于联合放疗 / 靶向

2. 热疗参数（共识推荐）

• 温度：42℃±1℃
• 时长：45 min（最佳协同窗）
• 功率：25 W
• 时序：化疗输注 30 min 后开始加热（同期热化疗）
• 频次：1 周期内d1、d3、d5、d7、d9热疗，间隔≥48 h 防热耐受

3. 操作流程

1. 术前评估：病理确诊、影像测量、排除禁忌、脏器功能正常
2. 定位：超声 / 影像引导，扫描超病变边缘≥2 mm
3. 测温：实时监控靶区温度，避免烫伤
4. 防护：正常组织用纸板 / 胶片遮挡，无需电磁屏蔽
5. 术后：2 周内手术，术后补充放疗

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四、疗效与不良反应管理

1. 疗效评价

• 标准：RECIST 1.1（实体瘤）、CTCAE 4.0（化疗毒性）、皮肤烫伤分级标准
• 临床证据：TPF + 热疗组近期缓解率64.4%（单纯化疗 42.4%），2 年无病生存期显著延长，6 例不可切除患者重获手术指征

2. 不良反应与处理

• 热疗相关：以 Ⅰ–Ⅱ 度皮肤烫伤为主，浅 Ⅱ 度可观察；深 Ⅱ 度及以上立即停疗、按烫伤处理
• 化疗相关：骨髓抑制、胃肠道反应，同常规化疗处理；热疗未显著增加全身毒性
• 发热：＞38℃暂停热疗，补液支持

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五、临床实施要点

1. 团队要求：多学科协作（口腔颌面外科、肿瘤内科、放疗科、热疗技师）
2. 设备要求：经国家认证的超声热疗仪，精准控温与测温
3. 患者管理：治疗前宣教、治疗中监测、治疗后随访（1–2 个月 / 次）
4. 伦理与安全：签署知情同意，严格温控防烫伤，保护正常组织

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六、共识总结